This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Sekvens af karafbrydelse og cirkulerende tumorceller i kirurgisk lungekræft

Indvirkningen af ​​sekvensen af ​​karafbrydelse under større lunge-resektioner for ikke-småcellet lungekræft baseret på visning af cirkulerende tumorceller peroperativt i den tumor-drænende lungevene: en randomiseret pilotundersøgelse.

Sponsorer

Hovedsponsor: Laval University

Medarbejder: Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Kilde Laval University
Kort resumé

Denne undersøgelse har til formål at definere virkningen af ​​sekvensen af ​​fartøjsafbrydelser på ændring i CTC og CTC klynger tæthed i den tumor-drænende lungevene mellem perioden før kirurgisk manipulation og før tumor-drænende veneafbrydelse.

Samlet status Ikke rekrutterer endnu
Start dato 2018-08-31
Afslutningsdato 2024-08-31
Primær afslutningsdato 2019-08-31
Fase N/A
Undersøgelsestype Interventionel
Primært resultat
Måle Tidsramme
Changes in CTC density Within 96 hours after surgery
Ændringer i CTC-klyngers tæthed Inden for 96 timer efter operationen
Sekundært resultat
Måle Tidsramme
Disease free survival 2 years and 5 years after surgery
Samlet overlevelse 2 år og 5 år efter operationen
Tilmelding 30
Tilstand
Intervention

Interventionstype: Procedure

Interventionens navn: Vein interruption before any other surgical manipulation

Beskrivelse: The pulmonary tumor-drainage vein is first exposed and punctured with a 23-gauge needle, and 7.5 ml of blood is drawn from the pulmonary vein prior to subsequent surgical manipulation for lobectomy. Collected blood is versed in a Cellsearch tube provided by the manufacturer (Menarini Silicon Biosystems, Castel Maggiore, Italy). In the "vein first" group, the lobar vein is dissected and the cartridge and anvil of a vascular cartridge stapler are placed on either side of the vein. The vein is punctured above the stapler with a 23-gauge needle and 7.5 ml of blood is drawn. Finally, the vein is cut. The intervention then proceeds in the usual manner.

Arm Group-etiket: Vein first

Interventionstype: Procedure

Interventionens navn: Arterieafbrydelse før veneafbrydelse

Beskrivelse: Den lungetumor-drænagevene blotlægges først og punkteres med en 23-gauge nål, og 7,5 ml blodudtages fra lungevenen før efterfølgende kirurgisk manipulation til lobektomi. Opsamlet blod er kendt i et Cellsearch-rør leveret af producenter (Menarini Silicon Biosystems, Castel Maggiore, Italien). I gruppen "arterier før vene" dissekeres og afbrydes lobare arterier først (+/- bronchus og inter-lobar fissurer). Lobarvenen dissekeres derefter, og blodprøven udføres som beskrevet ovenfor.

Arm Group-etiket: Arterier før vene

Støtteberettigelse

Kriterier:

Inklusionskriterier: - NSCLC med præoperativ patologisk bevis, - Ren fast knude eller delvis fast (>50 %) slebet glasknude på CT-scanning - Klinisk stadion tumor-1 til 3, klinisk stadion node-0, klinisk stadion metastase-0, (undtagen klinisk stadion tumor-3 for brystvæggen, perikardium eller phrenic nerve invasion) - Videoassisteret torakoskopisk lobektomi eller bi-lobektomi Ekskluderingskriterier: - Pneumonektomi, segmentektomi, ikke-anatomisk resektion - Anamnese med thoraxkirurgi på samme side - Nødvendigheden af ​​at udføre en ikke-anatomisk resektion ud over lobektomien - Ingen præoperativ histologisk diagnose - Ren slebet glasknude på CT-scanning - Klinisk stadion tumor-4 eller 3 for brystvæggen, perikardium eller phrenic nerve invasion - Klinisk stadion node ≥1 - Neoadjuverende terapi - Anden cancer eller cancer inden for de seneste 5 år - Første tilgang gennem torakotomi med ribben, der spreder sig - Graviditet,

Køn:

Alle

Minimumsalder:

18 år

Maksimal alder:

N/A

Sunde frivillige:

Ingen

Samlet officiel
Efternavn Rolle tilknytning
Massimo Conti, MD Principal Investigator Centre de Recherche IUCPQ - Laval University
Samlet kontakt Kontaktoplysninger vises kun, når undersøgelsen rekrutterer forsøgspersoner.
Beliggenhed
Anlæg: Kontakt: Efterforsker: Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec Massimo Conti, MD +14186568711 3853 [email protected] Jérémy Tricard, MD Sub-Investigator Rosaire Vaillancourt, MD Sub-Investigator
Placeringslande

Canada

Verifikationsdato

2018-08-01

Ansvarlig part

Type: Ledende efterforsker

Tilknytning til efterforsker: Laval Universitet

Undersøgerens fulde navn: Massimo Conti

Undersøgerens titel: Læge

Har udvidet adgang Ingen
Antal våben 2
Arm Group

Etiket: Vein first

Type: Active Comparator

Beskrivelse: Tumor-draining pulmonary vein is interrupted first and before any surgical manipulation.

Etiket: Arterier før vene

Type: Aktiv komparator

Beskrivelse: Lobare arterier (+/- bronchus og inter-lobar fissurer) afbrydes før tumor-drænende lungevene.

Akronym CTC-01
Info om studiedesign

Tildeling: Randomiseret

Interventionsmodel: pizza fra oliwkami

Primært formål: Andet

Maskering: Dobbelt (deltager, resultatbedømmer)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Kliniske forsøg med Circulating Tumor Cell

Kliniske forsøg med Vein interruption before any other surgical manipulation