Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meibomin rauhasten toimintahäiriön hallinta

tiistai 4. syyskuuta 2018 päivittänyt: University of the Incarnate Word

Meibomian Gland Dysfunction Management helpottaa piilolinssien epämukavuutta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata silmäluomen reunan elektronista puhdistusta (BlephEx) silmäluomen marginaalin manuaaliseen puhdistamiseen hoitovaihtoehtoina potilaille, jotka eivät siedä piilolinssien kulumista Meibomin rauhasten toimintahäiriön seurauksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rosenberg School of Optometry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tavalliset piilolinssien käyttäjät, joiden piilolinssien käyttöaika on lyhentynyt MGD:n vuoksi, otetaan ensisijaisesti huomioon tässä tutkimuksessa. Kohteita, jotka eivät tällä hetkellä voi käyttää piilolinssejä MGD:n vuoksi, voidaan harkita tapauskohtaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä reseptilääkkeitä (kuten antibiootteja, steroideja ja immunomoduloivia lääkkeitä), suljetaan pois osallistumisesta.
  • Osallistujat, joilla on aktiivinen silmätulehdus, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BlephEx
Koehenkilöt, jotka ovat ilmoittautuneet tähän haaraan, läpikäyvät elektronisen kannen marginaalin debridementin käyttämällä BlephEx-laitetta.
Laite: BlephEx
Elektroninen kannen marginaalin puhdistus
Kokeellinen: Manuaalinen puhdistus
Koehenkilöille, jotka ovat ilmoittautuneet tähän käsivarreen, suoritetaan manuaalinen kannen reunan puhdistus ruostumattomasta teräksestä valmistettua silmän golfnukkaa käyttäen.
Laite: Manuaalinen puhdistus
Manuaalinen kannen marginaalien puhdistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireen helpotus
Aikaikkuna: 60 päivää
Oireiden paranemista (piilolinssien epämukavuuden paranemista) mitataan kahdella eri tutkimuksella - Ocular Surface Disease Index (OSID) ja piilolinssien kuivasilmäkysely-8 (CLDEQ-8). OSDI-pisteet voivat vaihdella 0 - 100. CLDEQ-8-pisteet voivat vaihdella välillä 0-37. Molemmissa kyselylomakkeissa pistemäärän aleneminen seurantakäyntien aikana edustaa potilaan kärsimien oireiden paranemista. Näiden kahden kyselyn pistemäärän numeerinen muutos dokumentoidaan muutoksena potilaan oireprofiilissa (parantuminen / paheneminen / vakaus).
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Meibografia
Aikaikkuna: 60 päivää
Meibomin rauhanen kuvantaminen suoritetaan, jotta voidaan dokumentoida kaikki muutokset Meibomin rauhasessa tutkimusjakson aikana.
60 päivää
Kannen marginaalin lissamiininvihreä värjäysaste
Aikaikkuna: 60 päivää
Kannen reuna värjätään lissamiininvihreällä väriaineella. Tätä tutkimusta varten silmäluomien reunojen lissamiininvihreä värjäys arvostetaan 0 - 4. (nolla tarkoittaa "normaalia" tai "ei" värjäytymistä; neljä edustaa korkeinta värjäytymisastetta). Tutkimuksen aikana luomen reunan värjäytymisen väheneminen osoittaa silmäluomen marginaalin terveyden paranemista.
60 päivää
Tulehduksellinen toiminta
Aikaikkuna: 60 päivää
Matrix Metalloproteinase-9:n (MMP-9) läsnäolo tai puuttuminen kyynelnesteessä dokumentoidaan tutkimuskäyntien aikana. MMP-9:n läsnäolo kyynelnesteessä osoittaa tulehdusaktiivisuuden esiintymistä kyynelnesteessä.
60 päivää
Kyynelten hajoamisaika
Aikaikkuna: 60 päivää
Ei-invasiivisen kyynelten hajoamisajan mittaamisen parantaminen on tutkimuksen objektiivinen tulos.
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of the Incarnate Word

Yhteistyökumppanit

American Academy of Optometry

Tutkijat

  • Päätutkija: Srihari Narayanan, OD, PhD, Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-04-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Meibomin rauhasten toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset BlephEx

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa