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Étude en situation réelle sur le crizotinib de première ligne pour le cancer du poumon non épidermoïde non à petites cellules réarrangé ALK

25 décembre 2023 mis à jour par: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Une étude en situation réelle pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du crizotinib de première intention dans le cancer du poumon non épidermoïde non à petites cellules avancé réarrangé ALK

Cette étude vise à explorer l'efficacité et l'innocuité du crizotinib en tant que traitement de première ligne pour le cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde avancé avec mutations ALK-positives dans le monde réel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon l'étude de P11014 et P1029, le crizotinib est un traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde avancé avec réarrangement ALK positif. Cette étude vise à explorer l'efficacité et l'innocuité du clozotinib en tant que traitement de première - cancer du poumon non à petites cellules squameux avec mutations ALK-positives dans le monde réel. Parmi eux, ALK positif était basé sur les résultats des tests NGS, explorant le nouveau mécanisme de résistance aux médicaments d'ALK sous le mode de traitement au clozotinib et la cohérence entre les gènes conduisant à la détection plasmatique et tissulaire, et enfin évaluant le rôle de la détection dynamique du plasma conduisant le spectre de mutation génique dans la prédiction de la maladie risque évolutif. Une étude rétrospective de 120 patients atteints d'un CPNPC avancé utilisant la mutation positive ALK du clozotinib a été menée pour observer l'efficacité et l'innocuité du traitement par le clozotinib dans le monde réel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Nong Yang, MD
  • Numéro de téléphone: +8613873123436 +8613873123436
  • E-mail: yangnong0217@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Recrutement
        • Hunan Cancer Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients ayant diagnostiqué une mutation ALK positive dans un cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde avancé traité par Crizotinib.

La description

Critère d'intégration:

  • ≥18，Mutation ALK positive prouvée pathologiquement dans le cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde avancé
  • La méthode de détection de réarrangement ALK est NGS et Ventana
  • Traitement primaire du premier diagnostic
  • Le traitement était Crizotinib 250mg po bid Critères d'exclusion
  • Les patients ont reçu un traitement antitumoral avant
  • Patients avec contre-indication à la chimiothérapie
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohortes 1
Médicament: Crizotinib
Crizotinib 250mg po bid

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PSF
Délai: Environ 1 ans
Survie sans progression
Environ 1 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SE
Délai: Environ 1 ans
La survie globale
Environ 1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hunan Province Tumor Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Première publication (Réel)

27 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECURE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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