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Studio del mondo reale di prima linea Crizotinib per carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso riarrangiato ALK

25 dicembre 2023 aggiornato da: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Uno studio reale per valutare l'efficacia e la sicurezza del crizotinib di prima linea nel carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso avanzato riarrangiato da ALK

Questo studio mira a esplorare l'efficacia e la sicurezza di Crizotinib come terapia di prima linea per il carcinoma polmonare avanzato non squamoso non a piccole cellule con mutazioni ALK-positive nel mondo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo lo studio di P11014 e P1029, Crizotinib è una terapia di prima linea per il carcinoma polmonare avanzato non squamoso non a piccole cellule con riarrangiamento ALK positivo. -carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso con mutazioni ALK-positive nel mondo reale. Tra questi, ALK positivo era basato sui risultati del test NGS, esplorando il nuovo meccanismo di resistenza ai farmaci di ALK sotto la modalità di trattamento con clozotinib e la coerenza tra i geni che guidano il rilevamento del plasma e dei tessuti, e infine valutando il ruolo del rilevamento dinamico del plasma che guida lo spettro di mutazione genica nella previsione della malattia rischio di progressione. È stato condotto uno studio retrospettivo su 120 pazienti con NSCLC avanzato utilizzando la mutazione ALK positiva per clozotinib per osservare l'efficacia e la sicurezza del regime di clozotinib nel mondo reale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • Hunan Cancer Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i pazienti che hanno diagnosticato una mutazione ALK positiva nel carcinoma polmonare avanzato non squamoso non a piccole cellule trattato con Crizotinib.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥18 ， Mutazione ALK positiva patologicamente provata nel carcinoma polmonare avanzato non squamoso non a piccole cellule
  • Il metodo di rilevamento del riarrangiamento ALK è NGS e Ventana
  • Trattamento primario della prima diagnosi
  • Il trattamento era Crizotinib 250 mg PO bid Criteri di esclusione
  • I pazienti hanno ricevuto un trattamento antitumorale prima
  • Pazienti con controindicazione alla chemioterapia
  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorti 1
Droga: Crizotinib
Crizotinib 250 mg PO bid

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PFS
Lasso di tempo: Circa 1 anno
Sopravvivenza libera da progressione
Circa 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema operativo
Lasso di tempo: Circa 1 anno
Sopravvivenza globale
Circa 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECURE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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