Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonen katkeamisen ja kiertävien kasvainsolujen sekvenssi kirurgisessa keuhkosyövässä (CTC-01)

keskiviikko 22. elokuuta 2018 päivittänyt: Massimo Conti, Laval University

Suonen keskeytyksen sekvenssin vaikutus ei-pienisoluisen keuhkosyövän suurien keuhkojen leikkauksiin perustuen kiertävien kasvainsolujen havaitsemiseen operatiivisesti kasvainta tyhjentävässä keuhkolaskimossa: satunnaistettu pilottitutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää suonen keskeytyssekvenssin vaikutus CTC- ja CTC-klusteritiheyden muutokseen kasvainta tyhjentävässä keuhkolaskimossa kirurgista manipulaatiota edeltävän ja ennen kasvaimen tyhjennyslaskimon keskeyttämistä välisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jérémy Tricard, MD
        • Alatutkija:
          • Rosaire Vaillancourt, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NSCLC, jossa on preoperatiivisia patologisia todisteita,
  • Puhdas kiinteä kyhmy tai osittain kiinteä (>50 %) lasihiottu kyhmy TT-skannauksessa
  • Kliinisen vaiheen kasvain-1-3, kliinisen vaiheen solmukohta 0, kliinisen vaiheen etäpesäke-0, (paitsi kliinisen vaiheen kasvain-3 rintakehän seinämän, sydämen sydämen tai frenisen hermon invaasiossa)
  • Videoavusteinen torakoskooppinen lobektomia tai bi-lobektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Pneumonektomia, segmentektomia, ei-anatominen resektio
  • Rintakehäkirurgian historia samalla puolella
  • Tarve tehdä ei-anatominen resektio lobektomian lisäksi
  • Ei preoperatiivista histologista diagnoosia
  • Puhdas lasihioskyhmy CT-skannauksessa
  • Kliinisen vaiheen kasvain-4 tai 3 rintakehän seinämän, sydänpussin tai frenisen hermon invaasiossa
  • Kliinisen vaiheen solmukohta ≥1
  • Neoadjuvanttihoito
  • Toinen syöpä tai syöpä viimeisen 5 vuoden aikana
  • Ensimmäinen lähestymistapa thorakotomialla kylkiluiden leviämisen kautta
  • Raskaus, alle 18-vuotias
  • Leikkauksen aikana löydetyt keuhkoihin kiinnittymät/symfyysi (ensimmäistä verinäytettä ei voida ottaa ilman keuhkokäsittelyä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suonet ensin
Kasvainta tyhjentävä keuhkolaskimo keskeytetään ensin ja ennen leikkausta.
Menettely: Suonen keskeytys ennen muita kirurgisia manipulaatioita

Keuhkokasvaimen tyhjennyslaskimo paljastetaan ja puhkaistaan ​​ensin 23 gaugen neulalla, ja keuhkolaskimosta otetaan 7,5 ml verta ennen myöhempää kirurgista manipulointia lobektomiaa varten. Kerätty veri käytetään Cellsearch-putkessa, jonka valmistaja on toimittanut (Menarini Silicon Biosystems, Castel Maggiore, Italia).

"Suonen ensin" -ryhmässä lobarilaskimo leikataan ja verisuonipatruunan nitojan patruuna ja alasin asetetaan suonen kummallekin puolelle. Suonet puhkaistaan ​​nitojan yläpuolella 23 gaugen neulalla ja siitä otetaan 7,5 ml verta. Lopuksi suoni leikataan. Interventio etenee sitten tavalliseen tapaan.
Active Comparator: Valtimot ennen laskimoa
Lobar-valtimot (+/- keuhkoputket ja lobaarien väliset halkeamat) katkeavat ennen kasvaimen tyhjennyskeuhkolaskimoa.
Menettely: Valtimoiden keskeytys ennen suonen katkeamista

Keuhkokasvaimen tyhjennyslaskimo paljastetaan ja puhkaistaan ​​ensin 23 gaugen neulalla, ja keuhkolaskimosta otetaan 7,5 ml verta ennen myöhempää kirurgista manipulointia lobektomiaa varten. Kerätty veri käytetään Cellsearch-putkessa, jonka valmistaja on toimittanut (Menarini Silicon Biosystems, Castel Maggiore, Italia).

"Valtimot ennen laskimoa" -ryhmässä lobaarivaltimot leikataan ensin ja katkaistaan ​​(+/- keuhkoputki ja lobaarien väliset halkeamat). Lobar-laskimo leikataan sitten ja verinäyte otetaan edellä kuvatulla tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset CTC-tiheydessä
Aikaikkuna: 96 tunnin sisällä leikkauksesta
Muutokset CTC-määrässä 7,5 ml:ssa verta, joka on otettu kasvaimen tyhjennyslaskimosta ennen leikkausta (ensimmäinen näyte) ja ennen kasvaimen tyhjennyslaskimon keskeyttämistä (toinen näyte).
96 tunnin sisällä leikkauksesta
Muutokset CTC-klusteritiheydessä
Aikaikkuna: 96 tunnin sisällä leikkauksesta
Muutokset CTC-klustereissa (tai CTC-mikroembolioissa, jotka määritellään ≥3 vierekkäiseksi CTC:ksi) 7,5 ml:ssa verta, joka on otettu kasvaimen tyhjennyslaskimosta leikkausta edeltävän ajanjakson (ensimmäinen näyte) ja ennen kasvaimen tyhjennyslaskimon keskeyttämistä (toinen näyte) välillä. ).
96 tunnin sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Tautivapaa eloonjääminen 2 vuotta ja 5 vuotta leikkauksen ja uusiutumiskohdan jälkeen (paikallinen tai kaukainen etäpesäke).
2 vuotta ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Kokonaiseloonjäämisaika 2 vuotta ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen.
2 vuotta ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Yhteistyökumppanit

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Tutkijat

  • Päätutkija: Massimo Conti, MD, Centre de Recherche IUCPQ - Laval University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-2997, 21621

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa