Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäisen linjan krisotinibin todellinen maailmantutkimus ALK:n uudelleenjärjestäytyneen ei-lepiepiteelisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa

maanantai 25. joulukuuta 2023 päivittänyt: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Tosimaailman tutkimus ensimmäisen linjan krisotinibin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi ALK:n uudelleenjärjestetyssä, pitkälle edenneessä ei-levyepiteelimäisessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia krisotinibin tehoa ja turvallisuutta ensimmäisen linjan hoitona edenneen ei-levyepiteelimäisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa, jossa on ALK-positiivisia mutaatioita todellisessa maailmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

P11014- ja P1029-tutkimuksen mukaan krisotinibi on ensimmäisen linjan hoito edenneen ei-levyepiteelimäisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa, jossa on positiivinen ALK-uudelleenjärjestely. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia klotsotinibin tehoa ja turvallisuutta ensilinjan hoitona pitkälle edenneelle ei-pienisoluiselle keuhkosyövälle. - levyepiteeli ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on ALK-positiivisia mutaatioita todellisessa maailmassa. Niistä ALK-positiivinen perustui NGS-testituloksiin, joissa tutkittiin ALK:n uutta lääkeresistenssimekanismia klotsotinibihoitotilassa ja plasman ja kudoksen havaitsemista ohjaavien geenien välistä johdonmukaisuutta ja lopuksi arvioitiin plasman dynaamisen havaitsemisen ohjaavan geenimutaatiospektrin roolia sairauden ennustamisessa. etenemisriski. Retrospektiivinen tutkimus 120 potilaalla, joilla oli pitkälle edennyt NSCLC ja joissa käytettiin klozotinibin ALK-positiivista mutaatiota, suoritettiin klotsotinibihoidon tehokkuuden ja turvallisuuden tarkkailemiseksi todellisessa maailmassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nong Yang, MD
  • Puhelinnumero: +8613873123436 +8613873123436
  • Sähköposti: yangnong0217@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Rekrytointi
        • Hunan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla diagnosoitiin ALK-positiivinen mutaatio edenneessä ei-levyepiteelimäisessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä, jota hoidettiin crizotinibillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18，Patologisesti todistettu ALK-positiivinen mutaatio edenneessä ei-levyepiteelimäisessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä
  • ALK uudelleenjärjestelyn havaitsemismenetelmä on NGS ja Ventana
  • Ensimmäisen diagnoosin ensisijainen hoito
  • Hoito oli Crizotinib 250 mg po bid Exclusion Criteria
  • Potilaat ovat saaneet kasvainten vastaista hoitoa aiemmin
  • Potilaat, joilla kemoterapia on vasta-aiheinen
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortit 1
Lääke: Krisotinibi
Krisotinibi 250 mg bid

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: Noin 1 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen
Noin 1 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS
Aikaikkuna: Noin 1 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Noin 1 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hunan Province Tumor Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECURE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Krisotinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa