Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen metyyliprednisolonikartoituskurssi ortopediseen kirurgiaan

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Michael Gottschalk, Emory University

Kliininen tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrollitutkimus potilaiden ryhmällä, joille tehdään kirurgista hoitoa yleisiin ortopedisiin sairauksiin, mukaan lukien yläraajojen murtumat ja olkapään artroplastia; niveltulehdusleikkaukset (esim. carpometacarpal arthroplasty), puristavien neuropatioiden vapautuminen (esim. rannekanavaleikkaus), jännetoimenpiteet (esim. jänteen korjaus), potilaat, joille tehdään täydellinen lonkkanivelleikkaus lonkan nivelrikkon vuoksi tai koko polvinivelleikkaus polven nivelrikon vuoksi.

Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitohaarasta: (1) 10 mg:n intraoperatiivinen kerta-annos suonensisäistä deksametasonia (kontrolliryhmä, IV deksametasoni on hoidon standardi) tai (2) kerta-annos 10 mg suonensisäistä deksametasonia, jota seuraa 6 -päivän oraalinen metyyliprednisoloni kapeneva kurssi (Active Group).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia leikkauksen jälkeisen glukokortikoidihoidon (GC:t, kuten metyyliprednisoloni) tehoa kipuun, pahoinvointiin ja liikeratojen vaihteluun yleisten ortopedisten yläraajojen sairauksien, mukaan lukien yläraajojen murtumat ja olkapään nivelleikkaukset, leikkauksen jälkeen. ja potilaat, joille tehdään täydellinen lonkkanivelleikkaus lonkan nivelrikkon vuoksi tai koko polvinivelleikkaus polven nivelrikon vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivun vähentäminen ja toiminnan parantaminen on erittäin tärkeää välittömästi leikkauksen jälkeen. Monet ortopediset toimenpiteet johtavat nesteen kerääntymiseen leikkauskohdan ympärille, mikä johtaa kipuun ja heikentyneeseen paranemiseen. Glukokortikoidit ovat lääkkeitä, jotka estävät tulehdusprosessia, mikä voi vähentää kipua ja nesteen kertymistä. Lisäksi glukokortikoidit ovat turvallisia, jos niitä annetaan pieninä annoksina ja lyhyen ajan. Tämän puutteen korjaamiseksi tutkimuksen tarkoituksena on antaa potilaille glukokortikoideja erilaisten yläraajojen ortopedisten toimenpiteiden jälkeen; lonkkanivelleikkaus lonkan nivelrikkoon tai polven kokonaisnivelleikkaus polven nivelrikkoon, arvioiden niiden kipua ja liikelaajuutta leikkauksen jälkeen. Tutkimuksessa oletetaan, että glukokortikoidit vähentävät tulehdusta leikkauskohdan ympärillä, mikä johtaa kivun lievitykseen, parantumiseen ja vaurioituneen nivelen liikeradan paranemiseen.

Tutkimukseen pyritään ottamaan mukaan 1000 potilasta, jotka jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitohaarasta: (1) 10 mg:n intraoperatiivinen kerta-annos suonensisäisesti deksametasonia (kontrolliryhmä), IV deksametasoni on hoidon standardi) tai (2) 10 mg:n kerta-annos leikkauksessa. mg suonensisäistä deksametasonia, jota seurasi 6 päivän oraalinen kapeneva metyyliprednisolonia (aktiivinen ryhmä). Potilaita seurataan klinikalla 2, 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen, mikä on hoidon standardi yläraajojen murtumien, olkapään nivelleikkauksen, lonkan kokonaisnivelleikkauksen lonkan nivelrikkoon tai polven kokonaisnivelleikkauksen polven nivelrikon hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory Clinic A, Clifton Road Clinic
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Emory Healthcare Orthopaedics and Spine Center
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • 21 Ortho Lane

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Emory Hand Surgeonsin potilaat, joille tehdään leikkaus yläraajan murtuman vuoksi ja jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen (mukaan lukien American Orthopedic(AO) ja American Orthopedic Trauma Association (OTA) AO/OTA-luokitukset 1, 2 ja 7 +/- Tyyppi A, B, C).
  • Emory-käsikirurgien potilaat, joille tehdään olkapään kokonaisartroplastia tai käänteinen olkapään artroplastia ja jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen (Walsh-luokitus A-D).
  • Emory Hand Surgeonsin potilaat, joille tehdään leikkaus yläraajojen niveltulehduksen vuoksi (esim. rannekellon nivelleikkaus)
  • Emory Hand Surgeonsin potilaat, joille tehdään vapautus yläraajojen kompressiivisen neuropatian vuoksi (esim. rannekanavaleikkaus)
  • Emory Hand Surgeonsin potilaat, joille tehdään toimenpiteitä yläraajojen jännesairauksien vuoksi (esim. jänteen korjaus)
  • Potilaat, joille tehdään täydellinen lonkkanivelleikkaus lonkan nivelrikon vuoksi
  • Potilaat, joille tehdään täydellinen polvinivelleikkaus polven nivelrikon vuoksi
  • 18-95 vuoden iässä.
  • Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät antamaan kirjallisen ja tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on samanaikaisesti merkittäviä vammoja muihin luihin tai elimiin.
  • Potilaat, joilla on paikallisia infektioita.
  • Potilaat, jotka ovat alaikäisiä, haavoittuvia henkilöitä tai jotka eivät halua suostua osallistumaan tutkimukseen.
  • Alkoholin tai lääketieteellisen väärinkäytön historia, allergiat glukokortikoideille, glukokortikoidien päivittäinen käyttö tai krooninen opioidien käyttö ennen vammaa (morfiini, fentanyyli, hydromorfoni, ketobemidoni, metadoni, nikomorfiini, oksikodoni ja meperidiini), vakava sydänsairaus ( uusi York Heart Association (NYHA 2)), munuaisten vajaatoiminta tai maksan toimintahäiriö, aktiivinen peptinen haavasairaus, diabeettinen neuropatia, nivelreuma ja neurologiset tai psykiatriset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kivun havaitsemiseen.
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on aiempaa immuunivastetta heikentynyt immuunivaste, jolloin immunosuppression lisäsuppressio GC:llä saattaa oikeuttaa aiheettoman tai tarpeettoman riskin.
  • Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät ehkä noudata tutkimusaikatauluja tai -menettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Metyyliprednisolonilla hoidettu ryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat yhden intraoperatiivisen 10 mg IV deksametasonin ja 6 päivän oraalisen metyyliprednisolonia, joka on 10 mg suonensisäisen laskimonsisäisen deksametasonin ja 6 päivän oraalisen metyyliprednisolonin kapenevan hoitojakson.
Lääke: 10 mg IV deksametasonia ja 6 päivän oraalinen metyyliprednisoloni kapeneva

Lääke: 6 päivän oraalinen metyyliprednisoloni (glukokortikoidi) kapeneva kurssi Suun kautta otettava metyyliprednisoloni kapeneva kurssi alkaa leikkauspäivänä ja sisältää 24 mg päivänä 1, 20 mg päivänä 2, 16 mg päivänä 3, 12 mg päivänä 4, 8 mg päivänä 5 ja 4 mg päivässä.

Lääke: 10 mg suonensisäistä (IV) deksametasonia

Muut nimet:
  • Decadron, Dexasone, Diodex, Hexadrol, Maxidex
  • Medrol, Depo-Medrol, Solu-Medrol, A-Methapred
Muut: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat 10 mg:n intraoperatiivisen kerta-annoksen IV deksametasonia; eli 10 mg suonensisäistä (IV) deksametasonia
Muut: 10 mg IV deksametasonia
Lääke: 10 mg suonensisäistä (IV) deksametasonia
Muut nimet:
  • Decadron, Dexasone, Diodex, Hexadrol, Maxidex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten kipupisteiden muutos käyttämällä numeerisia sanallisia analogisia pisteitä (VAS-kipu) seurannan aikana metyyliprednisoloniryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Operatiivinen päivä (1-15), 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Kipuarviointi arvioidaan ennen injektion suorittamista, injektiohetkellä ja jokaisessa seuraavassa seurantavierailussa käyttämällä visuaalista analogista kipuasteikkoa (Vas-Pain). Vastaaja on itse täyttänyt kivun vas. Vastaajaa pyydetään sijoittamaan linja kohtisuorassa VAS -linjaan kohtaan, joka edustaa heidän kivun voimakkuuttaan. Viivainta käyttämällä pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm: n viivalla "ei kipua" -ankkurin ja potilaan merkinnän välillä, mikä tarjoaa pistemäärän välillä 0-100. Kipu arvioidaan levossa ja aktiivisella liitoksella. VAS: n leikkauspisteitä on suositeltavaa: ei kipua (0-4 mm), lievää kipua (5-44 mm), kohtalaista kipua (45-74 mm) ja vaikeaa kipua (75-100 mm). Normatiivisia arvoja ei ole saatavana.
Operatiivinen päivä (1-15), 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Muutos leikkauksen jälkeisissä pahoinvoinnissa käyttämällä numeerisia sanallisia analogisia pisteitä (VAS-Nausea) seurannan aikana metyyliprednisoloniryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Operatiivinen päivä (1-15), 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Kysely on (vas-nausea) kyselylomake itse täydentää. Koehenkilöä pyydetään asettamaan linja kohtisuoraan VAS-linjaan kohtaan pisteeseen, joka edustaa heidän pahoinvointiaan. Asteikko sijoittuu 0: sta (vähiten vakava) 10 (vakavin).
Operatiivinen päivä (1-15), 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Muutos liikealueella (ROM) ennen leikkausta ja seurannan aikana metyyliprednisolonihoidossa ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Ennen operatiivisesti, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuoden leikkauksen jälkeen
ROM-arviointi tapahtuu jokaisessa klinikan seurannassa kädessä pidettävällä goniometrillä. . Tämä tehdään arvioimalla ranteen, kyynärpään, olkapää, polven tai lonkan kokonaismäärän pidennyskaari; Ranteessa oleva kokonaiskeskuksen kokonaismäärä kaari; ja ranteen, olkapään ja lonkan adduktiotabduktiokaari. ROM arvioidaan kontralateraalisella puolella ennen leikkausta.
Ennen operatiivisesti, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuoden leikkauksen jälkeen
ARM-, olka- ja käden (QuickDash) -pisteiden leikkauksen jälkeisten pikavammaisten muutos seurannan aikana metyyliprednisoloniryhmässä verrattuna kontrolliryhmään koehenkilöiden keskuudessa, joille tehtiin kirurginen hallinta yläraajojen vammoissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Pikaviivauksen tutkitut alueet ovat: (1) fyysinen käsi, olka- tai käden aktiivisuusongelmat (6 tuotetta); (2) kivun ja pistelyn vakavuus (2 tuotetta); (3) Sosiaalinen toiminta, työ ja uni (3 tuotetta). Jokaisella esineellä on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat 1: stä, '' ei ole vaikeuksia tai ei oireita '' - 5, '' ei kykene suorittamaan aktiivisuutta tai erittäin vakavia oireita. '' Jos vähintään 10 11: stä saadaan päätökseen, pisteet vaihtelevat 0: sta (ei vammaisuutta) - 100 (vakavin vammaisuus) voidaan laskea [(N -vasteiden summa/N) - 1] x 25. Vaikutuskoko ja potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat minimaalisen kliinisen tärkeän parannuksen.
2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisten amerikkalaisten olka- ja kyynärpään kirurgien olkapisteen (ASES) muutos metyyliprednisolonien käsitellyn ryhmän seurannan aikana verrattuna kontrolliryhmään koehenkilöiden keskuudessa, joille tehtiin kirurginen hallinta yläraajojen vammoissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Amerikkalaiset olka- ja kyynärkirurgien olkapisteen (ASES) on sekoitettu tulosraportointitoimenpide, jota käytetään käytettäväksi kaikilla olkapään patologialla olevilla potilailla olkapään toiminnan arvioimiseksi. ASES -kyselylomake koostuu 17 kysymyksestä. Kysymykset keskittyvät yhteiseen kipuun, epävakauteen ja päivittäisen elämän toimintaan. Se on 100 pisteen asteikko (kivun asteikko = 50 pistettä, 10 päivittäisen elämän toimintaa = 50 pistettä) .Score Range: Kivun ala-asteikko 0-50 ASES-pisteet; toiminto/vammaisuus ala-asteikko 0-50 ASES-pisteet. Kokonaispistemäärä 0-100 ASES-pistettä (0 = huonompi kipu ja toiminnallinen menetys/vammaisuus).
2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos leikkauksen jälkeen potilaan arvioiduissa rannearvioinnissa (PRWE) seurannan aikana metyyliprednisolonilla hoidetussa ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään potilailla, joille tehtiin kirurginen hoito yläraajavammojen vuoksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaaseen liittyvä ranteen arviointi on pistemäärä kivun ja toiminnan mittaamiseksi ranteen vamman jälkeen. PRWE on 15 kohdan kyselylomake, jonka avulla potilaat voivat arvioida rannekipunsa ja toimintakyvyttömyytensä asteikolla 0–10, ja se koostuu kahdesta ala-asteikosta Kivun alaasteikko: sisältää 5 kohtaa, joista jokainen on arvioitu edelleen 1–10. Enimmäispistemäärä tässä osiossa on 50 ja minimi 0 Toiminnan alaasteikko: sisältää yhteensä 10 kohtaa, jotka on jaettu edelleen 2 osaan eli erityistoimintoihin (jossa 6 kohtaa) ja tavanomaisiin toimintoihin (jossa 4 kohtaa). Tämän osion enimmäispistemäärä on 50 ja vähimmäispistemäärä 0. Kokonaispisteet = kipu+toimintopisteiden summa (paras pistemäärä = 0, huonoin pistemäärä = 100).
2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos postoperatiivisessa American olkapää- ja kyynärkirurgien olkapääpisteissä (ASES) seurannan aikana metyyliprednisolonilla hoidetussa ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään potilailla, joille tehtiin leikkaushoito yläraajavammojen vuoksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) on sekoitettu tulosraportointimitta, jota voidaan käyttää kaikille potilaille, joilla on olkapään patologia olkapään toiminnan arvioinnissa. ASES-kyselylomake koostuu 17 kysymyksestä. Kysymykset keskittyvät nivelkipuihin, epävakauteen ja jokapäiväiseen elämään. Se on 100 pisteen asteikko (kipuasteikko = 50 pistettä, 10 päivittäistä elämää = 50 pistettä). Pistealue: Kivun alaasteikko 0-50 ASES pistettä; toiminta/vamma-alaasteikko 0-50 ASES-pistettä. Kokonaispisteet 0-100 ASES-pistettä (0 = pahempi kipu ja toiminnallinen menetys/vamma).
2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-12) pisteissä seurannan aikana metyyliprednisolonilla hoidetussa ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
SF-12 on monikäyttöinen lyhytmuotoinen kysely, jossa on 12 kysymystä, jotka kaikki valitaan SF-36 Health Survey -tutkimuksesta. SF-12 on standardoitu itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi henkistä ja fyysistä toimintaa. SF-12 koostuu 12 kohteesta, joissa on Likert-tyyppinen vastausmuoto, joka mittaa elämänlaatua Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS) avulla. PCS:hen liittyvät ala-asteikot sisältävät fyysisen toiminnan, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, kehon kivut ja yleiset terveyskäsitykset. MCS:n ala-asteikkoja ovat elinvoima (energia ja väsymys), sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja mielenterveys. Pisteytysalgoritmia käytetään kokonaispistemäärän luomiseen kullekin komponentille välillä 0-100. Matalat arvot edustavat huonoa terveydentilaa, kun taas korkeat arvot edustavat hyvää terveydentilaa.
2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos leikkauksen jälkeisissä käsivarsien, olkapäiden ja käsien nopean vamman (QuickDASH) pisteissä seurannan aikana metyyliprednisolonilla hoidetussa ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään potilailla, joille tehtiin leikkaushoito yläraajavammojen vuoksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Quick DASHin tutkimat alueet ovat: (1) fyysiset käsivarsien, olkapäiden tai käsien aktiivisuusongelmat (6 kohdetta); (2) kivun ja pistelyn vakavuus (2 kohdetta); (3) sosiaalinen toiminta, työ ja uni (3 kohdetta). Jokaisella kohteella on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat 1, 'ei vaikeuksia tai ei oireita', 5, 'ei pysty suorittamaan toimintaa tai erittäin vakava oire'. Jos vähintään 10 11 kohdasta on suoritettu, voidaan laskea pisteet 0:sta (ei vammaisuutta) 100:een (vakavin vamma) [(n vastauksen summa/n) - 1] x 25.vaikutuksen koko ja Minimaalisen kliinisesti tärkeän paranemisen saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus määritettiin.
2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos postoperatiivisessa kädensijan vahvuudessa seurannan aikana metyyliprednisolonilla hoidetussa ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään potilailla, joille tehtiin leikkaushoito yläraajavammojen vuoksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kädensijan vahvuus ja kädensijan kestävyys arvioidaan digitaalisella käsidynamometrillä. Sanallisen opetuksen jälkeen koehenkilöt suorittavat loukkaantuneella kädellä 5 maksimikahvaa - erotettuina 30 sekunnin tauoista. Tämä testi suoritetaan istuvassa asennossa olkavarsi pystysuorassa linjassa ja hieman siepattu, jotta vältetään ylävartalokosketus. Korkeinta arvoa käytetään viidestä suurimmasta kädensijasta, joita käytetään ilmaisemaan kädensijan vahvuus newtoneina (N). Potilas suorittaa myös kestävyyskädensijan, jossa koehenkilöä käsketään pitämään kiinni mahdollisimman pitkään, ja tallennetaan aika (sekunteina), jolloin voima pienenee 50 % aloitusvoimasta.
2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos postoperatiivisessa KOOS-arvossa seurannan aikana metyyliprednisolonilla hoidetussa ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään potilailla, joille tehtiin kirurginen hoito polvivamman tai posttraumaattisen nivelrikon (OA) vuoksi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) koostuu viidestä ala-asteikosta; Kipu, muut oireet, päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL), urheilu- ja virkistystoiminta (urheilu/retki) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL). Edellinen viikko on aika, joka otetaan huomioon kysymyksiin vastattaessa. Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (5 Likert-ruutua) ja jokaiselle kysymykselle annetaan pisteet 0–4. Normalisoitu pistemäärä (100 ilmaisee, ettei oireita ja 0 ilmaisee äärimmäisiä oireita) lasketaan kullekin ala-asteikolle.
Ennen leikkausta, 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos EuroQol 5 Dimensions -pistemäärässä (EQ-5D) seurannan aikana metyyliprednisolonilla hoidetussa ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään potilailla, joille tehtiin kirurginen hoito
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) on standardoitu väline yleisen terveydentilan mittaamiseen. Se on suunniteltu itse täytettäväksi ja sellaisenaan kerää tietoa suoraan vastaajalta. Terveydentilaa mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Arvioitu taso voidaan koodata numerolla 1, 2 tai 3, mikä tarkoittaa, että 1:llä ei ole ongelmia (parempi tulos), 2:lla on ongelmia ja 3:lla on äärimmäisiä ongelmia (huonompi tulos).
2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos koehenkilön kivunhallinnassa ja tyytyväisyydessä toimenpiteeseen ja vastaako vai ylittääkö se heidän odotuksiaan metyyliprednisolonilla hoidetussa ryhmässä kontrolliryhmään verrattuna
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilailta kysytään heidän kivunhallintansa ja tyytyväisyytensä toimenpiteeseen sekä vastaako vai ylittääkö se heidän odotuksiaan. Kyselylomake on tutkimuskohtainen, jonka tarkoituksena on mitata kivun ja potilaiden tyytyväisyyden muutosta lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen. Kyselylomake on numeerinen kyselylomake, eikä siinä ole ala- tai alapisteitä. Asteikolla kipu on 1-10, jolloin 10 on pahin mahdollinen kipu ja potilastyytyväisyys 1-10, 10 on tyytyväisin. Nämä pisteet arvioidaan myös ennen leikkausta ja 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen. Preoperatiivisia pisteitä verrataan postoperatiivisiin pisteisiin 2 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.
Ennen leikkausta, 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Gottschalk, MD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00104310

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 10 mg IV deksametasonia ja 6 päivän oraalinen metyyliprednisoloni kapeneva

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa