- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Kliniske forsøg Nct side
Sekvens af karafbrydelse og cirkulerende tumorceller i kirurgisk lungekræft
Indvirkningen af sekvensen af karafbrydelse under større lunge-resektioner for ikke-småcellet lungekræft baseret på visning af cirkulerende tumorceller peroperativt i den tumor-drænende lungevene: en randomiseret pilotundersøgelse.
Sponsorer |
Hovedsponsor: Laval University Medarbejder: Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec |
---|---|
Kilde | Laval University |
Kort resumé | Denne undersøgelse har til formål at definere virkningen af sekvensen af fartøjsafbrydelser på ændring i CTC og CTC klynger tæthed i den tumor-drænende lungevene mellem perioden før kirurgisk manipulation og før tumor-drænende veneafbrydelse. |
Samlet status | Ikke rekrutterer endnu | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
Start dato | 2018-08-31 | ||||||
Afslutningsdato | 2024-08-31 | ||||||
Primær afslutningsdato | 2019-08-31 | ||||||
Fase | N/A | ||||||
Undersøgelsestype | Interventionel | ||||||
Primært resultat |
|
||||||
Sekundært resultat |
|
||||||
Tilmelding | 30 |
Tilstand | |
---|---|
Intervention |
Interventionstype: Procedure Interventionens navn: Vein interruption before any other surgical manipulation Beskrivelse: The pulmonary tumor-drainage vein is first exposed and punctured with a 23-gauge needle, and 7.5 ml of blood is drawn from the pulmonary vein prior to subsequent surgical manipulation for lobectomy. Collected blood is versed in a Cellsearch tube provided by the manufacturer (Menarini Silicon Biosystems, Castel Maggiore, Italy). In the "vein first" group, the lobar vein is dissected and the cartridge and anvil of a vascular cartridge stapler are placed on either side of the vein. The vein is punctured above the stapler with a 23-gauge needle and 7.5 ml of blood is drawn. Finally, the vein is cut. The intervention then proceeds in the usual manner. Arm Group-etiket: Vein first Interventionstype: Procedure Interventionens navn: Arterieafbrydelse før veneafbrydelse Beskrivelse: Den lungetumor-drænagevene blotlægges først og punkteres med en 23-gauge nål, og 7,5 ml blodudtages fra lungevenen før efterfølgende kirurgisk manipulation til lobektomi. Opsamlet blod er kendt i et Cellsearch-rør leveret af producenter (Menarini Silicon Biosystems, Castel Maggiore, Italien). I gruppen "arterier før vene" dissekeres og afbrydes lobare arterier først (+/- bronchus og inter-lobar fissurer). Lobarvenen dissekeres derefter, og blodprøven udføres som beskrevet ovenfor. Arm Group-etiket: Arterier før vene |
Støtteberettigelse |
Kriterier:
Inklusionskriterier: - NSCLC med præoperativ patologisk bevis, - Ren fast knude eller delvis fast (>50 %) slebet glasknude på CT-scanning - Klinisk stadion tumor-1 til 3, klinisk stadion node-0, klinisk stadion metastase-0, (undtagen klinisk stadion tumor-3 for brystvæggen, perikardium eller phrenic nerve invasion) - Videoassisteret torakoskopisk lobektomi eller bi-lobektomi Ekskluderingskriterier: - Pneumonektomi, segmentektomi, ikke-anatomisk resektion - Anamnese med thoraxkirurgi på samme side - Nødvendigheden af at udføre en ikke-anatomisk resektion ud over lobektomien - Ingen præoperativ histologisk diagnose - Ren slebet glasknude på CT-scanning - Klinisk stadion tumor-4 eller 3 for brystvæggen, perikardium eller phrenic nerve invasion - Klinisk stadion node ≥1 - Neoadjuverende terapi - Anden cancer eller cancer inden for de seneste 5 år - Første tilgang gennem torakotomi med ribben, der spreder sig - Graviditet, Køn: Alle Minimumsalder: 18 år Maksimal alder: N/A Sunde frivillige: Ingen |
Samlet officiel |
|
||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
Samlet kontakt | Kontaktoplysninger vises kun, når undersøgelsen rekrutterer forsøgspersoner. | ||||||
Beliggenhed |
|
Placeringslande |
Canada |
---|---|
Verifikationsdato |
2018-08-01 |
Ansvarlig part |
Type: Ledende efterforsker Tilknytning til efterforsker: Laval Universitet Undersøgerens fulde navn: Massimo Conti Undersøgerens titel: Læge |
Har udvidet adgang | Ingen |
Antal våben | 2 |
Arm Group |
Etiket: Vein first Type: Active Comparator Beskrivelse: Tumor-draining pulmonary vein is interrupted first and before any surgical manipulation. Etiket: Arterier før vene Type: Aktiv komparator Beskrivelse: Lobare arterier (+/- bronchus og inter-lobar fissurer) afbrydes før tumor-drænende lungevene. |
Akronym | CTC-01 |
Info om studiedesign |
Tildeling: Randomiseret Interventionsmodel: pizza fra oliwkami Primært formål: Andet Maskering: Dobbelt (deltager, resultatbedømmer) |
This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.
Kliniske forsøg med Circulating Tumor Cell
-
NCT03050866Aktiv, ikke rekrutteringBetingelser: Circulating Tumor Cell, Metastatisk prostatakræft
-
NCT04782557RekrutteringBetingelser: Circulating Tumor Cell, Gastrointestinal kræft
-
NCT04696744Ikke rekrutteret endnuBetingelser: Circulating Tumor Cell, Orofaryngeal cancer
-
NCT04083547AfsluttetBetingelser: Circulating Tumor Cell, Peritoneale metastaser, Hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
-
NCT03645252Ikke rekrutteret endnuBetingelser: Circulating Tumor Cell, Lungekræft, Kirurgi
-
NCT03071900Ukendt statusBetingelser: Circulating Tumor Cell, Planocellulært karcinom i hoved og hals
Kliniske forsøg med Vein interruption before any other surgical manipulation
-
NCT03645252Ikke rekrutteret endnuBetingelser: Circulating Tumor Cell, Lungekræft, Kirurgi