- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03651960
Mobiili- ja interaktiivisen robotin sosiaalinen hyväksyttävyys tasapainon ja kävelyn kuntouttamiseen (ROBO-K)
Mobiili- ja interaktiivisen robotin sosiaalinen hyväksyttävyys tasapainoon ja kävelyyn
Tasapainon ja kävelyn palautuminen on geriatrisen, neurologisen tai ortopedisen kuntoutuksen ensisijainen tavoite. 80-luvulta lähtien on ehdotettu monia kävelyrobotteja.
Rohkaisevista tuloksista huolimatta robottilaitteiden käyttö kävelyharjoitteluun on edelleen rajallista, vaikka ne vastaisivatkin vahvaa yhteiskunnallista kysyntää. Syyt tähän tilanteeseen ovat taloudellisia, mutta liittyvät myös käyttökontekstin huomiotta jättämiseen. Siksi on tärkeää ottaa innovaation käyttäjät mukaan kehitysprosessiin, koska juuri viimeksi mainitut lähettävät lähetyksen. Psykososiaalinen näkökulma teknologian hyväksyttävyydestä vastaa tähän tarpeeseen ottamalla mukaan käyttäjien käsitykset laitteista.
ROBO-K-projektin tavoitteena oli kehittää liikkuva ja interaktiivinen robotti, joka on omistettu tasapainon ja kävelyn kuntouttamiseen varhaisessa vaiheessa. Se oli tarkoitettu potilaille, joilla on neurologinen, traumaattinen tai krooniseen neurologiseen sairauteen liittyvä kävelyvamma. Ensimmäinen askel sen kehittämisessä tehtiin Teknologian hyväksyttävyyden psykososiaalisella lähestymistavalla, joka on vaatinut erityisiä menetelmiä käyttäjien näkemysten keräämiseen ja toiminnan analysointiin. Tämä prosessi mahdollisti robottiprototyyppien suunnittelun ja kehittämisen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on nyt selvittää robotin sosiaalisen hyväksyttävyyden aste sekä analysoida tasapaino- ja kävelyharjoittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tasapainon ja kävelyn palautuminen on geriatrisen, neurologisen tai ortopedisen kuntoutuksen ensisijainen tavoite. 80-luvulta lähtien on ehdotettu monia kävelyrobotteja.
Rohkaisevista tuloksista huolimatta robottilaitteiden käyttö kävelyharjoitteluun on edelleen rajallista, vaikka ne vastaisivatkin vahvaa yhteiskunnallista kysyntää. Syyt tähän tilanteeseen ovat taloudellisia, mutta liittyvät myös käyttökontekstin huomiotta jättämiseen (esim. terapeuttiset käytännöt, käyttäjien odotukset). Siksi on tärkeää ottaa innovaation käyttäjät mukaan kehitysprosessiin, koska juuri viimeksi mainitut lähettävät lähetyksen. Psykososiaalinen näkökulma teknologian hyväksyttävyydestä vastaa tähän tarpeeseen ottamalla mukaan käyttäjien käsitykset laitteista.
ROBO-K-projektin tavoitteena oli kehittää liikkuva ja interaktiivinen robotti, joka on omistettu tasapainon ja kävelyn kuntouttamiseen varhaisessa vaiheessa. Se oli tarkoitettu potilaille, joilla on neurologinen, traumaattinen tai krooniseen neurologiseen sairauteen liittyvä kävelyvamma. Ensimmäinen askel sen kehittämisessä tehtiin Teknologian hyväksyttävyyden psykososiaalisella lähestymistavalla, joka on vaatinut erityisiä menetelmiä käyttäjien näkemysten keräämiseen ja toiminnan analysointiin. Tämä prosessi mahdollisti robottiprototyyppien suunnittelun ja kehittämisen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on nyt selvittää robotin sosiaalisen hyväksyttävyyden aste sekä analysoida tasapaino- ja kävelyharjoittelua. Kerätyt tiedot vahvistavat oletusten kehittämisen käyttäjien kanssa (esim. staattiset tai dynaamiset tasapainoharjoitukset, kävelyn kuntoutus eri poluilla).
Interventio koostuu 12 45 minuutin tasapaino- ja kävelyharjoittelusta mobiilin ja interaktiivisen robotin prototyypillä 4 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
POTILAAT
- Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen neurologinen sairaus, joka on vastuussa kävelyn tai tasapainon puutteesta
- Tärkeiden kognitiivisten tai mielialahäiriöiden puuttuminen
- HARJOITTAJAT Vähintään 1 vuosi tasapaino- ja kävelyharjoitteluun liittyvää harjoittelua neurologisella osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- POTILAAT Alaikäiset tai yli 80-vuotiaat potilaat, paino yli 150 kg, pituus alle 150 cm tai yli 190 cm, raskaana olevat ja imettävät naiset, kognitiiviset tai vakavat mielialahäiriöt Eivät pysty antamaan suostumustaan; Suojeltuja aikuisia ja vapautensa menettäneitä.
- KÄYTTÄJÄT, jotka ovat saaneet tietoa robotin prototyypistä ennen tutkimusta; Sinulla on alle 1 vuoden kokemus tasapaino- ja kävelykoulutuksesta neurologisella osastolla; Suojeltuja aikuisia ja vapautensa menettäneitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Robotti
ROBOTTIN PROTOTYYPPI
|
Interventio koostuu 12 45 minuutin tasapaino- ja kävelyharjoittelusta mobiilin ja interaktiivisen robotin prototyypillä 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Robottiprototyypin sosiaalinen hyväksyttävyys potilaalle
Aikaikkuna: Arvioiden vertailu lähtötilanteessa ja enintään 5 kuukauden ajalta
|
Tämä arviointi perustuu klassisiin sosiaalisen hyväksyttävyyden malleihin (vrt. viittaukset). Se suoritetaan potilaiden puolisuoraan haastatteluin ennen prototyypin käyttöä ja sen jälkeen (hyväksymisprosessin tutkimiseksi keskipitkällä aikavälillä). |
Arvioiden vertailu lähtötilanteessa ja enintään 5 kuukauden ajalta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Robottiprototyypin sosiaalinen hyväksyttävyys ammattilaisille
Aikaikkuna: Arvioiden vertailu lähtötilanteessa ja enintään 5 kuukauden ajalta
|
Tämä arviointi perustuu klassisiin sosiaalisen hyväksyttävyyden malleihin (vrt. viittaukset). Se suoritetaan puoliohjautuvilla ammatinharjoittajien haastatteluilla ennen prototyypin käyttöä ja sen jälkeen (hyväksymisprosessin tutkimiseksi keskipitkällä aikavälillä). |
Arvioiden vertailu lähtötilanteessa ja enintään 5 kuukauden ajalta
|
Potilaan itsekäsityksen kehitys
Aikaikkuna: Arvioiden vertailu lähtötilanteessa ja enintään 1 kuukauden ajalta
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko: 10 kohdan asteikko, joka mittaa globaalia itsetuntoa mittaamalla sekä positiivisia että negatiivisia tunteita itsestä. Mittakaavan uskotaan olevan yksiulotteinen. Kaikkiin kysymyksiin vastataan nelipisteisellä Likert-asteikkomuodolla, joka vaihtelee täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä. |
Arvioiden vertailu lähtötilanteessa ja enintään 1 kuukauden ajalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Isabelle BONAN, MD, PhD, CHU Rennes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Davis, F.D. (1989). Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Quartely, 13 (3) : 319-340.
- Venkastesh, V., Morris, M.G., Davis, G.B. & Davis, F.D. (2003). User acceptance of information technology: toward a unified view. Mis Quartely, 27 (3), 425-478
- Heerink, M., Kröse, B., Evers, V., & Wielinga, B. (2010). Assessing acceptance of assistive social agent technology by older adults: the Almere Model. International Journal of Social Robotics, 2(4), 361-375
- Hamner, M. & Qazi, R. (2008). Expanding the technology acceptance model to examine personal computing technology utilization in government agencies in developing countries. Government Information Quaterly, 26(1), 128-136
- King, W.R., & He, J. (2006). A meta-analysis of the technology acceptance model. Information and Management, 43(6), 740-755
- Legris, P., Ingham, J., & Collerette, P. (2003). Why do people use information technology? A critical review of the technology acceptance model. Information and Management, 40(3), 191-204
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC12_9793
- 2015-A00910-49 (MUUTA: Id-RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen jälkitauteja
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia