Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus anlotinibin ja dosetakselin yhdistelmästä ei-kuljettajan mutaatiossa, ei-squamous NSCLC:ssä: Save Study (SAVE)

maanantai 25. joulukuuta 2023 päivittänyt: Yongchang Zhang

Vaiheen II tutkimus, jossa arvioitiin doketakselin ja anlotinibin tehokkuutta ja turvallisuutta käynnissä olevan ensimmäisen linjan tavanomaisen keomoterapian jälkeen pitkälle edenneessä ei-kuljettajan mutaatiossa, ei-levyepiteelimäisessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida käynnissä olevan anlotinibin ja dosetakselin tehokkuutta ja turvallisuutta ensimmäisen linjan tavanomaisen keomoterapian jälkeen pitkälle edenneen ei-kuljettajan mutaatioon kuulumattoman ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida meneillään olevan anlotinibin ja dosetakselin tehokkuutta ja turvallisuutta ensimmäisen linjan tavanomaisen kemoterapian jälkeen pitkälle edenneen ei-kuljettajan mutaatioon kuulumattoman ei-pienisoluisen keuhkosyöpään. TAX317:n tuloksen mukaan ORR toisen linjan standardi kemoterapia oli 5-8 %. Odotamme ORR:n olevan 20 %. PASS11:n avulla laskemme tämän tutkimuksen otoskoon 39, 10 %:n sensuroinnin mukaan odotettu otoskoko on 43.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

43

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yongchang Zhang, MD
  • Puhelinnumero: 7+861383123436 +8613873123436
  • Sähköposti: yangnong0217@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Rekrytointi
        • Hunan Cancer hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nong Yang, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18，Patologisesti todistettu ei-levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

    • No-drive-geenimutaatio (EGFR、ALK、ROS1) NGS:n toimesta
    • Edistyminen toisen rivin jälkeen
    • PS tulos 0-2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat saivat toisen linjan hoitoa
  • Potilaat saivat anlotinibi- tai dosetakselihoitoa
  • Potilaat, joilla kemoterapia on vasta-aiheinen
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortit
Vaiheen II tutkimus, jossa arvioidaan anlotinibin ja dosetakselin tehokkuutta ja turvallisuutta käynnissä olevan ensimmäisen linjan tavanomaisen keomoterapian jälkeen pitkälle edenneen ei-kuljettajan mutaatioon kuulumattomassa ei-pienisoluisessa keuhkosyöpässä
Lääke: Anlotinibi ja dosetakseli
Potilaat, jotka olivat edistyneet ensimmäisen linjan tavanomaisen keomoterapian jälkeen pitkälle edenneen ei-kuljettajan mutaatioon kuulumattoman ei-pienisoluisen keuhkosyöpään, saivat hoidon anlotinibillä ja dosetakselilla (Anlotinib, 12 mg, po,qd ja Docetaxel 175mg/m2, ivgtt, ivgtt)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ORR
Aikaikkuna: toukokuu 2018 - toukokuu 2019 (1 vuosi)
yleinen vastausprosentti
toukokuu 2018 - toukokuu 2019 (1 vuosi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: toukokuu 2018 - toukokuu 2019 (1 vuosi)
Etenemisen selviytymisaika
toukokuu 2018 - toukokuu 2019 (1 vuosi)
OS
Aikaikkuna: toukokuu 2018 - toukokuu 2019 (1 vuosi)
kokonaiseloonjäämisaika
toukokuu 2018 - toukokuu 2019 (1 vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yongchang Zhang

Tutkijat

  • Päätutkija: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAVE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-squamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Anlotinibi ja dosetakseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa