Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Real World-studie av första linjens crizotinib för ALK omarrangerad icke-skivepitelvävnad icke-småcellig lungcancer

25 december 2023 uppdaterad av: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

En verklig studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av första linjens crizotinib i ALK omarrangerad avancerad icke skivepitelvävnad icke-småcellig lungcancer

Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten och säkerheten av Crizotinib som en förstahandsterapi för avancerad icke-småcellig icke-småcellig lungcancer med ALK-positiva mutationer i den verkliga världen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt studien av P11014 och P1029 är Crizotinib en förstahandsterapi för avancerad icke skivepitelvävnad icke-småcellig lungcancer med positiv ALK-omläggning. Denna studie syftar till att utforska effektiviteten och säkerheten av klozotinib som en förstahandsterapi för avancerad icke-småcellig lungcancer. - skivepitelvävnad icke-småcellig lungcancer med ALK-positiva mutationer i den verkliga världen. Bland dem baserades ALK-positiva på NGS-testresultat, utforskande av den nya läkemedelsresistensmekanismen för ALK under behandlingsläge för klozotinib och överensstämmelse mellan plasma- och vävnadsdetektionsdrivande gener, och slutligen utvärderade rollen av plasmadynamisk detektion som driver genmutationsspektrum för att förutsäga sjukdom progressionsrisk. En retrospektiv studie av 120 patienter med avancerad NSCLC med användning av klozotinib ALK-positiv mutation genomfördes för att observera effektiviteten och säkerheten av klozotinib-regimen i den verkliga världen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienterna som diagnostiserade ALK-positiv mutation i avancerad icke skivepitelvävnad icke-småcellig lungcancer behandlad med Crizotinib.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18, Patologiskt bevisad ALK-positiv mutation vid avancerad icke skivepitelvävnad icke-småcellig lungcancer
  • ALK omarrangemangsdetekteringsmetod är NGS och Ventana
  • Primär behandling av första diagnosen
  • Behandlingen var Crizotinib 250mg po bid Exclusion Criteria
  • Patienterna fick antitumörbehandling tidigare
  • Patienter med kontraindikation för kemoterapi
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohorter 1
Läkemedel: Crizotinib
Crizotinib 250mg köpt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFS
Tidsram: Ungefär 1 år
Progressionsfri överlevnad
Ungefär 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OS
Tidsram: Ungefär 1 år
Total överlevnad
Ungefär 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECURE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på Crizotinib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera