Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív metilprednizolon taper tanfolyam ortopédiai sebészethez

2026. március 10. frissítette: Michael Gottschalk, Emory University

A klinikai vizsgálat egy prospektív randomizált kontroll vizsgálat olyan betegek csoportján, akik gyakori ortopédiai kórképek műtéti kezelésén esnek át, ideértve a felső végtag töréseit és a vállízületi műtétet; ízületi gyulladásos műtétek (pl. carpometacarpalis arthroplastica), kompressziós neuropátiák felszabadulása (pl. kéztőalagút műtét), ínműtétek (pl. ínjavítás), a csípőízületi gyulladás miatt teljes csípőízületi műtéten vagy térdízületi gyulladás miatti teljes térdízületi műtéten áteső betegeknél.

A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két kezelési kar egyikébe: (1) egyszeri intraoperatív adag 10 mg intravénás dexametazon (kontrollcsoport, IV dexametazon a standard ellátás) vagy (2) egyszeri intraoperatív adag 10 mg intravénás dexametazon, amelyet egy 6 -napos orális metilprednizolon kúpos kúra (Active Group).

A tanulmány célja a glükokortikoidok (például a metilprednizolon) posztoperatív kezelésének hatékonyságának vizsgálata a fájdalomra, hányingerre és mozgástartományra gyakori ortopédiai felső végtagi patológiák műtéti kezelése után, beleértve a felső végtag töréseit és a vállízületi műtétet. valamint a csípőízületi gyulladás miatt teljes csípőízületi műtéten vagy térdízületi gyulladás miatt teljes térdízületi műtéten áteső betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fájdalomcsillapítás és a funkciójavítás nagy jelentőséggel bír a műtét utáni közvetlen időszakban. Sok ortopédiai eljárás folyadék felhalmozódását eredményezi a műtét helyén, ami fájdalmat és csökkent gyógyulást eredményez. A glükokortikoidok olyan gyógyszerek, amelyek gátolják a gyulladásos folyamatot, ami csökkentheti ezt a fájdalmat és a folyadék felhalmozódását. Ezenkívül a glükokortikoidok biztonságosak, ha alacsony dózisban és rövid ideig adják őket. Ennek a hiányosságnak a megszüntetése érdekében a tanulmány glükokortikoidokat kíván adni a betegeknek különböző felső végtag ortopédiai beavatkozások után; teljes csípőízületi plasztika csípőízületi gyulladás esetén vagy teljes térdízületi plasztika térdízületi gyulladás esetén, felmérve a műtét utáni fájdalmukat és mozgásterjedelmüket. A tanulmány azt feltételezi, hogy a glükokortikoidok csökkentik a gyulladást a műtéti területen, ami fájdalomcsillapításhoz, nagyobb gyógyulási képességhez és a sérült ízület mozgástartományának javulásához vezet.

A vizsgálat célja 1000 alany bevonása, akiket véletlenszerűen osztanak be a két kezelési kar egyikébe: (1) egyszeri intraoperatív adag 10 mg intravénás dexametazon (kontrollcsoport), IV dexametazon a standard ellátás) vagy (2) egyszeri intraoperatív adag 10 mg intravénás dexametazon, majd 6 napos orális metilprednizolon fokozatos kezelés (aktív csoport). Az alanyokat a műtét utáni 2., 6. és 12. héttel a klinikán követik nyomon, ami a felső végtagi törések, vállízületi plasztika, csípőízületi arthrosis esetén teljes csípőízületi plasztika vagy térd osteoarthritis esetén teljes térdízületi plasztika.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

500

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory Clinic A, Clifton Road Clinic
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30329
        • Emory Healthcare Orthopaedics and Spine Center
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30329
        • 21 Ortho Lane

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Emory kézsebészek felső végtagtörése miatt műtéten átesett páciensei, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban (beleértve az Amerikai Ortopéd(AO) és az Amerikai Ortopédiai Trauma Társaság (OTA) AO/OTA 1., 2. osztályozását és 7 +/- A, B, C típus).
  • Az emory kézsebészek teljes vállízületi műtéten vagy fordított vállízületi műtéten átesett páciensei, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban, bekerülnek a vizsgálatba (Walsh besorolás A-D).
  • Emory Hand Surgeons páciensei, akik felső végtagi ízületi gyulladás miatt műtéten estek át (pl. carpometacarpalis arthroplasty)
  • Emory Hand Surgeons páciensei, akik felső végtagi kompressziós neuropátia miatt szabadulnak fel (pl. kéztőalagút műtét)
  • Emory Hand Surgeons páciensei, akiknél a felső végtag ínpatológiái miatti beavatkozások (pl. ín javítás)
  • Csípőízületi gyulladás miatt teljes csípőízületi műtéten átesett betegek
  • A térd osteoarthritis miatt teljes térdízületi műtéten átesett betegek
  • 18 és 95 éves kor között.
  • Azok a betegek, akik hajlandók és képesek írásos és tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Más csontok vagy szervek egyidejű és jelentős sérüléseit szenvedő betegek.
  • Helyi fertőzésben szenvedő betegek.
  • Olyan betegek, akik kiskorúak, veszélyeztetett alanyok, vagy akik nem hajlandók hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez.
  • Alkohol vagy orvosi abúzus anamnézisében, glükokortikoidok allergiája, glükokortikoidok napi használata vagy krónikus opioidhasználat a sérülés előtt (morfin, fentanil, hidromorfon, ketobemidon, metadon, nikomorfin, oxikodon és meperidin), súlyos szívbetegség a kórtörténetben ( új York Heart Association (NYHA 2)), veseelégtelenség vagy májműködési zavar, aktív peptikus fekélybetegség, diabéteszes neuropátia, reumás ízületi gyulladás és neurológiai vagy pszichiátriai betegségek, amelyek potenciálisan befolyásolják a fájdalom érzékelését.
  • Terhes nők
  • Már meglévő immunszuppresszióban szenvedő betegek, akiknél a GC-vel végzett további immunszuppresszió indokolatlan vagy szükségtelen kockázatot jelenthet.
  • Azok az alanyok, akik a vizsgáló véleménye szerint esetleg nem felelnek meg a vizsgálati ütemterveknek vagy eljárásoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Metilprednizolonnal kezelt csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok egyszeri intraoperatív 10 mg IV dexametazon és 6 napos orális metilprednizolon fokozatos, azaz 10 mg intravénás intravénás dexametazon és 6 napos orális metilprednizolon fokozatos fokozatos kezelést kapnak.
Drog: 10 mg intravénás dexametazon és 6 napos orális metilprednizolon csökkentése

Gyógyszer: 6 napos orális metilprednizolon (glukokortikoid) fokozatos kúra Az orális metilprednizolon fokozatos fokozatos kúra a műtét napján kezdődik, és 24 mg-ot az 1. napon, 20 mg-ot a 2. napon, 16 mg-ot a 3. napon, 12 mg-ot a 4. napon, 8 mg-ot a napon. 5 és 4 mg naponta.

Gyógyszer: 10 mg intravénás (IV) dexametazon

Más nevek:
  • Decadron, Dexasone, Diodex, Hexadrol, Maxidex
  • Medrol, Depo-Medrol, Solu-Medrol, A-Methapred
Egyéb: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok egyszeri intraoperatív dózisban 10 mg IV dexametazont kapnak; azaz 10 mg intravénás (IV) dexametazon
Egyéb: 10 mg IV dexametazon
Gyógyszer: 10 mg intravénás (IV) dexametazon
Más nevek:
  • Decadron, Dexasone, Diodex, Hexadrol, Maxidex

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni fájdalom pontszámainak változása numerikus verbális analóg pontszámok (VAS-PAIN) segítségével a metilprednizolonnal kezelt csoport követése során a kontrollcsoporthoz képest
Időkeret: Operatív nap utáni nap (1-15), 2 hét, 6 hét, 12 hét és 1 év posztoperatívan
A fájdalom értékelését az injekció befecskendezése, az injekció beadásának időpontjában és minden későbbi nyomon követési látogatásnál a Visual Analóg fájdalom skála (VAS-PAIN) alkalmazásával kell megvizsgálni. A VAS-t a válaszadó önmagában fejezi ki. A válaszadót felkérjük, hogy tegye a VAS vonalra merőleges vonalat azon a ponton, amely a fájdalom intenzitását képviseli. Uralkodóval a pontszámot úgy határozzuk meg, hogy megmérjük a 10 cm-es vonal távolságát (mm) a "nem fájdalom" horgony és a beteg jele között, amely 0-100-ig terjed. A fájdalmat az érintett ízület nyugalmi és aktív mozgásakor fogják értékelni. A VAS vágási pontjait javasolták: nincs fájdalom (0-4 mm), enyhe fájdalom (5-44 mm), közepes fájdalom (45-74 mm) és súlyos fájdalom (75-100 mm). A normatív értékek nem állnak rendelkezésre.
Operatív nap utáni nap (1-15), 2 hét, 6 hét, 12 hét és 1 év posztoperatívan
A műtét utáni hányinger pontszámok változása numerikus verbális analóg pontszámok (VAS-Nausea) felhasználásával a metilprednizolonnal kezelt csoport nyomon követése során a kontrollcsoporthoz képest
Időkeret: Operatív nap utáni nap (1-15), 2 hét, 6 hét, 12 hét és 1 év posztoperatívan
A (VAS-Nausea) kérdőívet a téma befejezi. Az alanyt felkérjük, hogy tegye a VAS vonalra merőleges vonalat azon a ponton, amely a hányinger súlyosságát képviseli. A szubjektumok hányinger súlyosságát 10 cm-es vizuális analóg skálán értékelik. A skála 0 (legkevésbé súlyos) 10 -ig (legsúlyosabb).
Operatív nap utáni nap (1-15), 2 hét, 6 hét, 12 hét és 1 év posztoperatívan
A műtét előtti mozgási tartomány (ROM) változása és a metilprednizolonnal kezelt csoport követése során a kontrollcsoporthoz képest
Időkeret: Operatív módon, 2 hét, 6 hét, 12 hét és 1 év posztoperatív módon
A ROM-értékelésre minden klinikán egy kézi goniométerrel kerül sor. - Ezt a csukló, a könyök, a váll, a térd vagy a csípő teljes hajlítási-kiterjesztési ívének felmérésével kell elvégezni; a teljes kiejtési supinációs ív a csuklónál; és a csukló, a váll és a csípő addukciós-elzárási íve. A ROM -ot a műtét előtt a kontralaterális oldalon értékelik.
Operatív módon, 2 hét, 6 hét, 12 hét és 1 év posztoperatív módon
A kar, a váll és a kéz (QuickDash) pontszámainak posztoperatív gyors fogyatékosságának változása a metilprednizolonnal kezelt csoport nyomon követése során, összehasonlítva a kontrollcsoportba az alanyok körében, amelyek a felső végtagi sérülések műtéti kezelésen mentek keresztül
Időkeret: 2 hét, 6 hét, 12 hét és 1 év a műtét utáni
A gyors kötőjel által feltárt domének a következők: (1) fizikai kar, váll vagy kézi aktivitási problémák (6 elem); (2) a fájdalom és a bizsergés súlyossága (2 elem); (3) Társadalmi tevékenységek, munka és alvás (3 elem). Minden tételnek öt válaszadási lehetősége van, 1 -től '' nincs nehézség vagy tünet '' '5 -ig' '' képtelen aktivitást vagy nagyon súlyos tünetet végrehajtani. '' Ha a 11 tétel közül legalább 10 befejeződik, akkor kiszámítható a 0 (nem fogyatékosság) és a legsúlyosabb fogyatékosság közötti pontszám [(n válaszok összege/n) - 1] x 25. A hatásméret és a minimális klinikai fontos javulást elérő betegek százalékos aránya.
2 hét, 6 hét, 12 hét és 1 év a műtét utáni
Változás a posztoperatív amerikai váll- és könyök sebészek vállértékének (ASE) a metilprednizolonnal kezelt csoportban a nyomon követés során, összehasonlítva a kontrollcsoportot az alanyok körében, amelyek a felső végtagi sérülések műtéti kezelésen mentek keresztül
Időkeret: 2 hét, 6 hét, 12 hét és 1 év a műtét utáni
Az amerikai váll- és könyök sebészek vállértéke (ASES) vegyes eredményjelentési intézkedés, amelyet a vállpatológiával rendelkező összes betegnél alkalmazhatnak a vállfunkció értékeléséhez. Az ASES kérdőív 17 kérdésből áll. A kérdések a mindennapi élet ízületi fájdalmaira, instabilitására és tevékenységeire összpontosítanak. Ez egy 100 pontos skála (fájdalomcsillapító = 50 pont, 10 napi életmód = 50 pont). Funkció/fogyatékossággal élők alskála 0-50 ASES pontok. Teljes pontszám 0-100 ASES pont (0 = rosszabb fájdalom és funkcionális veszteség/fogyatékosság).
2 hét, 6 hét, 12 hét és 1 év a műtét utáni

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a posztoperatív betegre értékelt csuklóértékelés (PRWE) pontszámában a nyomon követés során a metilprednizolonnal kezelt csoportban a kontrollcsoporthoz képest a felső végtag sérülései miatt sebészi kezelésen átesett alanyok körében
Időkeret: 2 héttel, 6 héttel és 12 héttel a műtét után
A pácienssel kapcsolatos csuklóértékelés egy pontszám a csuklósérülés utáni fájdalom és funkció mérésére. A PRWE egy 15 tételből álló kérdőív, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy 0-tól 10-ig értékeljék csuklófájdalmaik és fogyatékosságuk szintjét, és 2 alskálából áll. A maximális pontszám ebben a szakaszban 50 és minimum 0 Funkció alskála: összesen 10 elemet tartalmaz, amelyek további 2 részre vannak osztva, azaz konkrét tevékenységekre (6 elemből) és szokásos tevékenységekre (4 elemből). Ebben a szakaszban a maximális pontszám 50, a minimális pedig 0. Összpontszám = fájdalom+funkció pontszámok összege (legjobb pontszám = 0, legrosszabb pontszám = 100).
2 héttel, 6 héttel és 12 héttel a műtét után
Változás a posztoperatív amerikai váll- és könyöksebészek vállpontszámában (ASES) a nyomon követés során a metilprednizolonnal kezelt csoportban, összehasonlítva a felső végtagsérülések miatt sebészi kezelésen átesett alanyok kontrollcsoportjával
Időkeret: 2 héttel, 6 héttel és 12 héttel a műtét után
Az American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) egy vegyes eredményjelentési mérőszám, amely minden vállpatológiában szenvedő betegnél alkalmazható a vállfunkció értékelésére. Az ASES kérdőív 17 kérdésből áll. A kérdések az ízületi fájdalmakra, az instabilitásra és a mindennapi tevékenységekre összpontosítanak. Ez egy 100 pontos skála (Fájdalom skála = 50 pont, 10 napi tevékenység = 50 pont). Pontszámtartomány: Fájdalom alskála 0-50 ASES pont; funkció/fogyatékosság alskála 0-50 ASES pont. Az összpontszám 0-100 ASES pont (0 = rosszabb fájdalom és funkcionális veszteség/fogyatékosság).
2 héttel, 6 héttel és 12 héttel a műtét után
A Short Form Health Survey (SF-12) pontszámainak változása a nyomon követés során a metilprednizolonnal kezelt csoportban a kontrollcsoporthoz képest
Időkeret: 2 héttel, 6 héttel és 12 héttel a műtét után
Az SF-12 egy többcélú, rövid formájú felmérés 12 kérdésből, amelyek mindegyike az SF-36 Health Survey-ből került kiválasztásra. Az SF-12 egy standardizált önbeszámoló kérdőív, amely felméri a mentális és fizikai működést. Az SF-12 12 elemből áll, Likert-típusú válaszformátummal, amely az életminőséget méri fizikai összetevő-összefoglalóval (PCS) és mentális összetevő-összefoglalóval (MCS). A PCS-hez kapcsolódó alskálák közé tartoznak a fizikai működés, a fizikai problémák miatti szerepkorlátozások, a testi fájdalom és az általános egészségi állapot. Az MCS-hez kapcsolódó alskálák közé tartozik a vitalitás (energia és fáradtság), a szociális működés, az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás és a mentális egészség. Egy pontozási algoritmust használnak az egyes összetevők összpontszámának generálására, 0 és 100 között. Az alacsony értékek rossz egészségi állapotot, míg a magas értékek jó egészségi állapotot jelentenek.
2 héttel, 6 héttel és 12 héttel a műtét után
Változás a posztoperatív gyors kar, váll és kéz fogyatékosság (QuickDASH) pontszámában a nyomon követés során a metilprednizolonnal kezelt csoportban a kontrollcsoporthoz képest a felső végtag sérülései miatt sebészi kezelésen átesett alanyok körében
Időkeret: 2 héttel, 6 héttel és 12 héttel a műtét után
A Quick DASH által feltárt területek a következők: (1) fizikai kar-, váll- vagy kéztevékenységi problémák (6 elem); (2) a fájdalom és bizsergés súlyossága (2 tétel); (3) társadalmi tevékenységek, munka és alvás (3 elem). Minden elemnek öt válaszlehetősége van, az 1-től a „nincs nehézség vagy nincs tünet” az 5-ig, „nem tud tevékenységet végezni vagy nagyon súlyos tünet”-ig terjed. Ha a 11 tételből legalább 10 teljesül, akkor 0-tól (nincs fogyatékosság) 100-ig (legsúlyosabb fogyatékosság) terjedő pontszám számítható [(n válasz/n összege) - 1] x 25.a hatás mérete és a Meghatározták a minimális klinikailag fontos javulást elérő betegek százalékos arányát.
2 héttel, 6 héttel és 12 héttel a műtét után
A posztoperatív markolat erősségének változása az utánkövetés során a metilprednizolonnal kezelt csoportban a kontrollcsoporthoz képest a felső végtagsérülések miatt sebészi kezelésen átesett alanyoknál
Időkeret: 2 héttel, 6 héttel és 12 héttel a műtét után
A markolat erősségét és a markolat tartósságát digitális kézi dinamométer segítségével értékelik. A szóbeli oktatás után az alanyok 5 maximális fogantyút hajtanak végre - 30 másodperces szünetekkel elválasztva - sérült kezükkel. Ezt a tesztet ülő helyzetben kell elvégezni, a felkar függőlegesen áll, és kissé elrabolva a felsőtesttel való érintkezés elkerülése érdekében. Az 5 maximális markolat közül a legmagasabb értéket fogják használni a markolat erejének newtonban (N) történő kifejezésére. A páciens egy tartós fogantyút is végrehajt, ahol az alanynak azt mondják, hogy tartsa a lehető leghosszabb ideig, és rögzíti az időt (másodpercben), amíg az erő a kiindulási erő 50%-ával csökken.
2 héttel, 6 héttel és 12 héttel a műtét után
A posztoperatív KOOS változása a nyomon követés során a metilprednizolonnal kezelt csoportban a kontrollcsoporthoz képest azoknál az alanyoknál, akiknél térdsérülés vagy poszttraumás osteoarthritis (OA) sérülés miatt műtéti kezelésen estek át
Időkeret: A műtét előtt, 2 héttel, 6 héttel és 12 héttel a műtét után
Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) 5 alskálából áll; Fájdalom, egyéb tünetek, mindennapi életvitel (ADL), sport és rekreációs funkció (sport/rekreáció) és térddel kapcsolatos életminőség (QOL). Az előző hét a kérdések megválaszolásakor figyelembe vett időszak. Szabványos válaszlehetőségek vannak megadva (5 Likert-doboz), és minden kérdéshez 0-tól 4-ig terjedő pontszámot rendelnek. Minden alskálához normalizált pontszámot (100 a tünetmentességet, 0 pedig extrém tüneteket) számítanak ki.
A műtét előtt, 2 héttel, 6 héttel és 12 héttel a műtét után
Az EuroQol 5 dimenziós pontszám (EQ-5D) változása a nyomon követés során a metilprednizolonnal kezelt csoportban a kontrollcsoporthoz képest a műtéten átesett alanyok körében
Időkeret: 2 héttel, 6 héttel és 12 héttel a műtét után
Az EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) egy szabványos eszköz az általános egészségi állapot mérésére. Önkitöltésre készült, és mint ilyen, közvetlenül a válaszadótól rögzíti az információkat. Az egészségi állapot mérése öt dimenzióban történik (5D); mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. A besorolt ​​szint kódolható 1-es, 2-es vagy 3-as számként, ami azt jelzi, hogy az 1-esnél nincs probléma (jobb eredmény), a 2-nél van néhány probléma, és a 3-asnál extrém problémák vannak (rosszabb eredmény).
2 héttel, 6 héttel és 12 héttel a műtét után
Változás az alany fájdalomcsillapításában és az eljárással való elégedettségében, valamint hogy megfelel-e vagy meghaladja-e az elvárásait a metilprednizolonnal kezelt csoportban a kontrollcsoporthoz képest
Időkeret: A műtét előtt, 2 héttel, 6 héttel és 12 héttel a műtét után
A betegeket megkérdezik a fájdalomcsillapításukról és az eljárással való elégedettségükről, valamint arról, hogy az megfelel-e vagy meghaladja-e az elvárásaikat. A kérdőív vizsgálatspecifikus, amelynek célja a fájdalom és a betegek elégedettségének változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig. A kérdőív numerikus kérdőív, és nem tartalmaz alskálákat vagy alpontszámokat. A skála a fájdalom 1-10 közötti tartományban van besorolva, ahol a 10 a lehető legrosszabb fájdalom, a betegek elégedettsége pedig 1-10, a 10 pedig a legelégedettebb. Ezeket a pontszámokat a műtét előtt, valamint 2 héttel, 6 héttel és 12 héttel a műtét után is értékelik. A preoperatív pontszámokat a 2 hét, 6 és 12 hét utáni posztoperatív pontszámokkal hasonlítják össze.
A műtét előtt, 2 héttel, 6 héttel és 12 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Gottschalk, MD, Emory University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00104310

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 10 mg intravénás dexametazon és 6 napos orális metilprednizolon csökkentése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel