ALK 재배열된 비편평 비소세포폐암에 대한 1차 크리조티닙의 실세계 연구
2023년 12월 25일 업데이트: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
ALK 재배열된 진행성 비편평 비소세포폐암에서 1차 크리조티닙의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 실제 연구
이 연구는 실제 세계에서 ALK 양성 변이가 있는 진행성 비편평 비소세포폐암의 1차 치료제로서 크리조티닙의 효능과 안전성을 탐색하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
P11014 및 P1029 연구에 따르면, 크리조티닙은 양성 ALK 재배열을 보이는 진행성 비편평 비소세포폐암의 1차 치료제입니다. - 현실 세계에서 ALK 양성 변이가 있는 편평 비소세포 폐암.
그 중 ALK 양성은 NGS 테스트 결과를 기반으로 클로조티닙 치료 모드에서 ALK의 새로운 약물 내성 메커니즘과 혈장 및 조직 감지 구동 유전자 간의 일관성을 탐색하고 마지막으로 질병 예측에서 플라즈마 동적 감지 구동 유전자 돌연변이 스펙트럼의 역할을 평가했습니다. 진행 위험.
클로조티닙 ALK 양성 변이를 이용한 진행성 비소세포폐암 환자 120명을 대상으로 실생활에서 클로조티닙 요법의 효능과 안전성을 관찰하기 위해 후향적 연구를 시행하였다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yongchang Zhang, MD
- 전화번호: +8613873123436 +8613873123436
- 이메일: zhangyongchang@csu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Nong Yang, MD
- 전화번호: +8613873123436 +8613873123436
- 이메일: yangnong0217@163.com
연구 장소
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410013
- 모병
- Hunan Cancer Hospital
-
연락하다:
- Yongchang Zhang, MD
- 전화번호: +86 731 89762323
- 이메일: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
연락하다:
- Nong Yang, MD
- 전화번호: +86 731 89762321
- 이메일: yangnong0217@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
크리조티닙으로 치료받은 진행성 비편평 비소세포폐암에서 ALK 양성 변이를 진단받은 환자.
설명
포함 기준:
- ≥18, 진행성 비편평 비소세포 폐암에서 병리학적으로 입증된 ALK 양성 돌연변이
- ALK 재배열 검출 방법은 NGS와 Ventana
- 첫 진단의 일차 치료
- 치료는 크리조티닙 250mg po bid이었다. 제외 기준
- 이전에 항종양 치료를 받은 환자
- 화학 요법의 금기 환자
- 임산부 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코호트 1
|
크리조티닙 250mg 포 입찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PFS
기간: 약 1년
|
무진행 생존
|
약 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운영체제
기간: 약 1년
|
전반적인 생존
|
약 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhou Y, Song L, Xu Q, Zeng L, Jiang W, Yang N, Zhang Y. Investigation on the survival implications of PD-L1 expression status in ALK- rearranged advanced non-small cell lung cancer treated with first-line crizotinib. Lung Cancer. 2022 May;167:58-64. doi: 10.1016/j.lungcan.2022.04.002. Epub 2022 Apr 6.
- Zhang Y, Zeng L, Zhou C, Li Y, Wu L, Xia C, Jiang W, Hu Y, Liao D, Xiao L, Liu L, Yang H, Xiong Y, Guan R, Lizaso A, Mansfield AS, Yang N. Detection of Nonreciprocal/Reciprocal ALK Translocation as Poor Predictive Marker in Patients With First-Line Crizotinib-Treated ALK-Rearranged NSCLC. J Thorac Oncol. 2020 Jun;15(6):1027-1036. doi: 10.1016/j.jtho.2020.02.007. Epub 2020 Feb 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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