Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real World-undersøgelse af førstelinje-crizotinib til ALK-omarrangeret ikke-pladeepitel, ikke-småcellet lungekræft

25. december 2023 opdateret af: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

En virkelig verden undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​First Line Crizotinib i ALK omarrangeret avanceret ikke-pladeepitel, ikke-småcellet lungekræft

Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten og sikkerheden af ​​Crizotinib som en førstelinjebehandling til avanceret ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft med ALK-positive mutationer i den virkelige verden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge undersøgelsen af ​​P11014 og P1029 er Crizotinib en førstelinjebehandling til avanceret ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft med positiv ALK-omlejring. Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten og sikkerheden af ​​clozotinib som en førstelinjebehandling til avanceret ikke-småcellet lungekræft. -pladeeplade ikke-småcellet lungekræft med ALK-positive mutationer i den virkelige verden. Blandt dem var ALK-positiv baseret på NGS-testresultater, udforskning af den nye lægemiddelresistensmekanisme af ALK under clozotinib-behandlingstilstand og sammenhæng mellem plasma- og vævsdetektering, der driver gener, og endelig vurderede den rolle, plasma dynamisk detektion, der driver genmutationsspektrum, i at forudsige sygdom progressionsrisiko. En retrospektiv undersøgelse af 120 patienter med fremskreden NSCLC ved brug af clozotinib ALK positiv mutation blev udført for at observere effektiviteten og sikkerheden af ​​clozotinib regimen i den virkelige verden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

de patienter, der diagnosticerede ALK-positiv mutation i fremskreden ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft behandlet med Crizotinib.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18, Patologisk bevist ALK-positiv mutation i fremskreden ikke-pladeepitel, ikke-småcellet lungekræft
  • ALK-omlejringsdetektionsmetoden er NGS og Ventana
  • Primær behandling af første diagnose
  • Behandlingen var Crizotinib 250mg po bid eksklusionskriterier
  • Patienterne modtog antitumorbehandling før
  • Patienter med kontraindikation af kemoterapi
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorter 1
Crizotinib 250mg po bud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: Cirka 1 år
Progressionsfri overlevelse
Cirka 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: Cirka 1 år
Samlet overlevelse
Cirka 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2018

Først opslået (Faktiske)

27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Crizotinib

3
Abonner