- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03651960
Społeczna akceptacja robotów mobilnych i interaktywnych w rehabilitacji równowagi i chodu (ROBO-K)
Społeczna akceptacja robotów mobilnych i interaktywnych dla równowagi i chodu
Przywrócenie równowagi i chodu jest głównym celem rehabilitacji geriatrycznej, neurologicznej lub ortopedycznej. Od lat 80. zaproponowano wiele robotów kroczących.
Pomimo zachęcających wyników wykorzystanie zrobotyzowanego sprzętu do treningu chodu pozostaje ograniczone, nawet jeśli spełnia on duże zapotrzebowanie społeczne. Przyczyny tego stanu rzeczy są ekonomiczne, ale także związane z nieuwzględnieniem kontekstu użytkowania. Dlatego ważne jest, aby zaangażować użytkowników innowacji w proces rozwoju, ponieważ to oni będą emitować. Psychospołeczna perspektywa akceptowalności technologii wychodzi naprzeciw tej potrzebie, uwzględniając sposób postrzegania urządzenia (urządzeń) przez użytkowników.
Projekt ROBO-K miał na celu opracowanie mobilnego i interaktywnego robota, dedykowanego do wczesnej rehabilitacji równowagi i chodu. Przeznaczony był dla pacjentów z zaburzeniami chodu naczyniowymi neurologicznymi, urazowymi lub związanymi z przewlekłymi chorobami neurologicznymi. Pierwszym krokiem do jego rozwoju było podejście psychospołeczne akceptowalności technologii, które wymagało specyficznych metod zbierania opinii użytkowników i analizy aktywności. Proces ten umożliwił zaprojektowanie i opracowanie prototypów robotów.
Celem niniejszej pracy jest obecnie określenie stopnia akceptacji społecznej robota oraz analiza aktywności treningu równowagi i chodu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przywrócenie równowagi i chodu jest głównym celem rehabilitacji geriatrycznej, neurologicznej lub ortopedycznej. Od lat 80. zaproponowano wiele robotów kroczących.
Pomimo zachęcających wyników wykorzystanie zrobotyzowanego sprzętu do treningu chodu pozostaje ograniczone, nawet jeśli spełnia on duże zapotrzebowanie społeczne. Przyczyny takiego stanu rzeczy są ekonomiczne, ale także związane z nieuwzględnianiem kontekstu użytkowania (np. praktyk terapeutycznych, oczekiwań użytkowników). Dlatego ważne jest, aby zaangażować użytkowników innowacji w proces rozwoju, ponieważ to oni będą emitować. Psychospołeczna perspektywa akceptowalności technologii wychodzi naprzeciw tej potrzebie, uwzględniając sposób postrzegania urządzenia (urządzeń) przez użytkowników.
Projekt ROBO-K miał na celu opracowanie mobilnego i interaktywnego robota, dedykowanego do wczesnej rehabilitacji równowagi i chodu. Przeznaczony był dla pacjentów z zaburzeniami chodu naczyniowymi neurologicznymi, urazowymi lub związanymi z przewlekłymi chorobami neurologicznymi. Pierwszym krokiem do jego rozwoju było podejście psychospołeczne akceptowalności technologii, które wymagało specyficznych metod zbierania opinii użytkowników i analizy aktywności. Proces ten umożliwił zaprojektowanie i opracowanie prototypów robotów. Celem niniejszej pracy jest obecnie określenie stopnia akceptacji społecznej robota oraz analiza aktywności treningu równowagi i chodu. Zebrane dane będą weryfikować opracowanie założeń z użytkownikami (np. statyczne lub dynamiczne ćwiczenia równowagi, rehabilitacja chodu na różnych ścieżkach).
Interwencja składa się z 12 45-minutowych sesji treningu równowagi i chodu z mobilnym i interaktywnym prototypem robota przez 4 tygodnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
PACJENCI
- Pacjenci z ostrą lub przewlekłą chorobą neurologiczną odpowiedzialną za zaburzenia chodu lub równowagi
- Brak ważnych zaburzeń poznawczych lub zaburzeń nastroju
- PRAKTYCY Minimum 1 rok praktyki związanej z treningiem równowagi i chodu na oddziale neurologii
Kryteria wyłączenia:
- PACJENCI Małoletni lub pacjenci powyżej 80 roku życia, Waga powyżej 150 kg, Mierzący mniej niż 150 cm lub więcej niż 190 cm, Kobiety w ciąży i karmiące piersią, Zaburzenia funkcji poznawczych lub poważne zaburzenia nastroju Brak możliwości wyrażenia zgody; Dorośli objęci ochroną i osoby pozbawione wolności.
- PRAKTYCY Po otrzymaniu informacji o prototypie robota przed badaniem; Mieć mniej niż 1 rok praktyki związanej z treningiem równowagi i chodu na oddziale neurologii; Dorośli objęci ochroną i osoby pozbawione wolności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Robot
PROTOTYP ROBOTA
|
Interwencja składa się z 12 45-minutowych sesji treningu równowagi i chodu z mobilnym i interaktywnym prototypem robota przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Społeczna akceptacja prototypu robota dla pacjenta
Ramy czasowe: Porównanie ocen na początku badania i do 5 miesięcy
|
Ocena ta opiera się na klasycznych modelach akceptacji społecznej (por. Bibliografia). Odbywa się to poprzez półkierunkowe wywiady z pacjentami przeprowadzane przed i po użyciu prototypu (w celu zbadania procesu akceptacji w perspektywie średniookresowej). |
Porównanie ocen na początku badania i do 5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Społeczna akceptacja prototypu robota dla praktyka
Ramy czasowe: Porównanie ocen na początku badania i do 5 miesięcy
|
Ocena ta opiera się na klasycznych modelach akceptacji społecznej (por. Bibliografia). Odbywa się to poprzez półkierunkowe wywiady z praktykami przeprowadzane przed i po użyciu prototypu (w celu zbadania procesu akceptacji w perspektywie średniookresowej). |
Porównanie ocen na początku badania i do 5 miesięcy
|
Ewolucja samooceny pacjenta
Ramy czasowe: Porównanie ocen na początku badania i do 1 miesiąca
|
Skala samooceny Rosenberga: 10-punktowa skala, która mierzy globalną samoocenę poprzez pomiar zarówno pozytywnych, jak i negatywnych uczuć na swój temat. Uważa się, że skala jest jednowymiarowa. Odpowiedzi na wszystkie pozycje udzielane są przy użyciu 4-punktowej skali Likerta, od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam. |
Porównanie ocen na początku badania i do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Isabelle BONAN, MD, PhD, CHU Rennes
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Davis, F.D. (1989). Perceived usefulness, perceived ease of use, and user acceptance of information technology. MIS Quartely, 13 (3) : 319-340.
- Venkastesh, V., Morris, M.G., Davis, G.B. & Davis, F.D. (2003). User acceptance of information technology: toward a unified view. Mis Quartely, 27 (3), 425-478
- Heerink, M., Kröse, B., Evers, V., & Wielinga, B. (2010). Assessing acceptance of assistive social agent technology by older adults: the Almere Model. International Journal of Social Robotics, 2(4), 361-375
- Hamner, M. & Qazi, R. (2008). Expanding the technology acceptance model to examine personal computing technology utilization in government agencies in developing countries. Government Information Quaterly, 26(1), 128-136
- King, W.R., & He, J. (2006). A meta-analysis of the technology acceptance model. Information and Management, 43(6), 740-755
- Legris, P., Ingham, J., & Collerette, P. (2003). Why do people use information technology? A critical review of the technology acceptance model. Information and Management, 40(3), 191-204
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC12_9793
- 2015-A00910-49 (INNY: Id-RCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sekwencje udaru mózgu
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na PROTOTYP ROBOTA
-
KalVista Pharmaceuticals, Ltd.ZakończonyDziedziczny obrzęk naczynioruchowyZjednoczone Królestwo
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern CaliforniaZakończony
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNieznany
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaNieznany
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaRekrutacyjny
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Starsi dorośliWłochy
-
Jørgen Bjerggaard JensenWycofane
-
University Hospital, GrenobleTIMC-IMAGZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Zrobotyzowane procedury chirurgiczneFrancja
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaZakończony
-
University of Maryland, BaltimoreAktywny, nie rekrutującySekwencje udaru mózgu | Niedowład połowiczyStany Zjednoczone