Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve Methylprednisolon-afbouwcursus voor orthopedische chirurgie

10 maart 2026 bijgewerkt door: Michael Gottschalk, Emory University

De klinische studie is een prospectieve, gerandomiseerde controlestudie van een groep patiënten die chirurgische behandeling ondergaat van veelvoorkomende orthopedische pathologieën, waaronder fracturen van de bovenste extremiteit en schouderartroplastiek; artritis operaties (bijv. carpometacarpale artroplastiek), bevrijding van compressieneuropathieën (bijv. carpaletunneloperatie), peesoperaties (bijv. peesherstel), patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan wegens artrose van de heup of een totale knieartroplastiek wegens artrose van de knie.

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsarmen: (1) enkele intra-operatieve dosis van 10 mg intraveneuze dexamethason (controlegroep, IV dexamethason is standaardzorg) of (2) enkele intra-operatieve dosis van 10 mg intraveneuze dexamethason gevolgd door een 6 -daagse orale methylprednisolonafbouwkuur (Active Group).

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te bestuderen van een postoperatieve kuur met glucocorticoïden (GC's zoals methylprednisolon) op pijn, misselijkheid en bewegingsbereik na chirurgische behandeling van veelvoorkomende orthopedische pathologieën van de bovenste ledematen, waaronder fracturen van de bovenste extremiteit en schouderartroplastiek. en patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan voor artrose van de heup of een totale knieartroplastiek voor artrose van de knie.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het verminderen van pijn en het verbeteren van het functioneren is van groot belang in de periode direct na de operatie. Veel orthopedische procedures leiden tot vochtophoping rond de plaats van de operatie, wat resulteert in pijn en verminderde genezing. Glucocorticoïden zijn medicijnen die het ontstekingsproces blokkeren, wat deze pijn en vochtophoping kan verminderen. Bovendien zijn glucocorticoïden veilig als ze in lage doses en voor een korte periode worden gegeven. Om deze leemte op te vullen, is de studie bedoeld om patiënten glucocorticoïden te geven na verschillende orthopedische procedures aan de bovenste ledematen; totale heupartroplastiek voor artrose van de heup of totale knieartroplastiek voor artrose van de knie, waarbij hun pijn en bewegingsbereik postoperatief worden beoordeeld. De studie veronderstelt dat glucocorticoïden zullen resulteren in minder ontsteking rond de plaats van de operatie, wat leidt tot pijnverlichting, een groter genezend vermogen en verbetering van het bewegingsbereik van het gewonde gewricht.

De studie heeft tot doel 1000 proefpersonen in te schrijven die willekeurig worden toegewezen aan een van de twee behandelingsarmen: (1) enkele intra-operatieve dosis van 10 mg intraveneus dexamethason (controlegroep), IV dexamethason is standaardzorg) of (2) enkele intra-operatieve dosis van 10 mg intraveneus dexamethason gevolgd door een 6-daagse orale afbouwkuur met methylprednisolon (actieve groep). De proefpersonen zullen 2, 6 en 12 weken postoperatief worden gevolgd in de kliniek, wat een standaardbehandeling is voor fracturen van de bovenste ledematen, schouderartroplastiek, totale heupartroplastiek voor heupartrose of totale knie-artroplastiek voor artrose van de knie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory Clinic A, Clifton Road Clinic
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
        • Emory Healthcare Orthopaedics and Spine Center
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
        • 21 Ortho Lane

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van Emory-handchirurgen die een operatie ondergaan voor een fractuur van de bovenste extremiteit en die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek, zullen worden opgenomen in het onderzoek (inclusief American Orthopaedic (AO) en American Orthopaedic Trauma Association (OTA) AO/OTA-classificatie 1, 2 en 7 +/- type A, B, C).
  • Patiënten van Emory-handchirurgen die een totale schouderartroplastiek of omgekeerde schouderartroplastiek ondergaan en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek, zullen in het onderzoek worden opgenomen (Walsh-classificatie A-D).
  • Patiënten van Emory Hand Surgeons die een operatie ondergaan voor artritis van de bovenste ledematen (bijv. carpometacarpale artroplastiek)
  • Patiënten van Emory-handchirurgen die worden ontslagen wegens compressieneuropathieën van de bovenste ledematen (bijv. carpaal tunnel operatie)
  • Patiënten van Emory-handchirurgen die procedures ondergaan voor peespathologieën van de bovenste ledematen (bijv. pees reparatie)
  • Patiënten die een totale heupprothese ondergaan wegens artrose van de heup
  • Patiënten die een totale knieprothese ondergaan wegens artrose van de knie
  • Tussen de 18 jaar en 95 jaar.
  • Patiënten die bereid en in staat zijn om schriftelijke en geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met gelijktijdige en significante verwondingen aan andere botten of organen.
  • Patiënten met lokale infecties.
  • Patiënten die minderjarig zijn, kwetsbare proefpersonen of die niet bereid zijn toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Geschiedenis van alcoholmisbruik of medisch misbruik, allergieën voor glucocorticoïden, dagelijks gebruik van glucocorticoïden of chronisch gebruik van opioïden voorafgaand aan het letsel (morfine, fentanyl, hydromorfon, ketobemidon, methadon, nicomorfine, oxycodon en meperidine), geschiedenis van ernstige hartaandoeningen (Nieuw York Heart Association (NYHA 2)), nierfalen of leverdisfunctie, actieve maagzweren, diabetische neuropathie, reumatoïde artritis en neurologische of psychiatrische aandoeningen, die mogelijk de pijnperceptie kunnen beïnvloeden.
  • Vrouwen die zwanger zijn
  • Patiënten met reeds bestaande immuunsuppressie, waarbij verdere immuunsuppressie met GC's een ongerechtvaardigd of onnodig risico zou kunnen rechtvaardigen.
  • Onderwerpen die, naar de mening van de onderzoeker, mogelijk niet voldoen aan studieschema's of -procedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Met methylprednisolon behandelde groep
Proefpersonen in deze groep krijgen een enkele intraoperatieve kuur van 10 mg IV dexamethason & 6 dagen oraal afbouwen van methylprednisolon, dat wil zeggen 10 mg intraveneus IV dexamethason en een 6 daagse orale afbouwkuur met methylprednisolon
Geneesmiddel: 10 mg IV dexamethason & 6 dagen oraal afbouwen van methylprednisolon

Geneesmiddel: 6-daagse orale methylprednisolon (glucocorticoïde) afbouwkuur De orale methylprednisolon afbouwkuur begint op de dag van de operatie en omvat 24 mg op dag 1, 20 mg op dag 2, 16 mg op dag 3, 12 mg op dag 4, 8 mg op dag 5 en 4 mg op dag.

Geneesmiddel: 10 mg intraveneus (IV) dexamethason

Andere namen:
  • Decadron, Dexason, Diodex, Hexadrol, Maxidex
  • Medrol, Depo-Medrol, Solu-Medrol, A-Methapred
Ander: Controlegroep
Proefpersonen in deze groep krijgen een enkele intraoperatieve dosis van 10 mg IV dexamethason; dat is 10 mg intraveneuze (IV) dexamethason
Ander: 10 mg IV dexamethason
Geneesmiddel: 10 mg intraveneus (IV) dexamethason
Andere namen:
  • Decadron, Dexason, Diodex, Hexadrol, Maxidex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in post-operatieve pijnscores met behulp van numerieke verbale analoge scores (VAS-Pain) tijdens follow-up in de met methylprednisolon behandelde groep in vergelijking met de controlegroep
Tijdsspanne: Post Operative Day (1-15), 2 weken, 6 weken, 12 weken en 1 jaar postoperatief
Pijnbeoordeling zal worden beoordeeld voordat de injectie wordt uitgevoerd, op het moment van injectie en bij elk volgende follow-upbezoek met behulp van de visuele analoge pijnschaal (VAS-Pain). De Pain VAS wordt zelf aangevraagd door de respondent. De respondent wordt gevraagd om een ​​lijn loodrecht op de VAS -lijn te plaatsen op het punt dat hun pijnintensiteit vertegenwoordigt. Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door het meten van de afstand (mm) op de 10-cm lijn tussen het "geen pijn" -anker en het merk van de patiënt, wat een reeks scores van 0-100 oplevert. Pijn zal worden beoordeeld in rust en actieve beweging van het aangetaste gewricht. Knippunten voor VAS zijn aanbevolen: geen pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en ernstige pijn (75-100 mm). Normatieve waarden zijn niet beschikbaar.
Post Operative Day (1-15), 2 weken, 6 weken, 12 weken en 1 jaar postoperatief
Verandering in post-operatieve misselijkheidscores met behulp van numerieke verbale analoge scores (VAS-iusea) tijdens follow-up in de met methylprednisolon behandelde groep in vergelijking met de controlegroep
Tijdsspanne: Post Operative Day (1-15), 2 weken, 6 weken, 12 weken en 1 jaar postoperatief
De vragenlijst (VAS-iSea) wordt door het onderwerp ingevuld. Het onderwerp wordt gevraagd om een ​​lijn loodrecht op de VAS-lijn te plaatsen op het punt dat hun ernst van de misselijkheid vertegenwoordigt. Subjecten zullen hun misselijkheid ernst beoordeeld op een visuele analoge schaal van 10 cm. De schaal is gerangschikt van 0 (minst ernstig) tot 10 (het meest ernstig).
Post Operative Day (1-15), 2 weken, 6 weken, 12 weken en 1 jaar postoperatief
Verandering in bewegingsbereik (ROM) voorafgaand aan de operatie en tijdens de follow -up in de met methylprednisolon behandelde groep in vergelijking met de controlegroep
Tijdsspanne: Pre operatief, 2 weken, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
ROM-beoordeling zal plaatsvinden bij elke kliniek opvolgt met een handgoniometer. . Dit zal worden gedaan door de totale flexie-verlengingsboog van de pols, elleboog, schouder, knie of heup te beoordelen; De totale pronatie-supinatie boog bij de pols; en de adductie-abductieboog van de pols, schouder en heup. ROM zal voorafgaand aan de operatie aan de contralaterale kant worden beoordeeld.
Pre operatief, 2 weken, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de operatie
Verandering in postoperatieve snelle handicaps van arm-, schouder- en hand (Quickdash) scores tijdens de follow -up in de met methylprednisolon behandelde groep in vergelijking met de controlegroep onder proefpersonen die chirurgisch beheer hebben ondergaan voor letsel op de bovenste extreme
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken, 12 weken en 1 jaar postoperatief
De domeinen onderzocht door de Quick Dash zijn: (1) fysieke arm, schouder- of handactiviteitsproblemen (6 items); (2) ernst van pijn en tintelingen (2 items); (3) Sociale activiteiten, werk en slaap (3 items). Elk item heeft vijf responsopties, variërend van 1, '' geen moeilijkheid of geen symptoom '' tot 5 ',' 'niet in staat om activiteit of zeer ernstig symptoom uit te voeren.' ' Als ten minste 10 van de 11 items zijn voltooid, kan een score variërend van 0 (geen handicap) tot 100 (meest ernstige handicap) worden berekend [(som van n responsen/n) - 1] x 25. De effectgrootte en het percentage patiënten dat minimale klinische belangrijke verbetering bereikt, werd bepaald.
2 weken, 6 weken, 12 weken en 1 jaar postoperatief
Verandering in postoperatieve Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen Schouderscore (ASE's) tijdens follow -up in de met methylprednisolon behandelde groep in vergelijking met de controlegroep onder proefpersonen die chirurgisch beheer ondergingen voor letsel boven extremiteit
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken, 12 weken en 1 jaar postoperatief
De Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgenschouderscore (ASE's) is een gemengde uitkomstrapportagemaatregel, van toepassing op gebruik bij alle patiënten met schouderpathologie voor de beoordeling van de schouderfunctie. De ASES -vragenlijst bestaat uit 17 vragen. De vragen richten zich op gewrichtspijn, instabiliteit en activiteiten van het dagelijks leven. Het is een schaal van 100 punten (pijnschaal = 50 punten, 10 activiteiten van het dagelijkse leven = 50 punten) .Score Bereik: Pijn Subschaal 0-50 ASES-punten; functie/handicaps subschaal 0-50 ASES-punten. Totale score 0-100 ASES-punten (0 = slechtere pijn en functioneel verlies/handicap).
2 weken, 6 weken, 12 weken en 1 jaar postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in postoperatieve Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE)-scores tijdens follow-up in de met methylprednisolon behandelde groep in vergelijking met de controlegroep onder proefpersonen die een chirurgische behandeling ondergingen voor verwondingen aan de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken en 12 weken postoperatief
De Patiëntgerelateerde Polsevaluatie is een score voor het meten van pijn en functie na letsel aan de pols. De PRWE is een vragenlijst met 15 items waarmee patiënten hun niveau van polspijn en invaliditeit kunnen beoordelen van 0 tot 10, en bestaat uit 2 subschalen. Subschaal pijn: bevat 5 items die elk verder worden beoordeeld van 1-10. De maximale score in deze sectie is 50 en minimaal 0 Functiesubschaal: bevat in totaal 10 items die verder zijn onderverdeeld in 2 secties, d.w.z. specifieke activiteiten (met 6 items) en gebruikelijke activiteiten (met 4 items). De maximale score in deze sectie is 50 en minimaal 0. Totale score = som van pijn + functiescores (beste score = 0, slechtste score = 100).
2 weken, 6 weken en 12 weken postoperatief
Verandering in postoperatieve American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) tijdens follow-up in de met methylprednisolon behandelde groep in vergelijking met de controlegroep bij proefpersonen die chirurgische behandeling ondergingen voor verwondingen aan de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken en 12 weken postoperatief
De American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) is een rapportagemaatstaf voor gemengde uitkomsten, toepasbaar voor gebruik bij alle patiënten met schouderpathologie voor de beoordeling van de schouderfunctie. De ASES-vragenlijst bestaat uit 17 vragen. De vragen richten zich op gewrichtspijn, instabiliteit en activiteiten van het dagelijks leven. Het is een schaal van 100 punten (Pijnschaal = 50 punten, 10 dagelijkse activiteiten = 50 punten). Scorebereik: Pijnsubschaal 0-50 ASES-punten; subschaal functie/handicap 0-50 ASES-punten. Totale score 0-100 ASES-punten (0 = ergere pijn en functieverlies/handicap).
2 weken, 6 weken en 12 weken postoperatief
Verandering in Short Form Health Survey (SF-12) scores tijdens follow-up in de met methylprednisolon behandelde groep in vergelijking met de controlegroep
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken en 12 weken postoperatief
De SF-12 is een multifunctionele korte enquête met 12 vragen, allemaal geselecteerd uit de SF-36 Gezondheidsenquête. SF-12 is een gestandaardiseerde zelfrapportagevragenlijst die het mentaal en fysiek functioneren beoordeelt. De SF-12 bestaat uit 12 items met een Likert-type antwoordformaat dat de kwaliteit van leven meet met een Physical Component Summary (PCS) en Mental Component Summary (MCS). Subschalen geassocieerd met de PCS omvatten fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, lichamelijke pijn en algemene gezondheidspercepties. Subschalen geassocieerd met de MCS omvatten vitaliteit (energie en vermoeidheid), sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid. Een score-algoritme wordt gebruikt om voor elk onderdeel een totaalscore te genereren van 0 tot 100. Lage waarden vertegenwoordigen een slechte gezondheidstoestand terwijl hoge waarden een goede gezondheidstoestand vertegenwoordigen.
2 weken, 6 weken en 12 weken postoperatief
Verandering in postoperatieve Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)-scores tijdens follow-up in de met methylprednisolon behandelde groep in vergelijking met de controlegroep bij proefpersonen die een chirurgische behandeling ondergingen voor verwondingen aan de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken en 12 weken postoperatief
De domeinen die door de Quick DASH worden onderzocht zijn: (1) problemen met fysieke arm-, schouder- of handactiviteit (6 items); (2) ernst van pijn en tintelingen (2 items); (3) sociale activiteiten, werk en slaap (3 items). Elk item heeft vijf antwoordmogelijkheden, variërend van 1, "geen moeite of geen symptomen", tot 5, "niet in staat om activiteiten uit te voeren of zeer ernstige symptomen". Als ten minste 10 van de 11 items zijn ingevuld, kan een score van 0 (geen beperking) tot 100 (zeer ernstige beperking) worden berekend [(som van n antwoorden/n) - 1] x 25. de effectgrootte en de het percentage patiënten dat minimale klinische belangrijke verbetering bereikte, werd bepaald.
2 weken, 6 weken en 12 weken postoperatief
Verandering in postoperatieve handgreepkracht tijdens follow-up in de met methylprednisolon behandelde groep in vergelijking met de controlegroep bij proefpersonen die chirurgische behandeling ondergingen voor verwondingen aan de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken en 12 weken postoperatief
Handgreepkracht en handgreepuithoudingsvermogen worden beoordeeld met behulp van een digitale handdynamometer. Na mondelinge instructie zullen proefpersonen 5 maximale handgrepen uitvoeren - gescheiden door pauzes van 30 seconden - met hun geblesseerde hand. Deze test wordt uitgevoerd in een zittende positie met de bovenarm verticaal uitgelijnd en licht geabduceerd om contact met het bovenlichaam te vermijden. De hoogste waarde van de 5 maximale handgrepen wordt gebruikt om de handgreepkracht in newton (N) uit te drukken. De patiënt zal ook een uithoudingshandgreep uitvoeren waarbij een proefpersoon wordt verteld om zo lang mogelijk vast te houden, en de tijd zal worden geregistreerd (in seconden) voordat de kracht met 50% van de startkracht is afgenomen.
2 weken, 6 weken en 12 weken postoperatief
Verandering in postoperatieve KOOS tijdens follow-up in de met methylprednisolon behandelde groep in vergelijking met de controlegroep onder proefpersonen die chirurgische behandeling ondergingen voor knieletsel of posttraumatische artrose (OA) verwondingen
Tijdsspanne: Preoperatief, 2 weken, 6 weken en 12 weken postoperatief
Knieblessure en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bestaat uit 5 subschalen; Pijn, andere symptomen, dagelijkse levensverrichtingen (ADL), sport- en recreatiefunctie (sport/recreatie) en kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL). De vorige week is de periode die in aanmerking wordt genomen bij het beantwoorden van de vragen. Er worden gestandaardiseerde antwoordopties gegeven (5 Likert-boxen) en elke vraag krijgt een score van 0 tot 4. Voor elke subschaal wordt een genormaliseerde score berekend (100 voor geen symptomen en 0 voor extreme symptomen).
Preoperatief, 2 weken, 6 weken en 12 weken postoperatief
Verandering in EuroQol 5 Dimensions-score (EQ-5D) tijdens follow-up in de met methylprednisolon behandelde groep in vergelijking met de controlegroep bij proefpersonen die een chirurgische behandeling ondergingen
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken en 12 weken postoperatief
EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) is een gestandaardiseerd instrument voor het meten van de generieke gezondheidstoestand. Het is ontworpen om zichzelf in te vullen en verzamelt als zodanig informatie rechtstreeks van de respondent. De gezondheidstoestand wordt gemeten aan de hand van vijf dimensies (5D); mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Het beoordeelde niveau kan worden gecodeerd als een nummer 1, 2 of 3, wat aangeeft geen problemen te hebben voor 1 (beter resultaat), enige problemen te hebben voor 2 en extreme problemen te hebben voor 3 (slechter resultaat).
2 weken, 6 weken en 12 weken postoperatief
Verandering in de pijnbeheersing van de proefpersoon en tevredenheid met de procedure en of deze aan hun verwachtingen voldoet of deze overtreft in de met methylprednisolon behandelde groep in vergelijking met de controlegroep
Tijdsspanne: Preoperatief, 2 weken, 6 weken en 12 weken postoperatief
Patiënten zullen worden gevraagd naar hun pijnbeheersing en tevredenheid met de procedure en of deze aan hun verwachtingen voldoet of deze overtreft. De vragenlijst is studiespecifiek en bedoeld om de verandering in pijn en de tevredenheid van de patiënt te meten vanaf de basislijn tot na de procedure. De vragenlijst is een numerieke vragenlijst en heeft geen subschalen of subscores. De schaal wordt beoordeeld voor pijn in een bereik van 1-10, waarbij 10 de ergst mogelijke pijn is en voor patiënttevredenheid 1-10, waarbij 10 het meest tevreden is. Deze scores worden ook preoperatief en 2 weken, 6 weken en 12 weken postoperatief beoordeeld. De preoperatieve scores worden vergeleken met de postoperatieve scores na 2 weken, 6 weken en 12 weken.
Preoperatief, 2 weken, 6 weken en 12 weken postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Gottschalk, MD, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00104310

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 10 mg IV dexamethason & 6 dagen oraal afbouwen van methylprednisolon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren