Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení více končetin s dvojím úkolem u Parkinsonovy choroby

4. února 2022 aktualizováno: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences

Kontrola více končetin u Parkinsonovy choroby: implicitní a explicitní kontrola pozornosti

Lidé s Parkinsonovou chorobou mají běžně potíže s řízením, což vyžaduje, aby paže a nohy vykonávaly různé úkoly současně. Potíže s řízením mohou vést k izolaci, depresím, ztrátě nezávislosti a mobility a zvýšenému výskytu dopravních nehod. Díky pochopení dopadu Parkinsonovy choroby na mechanismy, které jsou základem pozornosti a kontroly více končetin, se mohou tréninkové a rehabilitační programy lépe zaměřit na potřeby řidičů s Parkinsonovou chorobou. Navrhovaná studie si klade za cíl řešit tuto potřebu přijetím opatření simulovaného řízení v jednom okamžiku. Subjekty s PD jsou testovány v jednom časovém bodě, kdy jsou ve svém „nejlepším“ bodě svého dne, a v jiný den, kdy jsou na tom nejhůře a chystají se užít další dávku léku. Zdravé subjekty stejného věku neužívají léky proti Parkinsonově chorobě, takže jsou testovány pouze v jednom bodě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
        • A.T. Still University Arizona School of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci budou získáváni prostřednictvím spolupráce s nemocnicemi, klinikami, centry fyzikální terapie, soukromými praktickými lékaři a fyzikálními terapeuty, neurologickými fitness centry, komunitními centry, skupinami na podporu PD, online zkušebními službami (např. FoxTrialFinder.michaeljfox.org), ústní podání a reklama. Nábor bude omezen na větší metropolitní oblast Phoenix.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mají klinickou diagnózu mírné až středně těžké idiopatické PD (stádia Hoehn & Yahr 1-3),
  • být držitelem platného řidičského průkazu a řídit alespoň jednou týdně a
  • být schopen poskytnout informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy. Účastníky kontrolní skupiny budou zdraví, neurologicky intaktní jedinci, věkově odpovídající jedinci s PD do 2 let.

Kritéria vyloučení:

  • zhoršená globální kognice (tj. skóre < 20 na screeningovém nástroji Montreal Cognitive Assessment (MoCA))
  • ztráta citlivosti na dolní končetině hodnocená klinickým testem vnímání vibrací v kotníku,
  • ortopedické, zrakové nebo neurologické stavy, které by bránily provádění experimentálních úkolů,
  • neschopnost dokončit a projít hodnotícím testem,
  • anamnéza neurologického onemocnění, jako je trauma hlavy, předchozí cévní mozková příhoda, epilepsie, demyelinizační onemocnění, popř
  • komplikující zdravotní problémy, jako je cukrovka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parkinsonova choroba
Pozorování jedinců s idiopatickou Parkinsonovou nemocí, kteří provádějí dvojí úkol s více končetinami pomocí paže a nohy.
Jiný: vícečetný dvojí úkol
ovládání paží a nohou ve dvou kontextech pozornosti simulovaného řízení
Ostatní jména:
  • Instruovaná priorita
  • omezená přesnost
Řízení
Pozorování zdravých jedinců stejného věku bude provádět dvojitý úkol s více končetinami pomocí paže a nohy.
Jiný: vícečetný dvojí úkol
ovládání paží a nohou ve dvou kontextech pozornosti simulovaného řízení
Ostatní jména:
  • Instruovaná priorita
  • omezená přesnost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv dvou úkolů na úkoly rukou a nohou
Časové okno: Subjekty s PD: Dvě 90minutová sezení během týdne; Zdravé kontroly: Jedno 90minutové sezení, pozorování simulované jízdy.
Efekt dvojího úkolu je mírou výkonu úkolu paže a nohy ve dvojím úkolu vzhledem k jedinému úkolu, vyjádřený v procentech.
Subjekty s PD: Dvě 90minutová sezení během týdne; Zdravé kontroly: Jedno 90minutové sezení, pozorování simulované jízdy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

A.T. Still University of Health Sciences

Spolupracovníci

Mayo Clinic
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Idaho

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-045
  • 1R15NS098340-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Zatím není známo, zda bude plán na zpřístupnění IPD. Rozvíjí se institucionální infrastruktura.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na vícečetný dvojí úkol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit