Лечение миеломы в реальной жизни
Лечение миеломы в реальной жизни: фармакоэпидемиологический подход в Юг-Пиренеи
Как часть режима перорального лечения в амбулаторной практике, определенные виды использования в связи с употреблением наркотиков могут изменить результаты лечения, наблюдаемые в рандомизированных клинических исследованиях.
Увеличение выживаемости без прогрессирования миеломы может сопровождаться ухудшением качества жизни и возобновлением болевых симптомов с течением времени, что потенциально может привести к чрезмерному использованию обезболивающих, а также психотропных препаратов. Такое комбинированное потребление может повлиять на выживаемость за счет механизмов фармакологического или нефармакологического взаимодействия.
В рамках этого проекта мы хотим изучить схему приверженности к лекарствам от миеломы и, таким образом, подтвердить диаграмму принятия решений гипотезы неадекватного использования лекарств в амбулаторных условиях на основе данных наблюдений. Это несоответствие может быть результатом плохой приверженности или субоптимального применения препаратов, а также сопутствующего воздействия других препаратов, которые могут взаимодействовать с миеломой. Прежде чем рассматривать исследование большего масштаба, которое могло бы изучить последствия неоптимального применения лекарств для критериев клинического ответа, таких как продолжительность ответа или выживаемость, кажется уместным подтвердить эти предположения в рамках исследовательского исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Бенефициары или имеют право на медицинское страхование или охвачены национальной системой информации медицинского страхования
- Определяется как множественная миелома
- Случайный пациент: Субъект не предъявлял ни одного из критериев включения в течение 6-месячного периода наблюдения.
Критерий исключения:
- Пациент без происшествий: Субъект, предъявляющий хотя бы один из критериев включения в течение 6-месячного периода наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с множественной миеломой
Данные, которые необходимо собрать:
|
Пол Дата рождения Департамент и город проживания Дата смерти Принадлежность к французской системе всеобщего медицинского страхования
Код долговременного поражения, номер и медицинская кодировка Дата начала и окончания лечения Кодификация медицинских актов и консультации (с общей классификацией медицинских актов)
Специальность лечащего врача Код CIP препарата Название назначенной специальности Дата выдачи Дата выписки Номер доставленной лечебной коробки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка соблюдения режима лечения миеломы в реальной жизни по данным, собранным во французской национальной системе информации медицинского страхования
Временное ограничение: До конца обучения (15 месяцев)
|
До конца обучения (15 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание схемы лечения, применяемой при множественной миеломе, согласно оценке данных, собранных во французской национальной системе информации медицинского страхования.
Временное ограничение: До конца обучения (15 месяцев)
|
До конца обучения (15 месяцев)
|
|
|
Оценка соблюдения официальной рекомендации, касающейся соблюдения режима лечения множественной миеломы, по оценке коэффициента наличия лекарств (MPR)
Временное ограничение: До конца обучения (15 месяцев)
|
Коэффициент владения лекарством (MPR) измеряет соответствие врача официальным рекомендациям и пациента в отношении рецепта путем оценки разницы между доставленными количествами и теоретическими количествами, рассчитанными при объединении рекомендуемой схемы приема.
Оценивается отношением количества установленных суточных доз, доставленных за данный период, к количеству теоретических установленных суточных доз при максимальном соблюдении
|
До конца обучения (15 месяцев)
|
|
Описание обращения за медицинской помощью при множественной миеломе на основе данных, собранных во французской национальной системе информации о медицинском страховании
Временное ограничение: До конца обучения (15 месяцев)
|
До конца обучения (15 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lapeyre-Mestre Maryse, PHD, University Hospital of Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
Другие идентификационные номера исследования
- 14 7439 07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .