Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-world studie van eerstelijns crizotinib voor herschikte ALK-niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker

25 december 2023 bijgewerkt door: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Een real-world studie om de werkzaamheid en veiligheid van eerstelijns crizotinib bij ALK herschikte geavanceerde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker te evalueren

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van crizotinib als eerstelijnstherapie voor gevorderde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker met ALK-positieve mutaties in de echte wereld te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de studie van P11014 en P1029 is crizotinib een eerstelijnsbehandeling voor gevorderde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker met positieve ALK-herschikking. -plaveiselcel niet-kleincellige longkanker met ALK-positieve mutaties in de echte wereld. Onder hen was ALK-positief gebaseerd op NGS-testresultaten, onderzoek naar het nieuwe medicijnresistentiemechanisme van ALK onder clozotinib-behandelingsmodus en consistentie tussen plasma- en weefseldetectie-aansturende genen, en ten slotte de beoordeling van de rol van plasma-dynamische detectie die het genmutatiespectrum aanstuurt bij het voorspellen van ziekte progressie risico. Er werd een retrospectief onderzoek uitgevoerd bij 120 patiënten met gevorderd NSCLC die clozotinib ALK-positieve mutatie gebruikten om de werkzaamheid en veiligheid van het clozotinib-regime in de echte wereld te observeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

de patiënten die de ALK-positieve mutatie diagnosticeerden bij gevorderde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker behandeld met crizotinib.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18, Pathologisch bewezen ALK-positieve mutatie bij gevorderde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker
  • De ALK-herrangschikkingsdetectiemethode is NGS en Ventana
  • Primaire behandeling van de eerste diagnose
  • De behandeling was crizotinib 250 mg po bid exclusion criteria
  • Patiënten kregen eerder een antitumorbehandeling
  • Patiënten met een contra-indicatie voor chemotherapie
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohorten 1
Geneesmiddel: Crizotinib
Crizotinib 250mg po bid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Progressievrije overleving
Ongeveer 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Besturingssysteem
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar
Algemeen overleven
Ongeveer 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECURE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op Crizotinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren