Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwe badanie pierwszego rzutu kryzotynibu w leczeniu niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca z rearanżacją ALK

25 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Prawdziwe badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa kryzotynibu pierwszego rzutu w zaawansowanym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym raku płuca z rearanżacją ALK

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa kryzotynibu jako terapii pierwszego rzutu zaawansowanego niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacjami ALK-dodatnimi w świecie rzeczywistym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według badania P11014 i P1029, kryzotynib jest lekiem pierwszego rzutu w zaawansowanym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym raku płuca z dodatnim przegrupowaniem ALK. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa klozotynibu jako terapii pierwszego rzutu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. - płaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacjami ALK-dodatnimi w świecie rzeczywistym. Wśród nich pozytywny ALK oparto na wynikach testu NGS, badając nowy mechanizm lekooporności ALK w trybie leczenia klozotynibem i spójność między genami kierującymi wykrywaniem w osoczu i tkankach, a na koniec oceniając rolę widma mutacji genów napędzających dynamiczną detekcję w osoczu w przewidywaniu choroby ryzyko progresji. Przeprowadzono retrospektywne badanie 120 pacjentów z zaawansowanym NSCLC z użyciem klozotynibu z dodatnią mutacją ALK w celu obserwacji skuteczności i bezpieczeństwa schematu klozotynibu w rzeczywistych warunkach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów, u których zdiagnozowano mutację ALK dodatnią w zaawansowanym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym raku płuca leczonych kryzotynibem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18，Potwierdzona patologicznie mutacja ALK-dodatnia w zaawansowanym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym raku płuca
  • Metoda wykrywania przegrupowań ALK to NGS i Ventana
  • Podstawowe leczenie pierwszego rozpoznania
  • Leczeniem był kryzotynib 250 mg doustnie dwa razy na dobę Kryteria wykluczenia
  • Pacjenci otrzymywali wcześniej leczenie przeciwnowotworowe
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do chemioterapii
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorty 1
Lek: Kryzotynib
Kryzotynib 250 mg doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: Około 1 roku
Przeżycie bez progresji
Około 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System operacyjny
Ramy czasowe: Około 1 roku
Ogólne przetrwanie
Około 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECURE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj