Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniraajainen kaksitehtävähallinta Parkinsonin taudissa

perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences

Moniraajainen hallinta Parkinsonin taudissa: implisiittinen ja eksplisiittinen huomionhallinta

Parkinsonin tautia sairastavilla on usein ajovaikeuksia, mikä edellyttää käsien ja jalkojen suorittamista eri tehtävissä samanaikaisesti. Ajovaikeudet voivat johtaa eristäytymiseen, masennukseen, itsenäisyyden ja liikkuvuuden menettämiseen sekä auto-onnettomuuksien lisääntymiseen. Ymmärtämällä Parkinsonin taudin vaikutusta huomion taustalla oleviin mekanismeihin ja moniraajaiseen hallintaan koulutus- ja kuntoutusohjelmat voivat keskittyä paremmin Parkinsonin tautia sairastavien kuljettajien tarpeisiin. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään vastaamaan tähän tarpeeseen toteuttamalla simuloitua ajotapaa kerrallaan. PD-potilaat testataan yhtenä ajankohtana, jolloin he ovat päivän "parhaassa" vaiheessa ja toisena päivänä, jolloin he ovat pahimmillaan ja ovat ottamassa seuraavan lääkeannoksensa. Terveet samanikäiset henkilöt eivät käytä Parkinson-lääkitystä, joten heidät testataan vain yhdessä vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
        • A.T. Still University Arizona School of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöitä rekrytoidaan yhteistyössä sairaaloiden, klinikoiden, fysioterapiakeskusten, yksityislääkärien ja fysioterapeuttien, neurologisten kuntokeskusten, yhteisökeskusten, PD-tukiryhmien, online-kokeilupalveluiden (esim. FoxTrialFinder.michaeljfox.org) kanssa. suusta suuhun ja mainontaan. Rekrytointi rajoitetaan Phoenixin suurkaupunkialueelle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on kliininen diagnoosi lievästä tai kohtalaisesta idiopaattisesta PD:stä (Hoehn & Yahrin vaiheet 1-3),
  • sinulla on voimassa oleva ajokortti ja ajaa vähintään kerran viikossa, ja
  • kyettävä antamaan tietoon perustuva suostumus ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä. Kontrolliryhmän osallistujat ovat terveitä, neurologisesti ehjiä yksilöitä, joiden ikä vastaa 2 vuoden sisällä PD-potilaista.

Poissulkemiskriteerit:

  • heikentynyt globaali kognitio (eli pistemäärä < 20 Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -seulontatyökalussa)
  • aistinvarainen menetys alaraajoissa nilkan tärinän havaitsemisen kliinisellä testillä arvioituna,
  • ortopediset, näkö- tai neurologiset tilat, jotka estäisivät kokeellisten tehtävien suorittamisen,
  • kyvyttömyys suorittaa ja läpäistä arviointitestiä,
  • aiempi neurologinen sairaus, kuten pään trauma, aikaisempi aivohalvaus, epilepsia, myelinoiva sairaus tai
  • vaikeuttaa lääketieteellisiä ongelmia, kuten diabetesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parkinsonin tauti
Idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden havainnointi, joka suorittaa moniraajaisen kaksoistehtävän käsivarrella ja jalalla.
Muut: moniraajainen kaksoistehtävä
käsivarsien ja jalkojen hallinta kahdessa simuloidun ajon tarkkaavaisessa kontekstissa
Muut nimet:
  • Ohjattu prioriteetti
  • rajoitettu tarkkuus
Ohjaus
Terveiden samanikäisten yksilöiden havainnointi suorittaa moniraajaisen kaksoistehtävän käyttämällä käsivartta ja jalkaa.
Muut: moniraajainen kaksoistehtävä
käsivarsien ja jalkojen hallinta kahdessa simuloidun ajon tarkkaavaisessa kontekstissa
Muut nimet:
  • Ohjattu prioriteetti
  • rajoitettu tarkkuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksoistehtävävaikutus käsivarsi- ja jalkatehtäviin
Aikaikkuna: Aiheet, joilla on PD: Kaksi 90 minuutin istuntoa viikon sisällä; Terveet kontrollit: Yksi 90 minuutin harjoitus, simuloidun ajon tarkkailu.
Kaksoistehtävävaikutus on käsivarren ja jalkatehtävän suorituskyvyn mitta kaksoistehtävässä suhteessa yksittäiseen tehtävään prosentteina ilmaistuna.
Aiheet, joilla on PD: Kaksi 90 minuutin istuntoa viikon sisällä; Terveet kontrollit: Yksi 90 minuutin harjoitus, simuloidun ajon tarkkailu.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

A.T. Still University of Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Idaho

Tutkijat

  • Päätutkija: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-045
  • 1R15NS098340-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Vielä ei ole tiedossa, aiotaanko IPD:tä tarjota saataville. Institutionaalista infrastruktuuria kehitetään.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset moniraajainen kaksoistehtävä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa