- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03651960
Aceptabilidad social de robots móviles e interactivos para la rehabilitación del equilibrio y la marcha (ROBO-K)
Aceptabilidad social del robot móvil e interactivo para el equilibrio y la marcha
La recuperación del equilibrio y la marcha es un objetivo primordial de la rehabilitación geriátrica, neurológica u ortopédica. Desde los años 80, se propusieron muchos robots andantes.
A pesar de los resultados alentadores, el uso de equipos robóticos para el entrenamiento de la marcha sigue siendo limitado, incluso si satisfacen una fuerte demanda social. Las razones de esta situación son económicas, pero también relacionadas con la no consideración del contexto de utilización. Por lo tanto, es importante involucrar a los usuarios de la innovación en el proceso de desarrollo porque son estos últimos los que la difundirán. La perspectiva psicosocial de la aceptabilidad de la tecnología satisface esta necesidad al incluir las percepciones de los usuarios hacia los dispositivos.
El proyecto ROBO-K tenía como objetivo desarrollar un robot móvil e interactivo, dedicado a la rehabilitación del equilibrio y la marcha en una etapa temprana. Estaba destinado a pacientes con alteración de la marcha vascular neurológica, traumática o asociada a enfermedad neurológica crónica. El primer paso para su desarrollo se ha realizado con el enfoque psicosocial de Aceptabilidad de la Tecnología que ha requerido métodos específicos de recogida de opiniones de los usuarios y análisis de la actividad. Este proceso permitió el diseño y desarrollo de prototipos de robots.
El objetivo del presente estudio es ahora establecer el grado de aceptabilidad social del robot y analizar la actividad de entrenamiento del equilibrio y la marcha.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La recuperación del equilibrio y la marcha es un objetivo primordial de la rehabilitación geriátrica, neurológica u ortopédica. Desde los años 80, se propusieron muchos robots andantes.
A pesar de los resultados alentadores, el uso de equipos robóticos para el entrenamiento de la marcha sigue siendo limitado, incluso si satisfacen una fuerte demanda social. Las razones de esta situación son económicas, pero también relacionadas con la no consideración del contexto de utilización (por ejemplo, prácticas terapéuticas, expectativas de los usuarios). Por lo tanto, es importante involucrar a los usuarios de la innovación en el proceso de desarrollo porque son estos últimos los que la difundirán. La perspectiva psicosocial de la aceptabilidad de la tecnología satisface esta necesidad al incluir las percepciones de los usuarios hacia los dispositivos.
El proyecto ROBO-K tenía como objetivo desarrollar un robot móvil e interactivo, dedicado a la rehabilitación del equilibrio y la marcha en una etapa temprana. Estaba destinado a pacientes con alteración de la marcha vascular neurológica, traumática o asociada a enfermedad neurológica crónica. El primer paso para su desarrollo se ha realizado con el enfoque psicosocial de Aceptabilidad de la Tecnología que ha requerido métodos específicos de recogida de opiniones de los usuarios y análisis de la actividad. Este proceso permitió el diseño y desarrollo de prototipos de robots. El objetivo del presente estudio es ahora establecer el grado de aceptabilidad social del robot y analizar la actividad de entrenamiento del equilibrio y la marcha. Los datos recopilados validarán el desarrollo de suposiciones con los usuarios (p. ejercicios de equilibrio estático o dinámico, rehabilitación de la marcha en diferentes trayectos).
La intervención consta de 12 sesiones de 45 minutos de entrenamiento del equilibrio y la marcha con un prototipo de robot móvil e interactivo durante 4 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rennes, Francia, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
PACIENTES
- Pacientes con enfermedades neurológicas agudas o crónicas responsables de deficiencias en la marcha o el equilibrio
- Ausencia de discapacidades cognitivas o anímicas importantes
- PROFESIONALES Mínimo 1 año de práctica relacionada con el entrenamiento del equilibrio y la marcha en un departamento de neurología
Criterio de exclusión:
- PACIENTES Menores de edad o pacientes mayores de 80 años, Peso superior a 150 kg, Mide menos de 150 cm o más de 190 cm, Mujeres embarazadas y lactantes, Trastornos cognitivos o del estado de ánimo mayor No poder dar su consentimiento; Adultos protegidos y personas privadas de libertad.
- PROFESIONALES Habiendo recibido información sobre el prototipo de robot antes del estudio; Tener menos de 1 año de práctica relacionada con el entrenamiento del equilibrio y la marcha en un departamento de neurología; Adultos protegidos y personas privadas de libertad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Robot
PROTOTIPO DE ROBOT
|
La intervención consta de 12 sesiones de 45 minutos de entrenamiento del equilibrio y la marcha con un prototipo de robot móvil e interactivo durante 4 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aceptabilidad social del prototipo de robot para el paciente
Periodo de tiempo: Comparación de evaluaciones al inicio y hasta 5 meses
|
Esta evaluación se basa en modelos clásicos de aceptabilidad social (cf. referencias). Se lleva a cabo a través de entrevistas semidirectivas a pacientes realizadas antes y después del uso del prototipo (para estudiar el proceso de aceptación a medio plazo). |
Comparación de evaluaciones al inicio y hasta 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad social del prototipo de robot para practicantes
Periodo de tiempo: Comparación de evaluaciones al inicio y hasta 5 meses
|
Esta evaluación se basa en modelos clásicos de aceptabilidad social (cf. referencias). Se lleva a cabo a través de entrevistas semidirectivas a practicantes realizadas antes y después del uso del prototipo (para estudiar el proceso de aceptación a mediano plazo). |
Comparación de evaluaciones al inicio y hasta 5 meses
|
Evolución de la autopercepción del paciente
Periodo de tiempo: Comparación de evaluaciones al inicio y hasta 1 mes
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Escala de autoestima de Rosenberg: una escala de 10 elementos que mide la autoestima global midiendo los sentimientos positivos y negativos sobre uno mismo. Se cree que la escala es unidimensional. Todos los ítems se responden utilizando un formato de escala Likert de 4 puntos que van desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo. |
Comparación de evaluaciones al inicio y hasta 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Isabelle BONAN, MD, PhD, CHU Rennes
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Davis, F.D. (1989). Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Quartely, 13 (3) : 319-340.
- Venkastesh, V., Morris, M.G., Davis, G.B. & Davis, F.D. (2003). User acceptance of information technology: toward a unified view. Mis Quartely, 27 (3), 425-478
- Heerink, M., Kröse, B., Evers, V., & Wielinga, B. (2010). Assessing acceptance of assistive social agent technology by older adults: the Almere Model. International Journal of Social Robotics, 2(4), 361-375
- Hamner, M. & Qazi, R. (2008). Expanding the technology acceptance model to examine personal computing technology utilization in government agencies in developing countries. Government Information Quaterly, 26(1), 128-136
- King, W.R., & He, J. (2006). A meta-analysis of the technology acceptance model. Information and Management, 43(6), 740-755
- Legris, P., Ingham, J., & Collerette, P. (2003). Why do people use information technology? A critical review of the technology acceptance model. Information and Management, 40(3), 191-204
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 35RC12_9793
- 2015-A00910-49 (OTRO: Id-RCB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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