Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af anlotinib kombineret med docetaxel i ikke-drivermutation Ikke-pladeeplade NSCLC: Save-undersøgelsen (SAVE)

25. december 2023 opdateret af: Yongchang Zhang

Fase II-undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​anlotinib kombineret med docetaxel i gang efter første linje standard keomoterapi i avanceret ikke-driver mutation ikke-pladeepitel, ikke-småcellet lungekræft

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Anlotinib kombineret med Docetaxel i gang efter første linje standard keomoterapi i avanceret ikke-driver mutation ikke-pladeeplade ikke-småcellet lungekræft

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Anlotinib kombineret med Docetaxel i gang efter første linje standard keomoterapi i avanceret ikke-driver mutation ikke-pladeeplade ikke-småcellet lungecancer. Ifølge resultatet af TAX317 er ORR af anden linje standard kemoterapi var 5-8 %. Vi forventer, at ORR var 20%. Ved at bruge PASS11 beregnede vi stikprøvestørrelsen af ​​denne undersøgelse var 39, ifølge 10% censur er den forventede stikprøvestørrelse 43.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

43

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yongchang Zhang, MD
  • Telefonnummer: 7+861383123436 +8613873123436
  • E-mail: yangnong0217@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nong Yang, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18, Patologisk bevist Ikke pladeepitel, ikke-småcellet lungekræft

    • No-drive genmutaion (EGFR、ALK、ROS1） af NGS
    • Fremskridt efter anden linje
    • PS score 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne modtog andenlinjebehandling
  • Patienterne fik behandling med Anlotinib eller Docetaxel
  • Patienter med kontraindikation af kemoterapi
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorter
Fase II-studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Anlotinib kombineret med Docetaxel i gang efter første linje standard keomoterapi i avanceret ikke-driver mutation, ikke-pladeepitel, ikke-småcellet lungekræft
Medicin: Anlotinib og Docetaxel
Patienter, der var fremskridt efter første linje standard keomoterapi i avanceret ikke-driver mutation, ikke-pladecellet ikke-småcellet lungecancer, modtog behandlingen af ​​Anlotinib og Docetaxel (Anlotinib, 12mg, po,qd og Docetaxel 175mg/m2, ivgtt, hver 21. dag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ORR
Tidsramme: maj 2018 - maj 2019 (1 år)
den samlede svarprocent
maj 2018 - maj 2019 (1 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: maj 2018 - maj 2019 (1 år)
Progression overlevelsestid
maj 2018 - maj 2019 (1 år)
OS
Tidsramme: maj 2018 - maj 2019 (1 år)
samlet overlevelsestid
maj 2018 - maj 2019 (1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yongchang Zhang

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2018

Først opslået (Faktiske)

24. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAVE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-pladeepitel, ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Anlotinib og Docetaxel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner