Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aceptabilidad social de robots móviles e interactivos para la rehabilitación del equilibrio y la marcha (ROBO-K)

29 de agosto de 2018 actualizado por: Rennes University Hospital

Aceptabilidad social del robot móvil e interactivo para el equilibrio y la marcha

La recuperación del equilibrio y la marcha es un objetivo primordial de la rehabilitación geriátrica, neurológica u ortopédica. Desde los años 80, se propusieron muchos robots andantes.

A pesar de los resultados alentadores, el uso de equipos robóticos para el entrenamiento de la marcha sigue siendo limitado, incluso si satisfacen una fuerte demanda social. Las razones de esta situación son económicas, pero también relacionadas con la no consideración del contexto de utilización. Por lo tanto, es importante involucrar a los usuarios de la innovación en el proceso de desarrollo porque son estos últimos los que la difundirán. La perspectiva psicosocial de la aceptabilidad de la tecnología satisface esta necesidad al incluir las percepciones de los usuarios hacia los dispositivos.

El proyecto ROBO-K tenía como objetivo desarrollar un robot móvil e interactivo, dedicado a la rehabilitación del equilibrio y la marcha en una etapa temprana. Estaba destinado a pacientes con alteración de la marcha vascular neurológica, traumática o asociada a enfermedad neurológica crónica. El primer paso para su desarrollo se ha realizado con el enfoque psicosocial de Aceptabilidad de la Tecnología que ha requerido métodos específicos de recogida de opiniones de los usuarios y análisis de la actividad. Este proceso permitió el diseño y desarrollo de prototipos de robots.

El objetivo del presente estudio es ahora establecer el grado de aceptabilidad social del robot y analizar la actividad de entrenamiento del equilibrio y la marcha.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La recuperación del equilibrio y la marcha es un objetivo primordial de la rehabilitación geriátrica, neurológica u ortopédica. Desde los años 80, se propusieron muchos robots andantes.

A pesar de los resultados alentadores, el uso de equipos robóticos para el entrenamiento de la marcha sigue siendo limitado, incluso si satisfacen una fuerte demanda social. Las razones de esta situación son económicas, pero también relacionadas con la no consideración del contexto de utilización (por ejemplo, prácticas terapéuticas, expectativas de los usuarios). Por lo tanto, es importante involucrar a los usuarios de la innovación en el proceso de desarrollo porque son estos últimos los que la difundirán. La perspectiva psicosocial de la aceptabilidad de la tecnología satisface esta necesidad al incluir las percepciones de los usuarios hacia los dispositivos.

El proyecto ROBO-K tenía como objetivo desarrollar un robot móvil e interactivo, dedicado a la rehabilitación del equilibrio y la marcha en una etapa temprana. Estaba destinado a pacientes con alteración de la marcha vascular neurológica, traumática o asociada a enfermedad neurológica crónica. El primer paso para su desarrollo se ha realizado con el enfoque psicosocial de Aceptabilidad de la Tecnología que ha requerido métodos específicos de recogida de opiniones de los usuarios y análisis de la actividad. Este proceso permitió el diseño y desarrollo de prototipos de robots. El objetivo del presente estudio es ahora establecer el grado de aceptabilidad social del robot y analizar la actividad de entrenamiento del equilibrio y la marcha. Los datos recopilados validarán el desarrollo de suposiciones con los usuarios (p. ejercicios de equilibrio estático o dinámico, rehabilitación de la marcha en diferentes trayectos).

La intervención consta de 12 sesiones de 45 minutos de entrenamiento del equilibrio y la marcha con un prototipo de robot móvil e interactivo durante 4 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rennes, Francia, 35033
        • CHU de Rennes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PACIENTES

    • Pacientes con enfermedades neurológicas agudas o crónicas responsables de deficiencias en la marcha o el equilibrio
    • Ausencia de discapacidades cognitivas o anímicas importantes
  • PROFESIONALES Mínimo 1 año de práctica relacionada con el entrenamiento del equilibrio y la marcha en un departamento de neurología

Criterio de exclusión:

  • PACIENTES Menores de edad o pacientes mayores de 80 años, Peso superior a 150 kg, Mide menos de 150 cm o más de 190 cm, Mujeres embarazadas y lactantes, Trastornos cognitivos o del estado de ánimo mayor No poder dar su consentimiento; Adultos protegidos y personas privadas de libertad.
  • PROFESIONALES Habiendo recibido información sobre el prototipo de robot antes del estudio; Tener menos de 1 año de práctica relacionada con el entrenamiento del equilibrio y la marcha en un departamento de neurología; Adultos protegidos y personas privadas de libertad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Robot
PROTOTIPO DE ROBOT
La intervención consta de 12 sesiones de 45 minutos de entrenamiento del equilibrio y la marcha con un prototipo de robot móvil e interactivo durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad social del prototipo de robot para el paciente
Periodo de tiempo: Comparación de evaluaciones al inicio y hasta 5 meses

Esta evaluación se basa en modelos clásicos de aceptabilidad social (cf. referencias).

Se lleva a cabo a través de entrevistas semidirectivas a pacientes realizadas antes y después del uso del prototipo (para estudiar el proceso de aceptación a medio plazo).

Comparación de evaluaciones al inicio y hasta 5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad social del prototipo de robot para practicantes
Periodo de tiempo: Comparación de evaluaciones al inicio y hasta 5 meses

Esta evaluación se basa en modelos clásicos de aceptabilidad social (cf. referencias).

Se lleva a cabo a través de entrevistas semidirectivas a practicantes realizadas antes y después del uso del prototipo (para estudiar el proceso de aceptación a mediano plazo).

Comparación de evaluaciones al inicio y hasta 5 meses
Evolución de la autopercepción del paciente
Periodo de tiempo: Comparación de evaluaciones al inicio y hasta 1 mes

Escala de autoestima de Rosenberg: una escala de 10 elementos que mide la autoestima global midiendo los sentimientos positivos y negativos sobre uno mismo.

Se cree que la escala es unidimensional. Todos los ítems se responden utilizando un formato de escala Likert de 4 puntos que van desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo.

Comparación de evaluaciones al inicio y hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Isabelle BONAN, MD, PhD, CHU Rennes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Davis, F.D. (1989). Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Quartely, 13 (3) : 319-340.
  • Venkastesh, V., Morris, M.G., Davis, G.B. & Davis, F.D. (2003). User acceptance of information technology: toward a unified view. Mis Quartely, 27 (3), 425-478
  • Heerink, M., Kröse, B., Evers, V., & Wielinga, B. (2010). Assessing acceptance of assistive social agent technology by older adults: the Almere Model. International Journal of Social Robotics, 2(4), 361-375
  • Hamner, M. & Qazi, R. (2008). Expanding the technology acceptance model to examine personal computing technology utilization in government agencies in developing countries. Government Information Quaterly, 26(1), 128-136
  • King, W.R., & He, J. (2006). A meta-analysis of the technology acceptance model. Information and Management, 43(6), 740-755
  • Legris, P., Ingham, J., & Collerette, P. (2003). Why do people use information technology? A critical review of the technology acceptance model. Information and Management, 40(3), 191-204

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 35RC12_9793
  • 2015-A00910-49 (OTRO: Id-RCB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre PROTOTIPO DE ROBOT

3
Suscribir