Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjny kurs stożka metyloprednizolonu w chirurgii ortopedycznej

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Michael Gottschalk, Emory University

Badanie kliniczne jest prospektywnym randomizowanym badaniem kontrolnym grupy pacjentów poddawanych leczeniu chirurgicznemu typowych patologii ortopedycznych, w tym złamań kończyny górnej i plastyki stawu barkowego; operacje zapalenia stawów (np. artroplastyka stawu nadgarstkowo-śródręcznego), uwolnienie neuropatii uciskowych (np. chirurgia cieśni nadgarstka), zabiegi na ścięgnach (np. naprawa ścięgien), pacjenci poddawani całkowitej alloplastyce stawu biodrowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup leczenia: (1) pojedyncza śródoperacyjna dawka 10 mg deksametazonu dożylnie (grupa kontrolna, dożylne podawanie deksametazonu jest standardem) lub (2) pojedyncza śródoperacyjna dawka 10 mg deksametazonu dożylnie, a następnie 6 jednodniowy doustny kurs zmniejszania dawki metyloprednizolonu (grupa aktywna).

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności pooperacyjnego przebiegu glikokortykosteroidów (GKS, takich jak metyloprednizolon) na ból, nudności i zakres ruchu po chirurgicznym leczeniu powszechnych patologii ortopedycznych kończyn górnych, w tym złamań kończyny górnej i alloplastyki stawu barkowego oraz pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub całkowitej alloplastyce stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmniejszenie bólu i poprawa funkcji ma ogromne znaczenie w bezpośrednim okresie po operacji. Wiele zabiegów ortopedycznych powoduje gromadzenie się płynu wokół miejsca operacji, co powoduje ból i spowolnienie gojenia. Glukokortykoidy to leki, które blokują proces zapalny, co może zmniejszyć ten ból i gromadzenie się płynów. Ponadto glikokortykosteroidy są bezpieczne, jeśli są podawane w małych dawkach i przez krótki czas. Aby pomóc wypełnić tę lukę, w badaniu zamierza się podawać pacjentom glikokortykosteroidy po różnych zabiegach ortopedycznych kończyn górnych; całkowitej alloplastyki stawu biodrowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub całkowitej alloplastyki stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, oceniając ich ból i zakres ruchu po operacji. W badaniu postawiono hipotezę, że glukokortykoidy spowodują zmniejszenie stanu zapalnego wokół miejsca operacji, prowadząc do złagodzenia bólu, większej zdolności gojenia i poprawy zakresu ruchu uszkodzonego stawu.

Badanie ma na celu włączenie 1000 pacjentów, którzy są przydzieleni losowo do jednej z dwóch grup leczenia: (1) pojedyncza śródoperacyjna dawka 10 mg deksametazonu dożylnie (grupa kontrolna), dożylne podanie deksametazonu jako leczenie standardowe) lub (2) pojedyncza śródoperacyjna dawka 10 mg deksametazonu mg dożylnego deksametazonu, a następnie 6-dniowy doustny cykl zmniejszania dawki metyloprednizolonu (grupa czynna). Pacjenci będą obserwowani w klinice 2, 6 i 12 tygodni po operacji, co jest standardem opieki w przypadku złamań kończyn górnych, alloplastyki barku, całkowitej alloplastyki stawu biodrowego w chorobie zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub całkowitej alloplastyki stawu kolanowego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Clinic A, Clifton Road Clinic
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Emory Healthcare Orthopaedics and Spine Center
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • 21 Ortho Lane

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci chirurgów ręki Emory poddawani operacji złamania kończyny górnej, którzy zechcą wziąć udział w badaniu, zostaną włączeni do badania (w tym klasyfikacje 1, 2 i 7 +/- Typ A, B, C).
  • Pacjenci chirurgów ręki Emory poddawani całkowitej lub odwróconej alloplastyce stawu barkowego, którzy zechcą wziąć udział w badaniu, zostaną włączeni do badania (klasyfikacja Walsha A-D).
  • Pacjenci chirurgów ręki Emory poddawani operacji zapalenia stawów kończyn górnych (np. artroplastyka nadgarstkowo-śródręczna)
  • Pacjenci chirurgów ręki Emory poddawanych zwolnieniu z powodu neuropatii uciskowych kończyn górnych (np. operacja cieśni nadgarstka)
  • Pacjenci Chirurgów Ręki Emory poddawani zabiegom z powodu patologii ścięgien kończyn górnych (np. naprawa ścięgien)
  • Pacjenci poddawani alloplastyce stawu biodrowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego
  • Pacjenci poddawani alloplastyce stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • W wieku od 18 do 95 lat.
  • Pacjenci chętni i zdolni do wyrażenia pisemnej i świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze współistniejącymi i poważnymi urazami innych kości lub narządów.
  • Pacjenci z miejscowymi infekcjami.
  • Pacjenci, którzy są nieletni, osoby wrażliwe lub nie chcą wyrazić zgody na udział w badaniu.
  • Historia nadużywania alkoholu lub leków, alergie na glikokortykosteroidy, codzienne stosowanie glikokortykosteroidów lub przewlekłe stosowanie opioidów przed urazem (morfina, fentanyl, hydromorfon, ketobemidon, metadon, nikomorfina, oksykodon i meperydyna), ciężkie choroby serca w wywiadzie (Nowe York Heart Association (NYHA 2)), niewydolność nerek lub dysfunkcja wątroby, czynna choroba wrzodowa, neuropatia cukrzycowa, reumatoidalne zapalenie stawów oraz choroby neurologiczne lub psychiatryczne, potencjalnie wpływające na odczuwanie bólu.
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci z istniejącą wcześniej immunosupresją, u której dalsza immunosupresja za pomocą GKS może uzasadniać nieuzasadnione lub niepotrzebne ryzyko.
  • Osoby, które w opinii badacza mogą nie przestrzegać harmonogramów lub procedur badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa leczona metyloprednizolonem
Pacjenci w tej grupie otrzymają pojedynczy cykl śródoperacyjny 10 mg deksametazonu dożylnie i 6-dniowy cykl zmniejszania dawki doustnej metyloprednizolonu, tj.
Lek: 10 mg IV deksametazonu i 6-dniowa doustna dawka malejąca metyloprednizolonu

Lek: 6-dniowy doustny cykl zmniejszania dawki metyloprednizolonu (glukokortykoidu) Kurs zmniejszania dawki doustnego metyloprednizolonu rozpocznie się w dniu operacji i będzie obejmował 24 mg w dniu 1, 20 mg w dniu 2, 16 mg w dniu 3, 12 mg w dniu 4, 8 mg w dniu 5 i 4 mg dziennie.

Lek: 10 mg deksametazonu dożylnie (IV).

Inne nazwy:
  • Decadron, Dexasone, Diodex, Hexadrol, Maxidex
  • Medrol, Depo-Medrol, Solu-Medrol, A-Methapred
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie otrzymają pojedynczą śródoperacyjną dawkę 10 mg deksametazonu IV; czyli 10 mg deksametazonu dożylnie (IV).
Inny: 10 mg deksametazonu dożylnie
Lek: 10 mg deksametazonu dożylnie (IV).
Inne nazwy:
  • Decadron, Dexasone, Diodex, Hexadrol, Maxidex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pooperacyjnych wyników bólu z wykorzystaniem liczbowych wyników analogowych werbalnych (VAS-PAIN) podczas obserwacji w grupie leczonej metyloprzewodem w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Dzień operacyjny (1-15), 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Ocena bólu zostanie oceniona przed przeprowadzeniem wstrzyknięcia, w momencie wstrzyknięcia i podczas każdej kolejnej wizyty obserwacyjnej przy użyciu wizualnej skali bólu analogowego (VAS-Pain). Ból VAS jest samopełkowany przez respondenta. Respondent jest proszony o umieszczenie linii prostopadłej do linii VAS w punkcie, który reprezentuje ich intensywność bólu. Za pomocą linijki wynik jest określany przez pomiar odległości (mm) na linii 10 cm między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100. Ból zostanie oceniony w spoczynku i aktywnym ruchu dotkniętego stawu. Zalecono punkty cięcia dla VA: brak bólu (0-4 mm), łagodny ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm). Wartości normatywne nie są dostępne.
Dzień operacyjny (1-15), 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Zmiana w wynikach nudności pooperacyjnych przy użyciu liczbowych wyników analogowych werbalnych (VAS-nausea) podczas obserwacji w grupie leczonej metyloprednisolonem w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Dzień operacyjny (1-15), 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Kwestionariusz (Vas-Nausea) jest samopełkowany przez podmiot. Podmiot jest proszony o umieszczenie linii prostopadłej do linii VAS w punkcie reprezentującym ich nasilenie nudności. Podejście odgrzewają ich nasilenie nudności w 10-cm wizualnej skali analogowej. Skala wynosi od 0 (najmniej ciężką) do 10 (najcięższe).
Dzień operacyjny (1-15), 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Zmiana zakresu ruchu (ROM) przed zabiegiem i podczas obserwacji w grupie leczonej metyloprzewodową w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Wstępnie, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Ocena ROM odbędzie się w każdej klinice kontynuowanej z ręcznym goniometrem. . Zostanie to zrobione poprzez ocenę całkowitego łuku zgięcia nadgarstka, łokcia, ramienia, kolana lub biodra; Łączny łuk supinacji w nadgarstku; oraz dodatek-abdukcja nadgarstka, ramię i biodra. ROM zostanie oceniony po stronie przeciwnej przed zabiegiem.
Wstępnie, 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Zmiana szybkich niepełnosprawności pooperacyjnych wyników ramion, ramion i ręki (QuickDash) podczas obserwacji w grupie leczonej metyloprednisolonem w porównaniu z grupą kontrolną wśród osób, które przeszły leczenie chirurgiczne urazów kończyny górnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Domeny badane przez szybką deskę rozdzielczą to: (1) Problemy z aktywnością fizycznym, ramię lub ręki (6 pozycji); (2) ciężkość bólu i mrowienia (2 pozycje); (3) Działania społeczne, praca i sen (3 pozycje). Każda pozycja ma pięć opcji odpowiedzi, od 1, „Bez trudności lub brak objawów”, do 5, „Nie można przeprowadzić aktywności lub bardzo ciężkiego objawu”. Jeśli co najmniej 10 z 11 pozycji zostanie zakończonych, można obliczyć wynik od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najcięższa niepełnosprawność) [(suma N odpowiedzi/N) - 1] x 25. Określono wielkość efektu i odsetek pacjentów osiągających minimalną ważną poprawę kliniczną.
2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Zmiana pooperacyjnego amerykańskiego ramion i chirurgów łokciowych (ASE) podczas obserwacji w grupie leczonej metylopredolonem w porównaniu z grupą kontrolną wśród osób, które przeszły leczenie chirurgiczne urazów kończyny górnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji
Wynik ramion amerykańskich i chirurgów łokciowych (ASE) jest mieszanym miarą sprawozdawczości wyniku, która ma zastosowanie do stosowania u wszystkich pacjentów z patologią barku do oceny funkcji barku. Kwestionariusz ASES składa się z 17 pytań. Pytania koncentrują się na bólu stawowym, niestabilności i czynnościach codziennego życia. Jest to skala 100 punktów (skala bólu = 50 punktów, 10 czynności codziennego życia = 50 punktów). Zakres: Punkty podskali bólu 0-50 ASE; Punkty podskali funkcji/niepełnosprawności 0-50 ASES. Całkowity wynik 0-100 punktów ASES (0 = gorszy ból i utrata/niepełnosprawność funkcjonalna).
2 tygodnie, 6 tygodni, 12 tygodni i 1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach pooperacyjnej oceny nadgarstka (PRWE, Patient-Rated Wrist Evaluation) podczas obserwacji w grupie leczonej metyloprednizolonem w porównaniu z grupą kontrolną wśród pacjentów poddanych leczeniu chirurgicznemu urazów kończyn górnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji
Ocena nadgarstka związana z pacjentem to ocena służąca do pomiaru bólu i funkcji po urazie nadgarstka. PRWE to 15-punktowy kwestionariusz, który pozwala pacjentom ocenić poziom bólu nadgarstka i niepełnosprawności od 0 do 10 i składa się z 2 podskal. Podskala bólu: zawiera 5 pozycji, z których każda jest dalej oceniana od 1-10. Maksymalny wynik w tej sekcji to 50, a minimalny 0 Podskala funkcji: zawiera łącznie 10 pozycji, które są dalej podzielone na 2 sekcje, tj. określone czynności (posiadające 6 pozycji) i zwykłe czynności (posiadające 4 pozycje). Maksymalny wynik w tej sekcji to 50, a minimalny 0. Wynik całkowity = suma punktów bólu + funkcji (najlepszy wynik = 0, najgorszy wynik = 100).
2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji
Zmiana w pooperacyjnej skali American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) podczas obserwacji w grupie leczonej metyloprednizolonem w porównaniu z grupą kontrolną wśród osób poddanych leczeniu chirurgicznemu urazów kończyn górnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji
American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) jest miarą raportowania wyników o mieszanych wynikach, którą można stosować u wszystkich pacjentów z patologią barku w celu oceny funkcji barku. Kwestionariusz ASES składa się z 17 pytań. Pytania koncentrują się na bólu stawów, niestabilności i codziennych czynnościach. Jest to 100-punktowa skala (skala bólu = 50 punktów, 10 czynności życia codziennego = 50 punktów). Zakres punktacji: Podskala bólu 0-50 punktów ASES; podskala funkcji/niepełnosprawności 0-50 punktów ASES. Całkowity wynik 0-100 punktów ASES (0 = gorszy ból i utrata/niepełnosprawność funkcjonalna).
2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji
Zmiana w wynikach kwestionariusza Short Form Health Survey (SF-12) podczas obserwacji w grupie leczonej metyloprednizolonem w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji
SF-12 to wielozadaniowa, krótka ankieta zawierająca 12 pytań, wszystkie wybrane z ankiety zdrowotnej SF-36. SF-12 to wystandaryzowany kwestionariusz samoopisowy, który ocenia funkcjonowanie psychiczne i fizyczne. SF-12 składa się z 12 pozycji z formatem odpowiedzi typu Likerta, który mierzy jakość życia za pomocą Podsumowania Komponentu Fizycznego (PCS) i Podsumowania Komponentu Psychicznego (MCS). Podskale związane z PCS obejmują funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych, ból ciała i ogólne postrzeganie zdrowia. Podskale związane z MCS obejmują witalność (energia i zmęczenie), funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról spowodowane problemami emocjonalnymi oraz zdrowie psychiczne. Algorytm punktacji służy do generowania całkowitego wyniku dla każdego składnika w zakresie od 0 do 100. Niskie wartości reprezentują zły stan zdrowia, podczas gdy wysokie wartości reprezentują dobry stan zdrowia.
2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji
Zmiana w pooperacyjnej punktacji Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) podczas obserwacji w grupie leczonej metyloprednizolonem w porównaniu z grupą kontrolną wśród osób poddanych leczeniu chirurgicznemu urazów kończyn górnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji
Dziedziny badane przez Quick DASH to: (1) fizyczne problemy z aktywnością ramion, barków lub dłoni (6 pozycji); (2) nasilenie bólu i mrowienia (2 pozycje); (3) zajęcia towarzyskie, praca i sen (3 pozycje). Każda pozycja ma pięć opcji odpowiedzi, od 1 „brak trudności lub brak objawów” do 5 „niezdolność do wykonywania czynności lub bardzo poważne objawy”. Jeśli co najmniej 10 z 11 pozycji zostanie wypełnionych, można obliczyć wynik w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność) [(suma n odpowiedzi/n) - 1] x 25. wielkość efektu i określono odsetek pacjentów osiągających Minimalną Istotną Poprawę Kliniczną.
2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji
Zmiana pooperacyjnej siły chwytu dłoni w okresie obserwacji w grupie leczonej metyloprednizolonem w porównaniu z grupą kontrolną wśród osób leczonych chirurgicznie z powodu urazów kończyn górnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji
Siła i wytrzymałość chwytu dłoni zostaną ocenione za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego. Po słownym instruktażu badani wykonują 5 maksymalnych chwytów – oddzielonych 30-sekundowymi przerwami – zranioną ręką. Ten test zostanie przeprowadzony w pozycji siedzącej z ramieniem ustawionym pionowo i lekko odwiedzionym, aby uniknąć kontaktu z górną częścią ciała. Najwyższa wartość z 5 maksymalnych chwytów zostanie użyta do wyrażenia siły chwytu w niutonach (N). Pacjent wykonuje również chwyt wytrzymałościowy, w którym badanemu mówi się, aby trzymał tak długo, jak to możliwe, a czas (w sekundach) będzie rejestrowany, aby siła zmniejszyła się o 50% siły początkowej.
2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji
Zmiana pooperacyjnego wskaźnika KOOS podczas obserwacji w grupie leczonej metyloprednizolonem w porównaniu z grupą kontrolną wśród pacjentów poddanych leczeniu chirurgicznemu z powodu urazu kolana lub pourazowej choroby zwyrodnieniowej stawów (OA)
Ramy czasowe: Przed operacją, 2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) składa się z 5 podskal; Ból, inne objawy, codzienne czynności (ADL), funkcje sportowe i rekreacyjne (Sport/rekreacja) oraz jakość życia związana z kolanem (QOL). Poprzedni tydzień to okres brany pod uwagę przy udzielaniu odpowiedzi na pytania. Podano wystandaryzowane opcje odpowiedzi (5 pól Likerta), a każdemu pytaniu przypisano wynik od 0 do 4. Znormalizowany wynik (100 oznacza brak objawów i 0 oznacza skrajne objawy) jest obliczany dla każdej podskali.
Przed operacją, 2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji
Zmiana wyniku EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) podczas obserwacji w grupie leczonej metyloprednizolonem w porównaniu z grupą kontrolną wśród osób poddanych leczeniu chirurgicznemu
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji
EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) to wystandaryzowane narzędzie do pomiaru ogólnego stanu zdrowia. Jest przeznaczony do samodzielnego wypełnienia i jako taki przechwytuje informacje bezpośrednio od respondenta. Stan zdrowia mierzony jest w pięciu wymiarach (5D); mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Oceniony poziom może być zakodowany jako liczba 1, 2 lub 3, co oznacza brak problemów dla 1 (lepszy wynik), pewne problemy dla 2 i ekstremalne problemy dla 3 (gorszy wynik).
2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji
Zmiana kontroli bólu i satysfakcji z zabiegu oraz to, czy spełnia on lub przewyższa ich oczekiwania w grupie leczonej metyloprednizolonem w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Przed operacją, 2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji
Pacjenci zostaną zapytani o opanowanie bólu i zadowolenie z zabiegu oraz o to, czy spełnia on lub przekracza ich oczekiwania. Kwestionariusz jest specyficzny dla badania, którego celem jest pomiar zmian w bólu i zadowolenia pacjentów od wartości początkowej do zakończenia zabiegu. Kwestionariusz jest kwestionariuszem numerycznym i nie ma podskal ani wyników podrzędnych. Skala ocenia ból w zakresie od 1-10, gdzie 10 oznacza najgorszy możliwy ból, a zadowolenie pacjenta 1-10, gdzie 10 oznacza największe zadowolenie. Wyniki te będą również oceniane przed operacją oraz 2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji. Wyniki przedoperacyjne zostaną porównane z wynikami pooperacyjnymi po 2 tygodniach, 6 tygodniach i 12 tygodniach.
Przed operacją, 2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Gottschalk, MD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00104310

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 10 mg IV deksametazonu i 6-dniowa doustna dawka malejąca metyloprednizolonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj