Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Real World-studie av førstelinje-crizotinib for ALK-omorganisert ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft

25. desember 2023 oppdatert av: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

En studie i virkeligheten for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til førstelinjecrizotinib i ALK-omorganisert avansert ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft

Denne studien tar sikte på å utforske effekten og sikkerheten til Crizotinib som en førstelinjebehandling for avansert ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft med ALK-positive mutasjoner i den virkelige verden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I følge studien av P11014 og P1029 er Crizotinib en førstelinjebehandling for avansert ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft med positiv ALK-omorganisering. Denne studien tar sikte på å utforske effektiviteten og sikkerheten til klozotinib som en førstelinjebehandling for avansert ikke-småcellet lungekreft. -plateepitel ikke-småcellet lungekreft med ALK-positive mutasjoner i den virkelige verden. Blant dem var ALK-positiv basert på NGS-testresultater, og utforsket den nye medikamentresistensmekanismen til ALK under behandlingsmodus for clozotinib og konsistens mellom plasma- og vevsdeteksjonsdrivende gener, og til slutt vurderer rollen til plasmadynamisk deteksjon som driver genmutasjonsspekteret i å forutsi sykdom progresjonsrisiko. En retrospektiv studie av 120 pasienter med avansert NSCLC ved bruk av klozotinib ALK positiv mutasjon ble utført for å observere effekten og sikkerheten til klozotinib-regimet i den virkelige verden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Hunan Cancer hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasientene som diagnostiserte ALK-positiv mutasjon i avansert ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft behandlet med Crizotinib.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18, Patologisk bevist ALK-positiv mutasjon ved avansert ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft
  • ALK-omorganiseringsdeteksjonsmetoden er NGS og Ventana
  • Primærbehandling av første diagnose
  • Behandlingen var Crizotinib 250mg po bid eksklusjonskriterier
  • Pasienter fikk antitumorbehandling tidligere
  • Pasienter med kontraindikasjon for kjemoterapi
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohorter 1
Legemiddel: Crizotinib
Crizotinib 250mg po bud

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: Omtrent 1 år
Progresjonsfri overlevelse
Omtrent 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: Omtrent 1 år
Total overlevelse
Omtrent 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECURE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på Crizotinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere