Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-lem Dual-task kontroll ved Parkinsons sykdom

4. februar 2022 oppdatert av: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences

Kontroll av flere lemmer ved Parkinsons sykdom: Implisitt og eksplisitt kontroll av oppmerksomhet

Personer med Parkinsons sykdom opplever ofte problemer med å kjøre bil, noe som krever at armer og ben utfører forskjellige oppgaver samtidig. Kjørevansker kan føre til isolasjon, depresjon, tap av selvstendighet og mobilitet og økt forekomst av bilulykker. Gjennom å forstå virkningen av Parkinsons sykdom på mekanismer som ligger til grunn for oppmerksomhet og kontroll over flere lemmer, kan trenings- og rehabiliteringsprogrammer bedre fokusere på behovene til førere med Parkinsons sykdom. Den foreslåtte studien tar sikte på å møte dette behovet ved å iverksette tiltak for simulert kjøring på et tidspunkt. Personer med PD blir testet på et enkelt tidspunkt når de er på sitt "beste" punkt i løpet av dagen og på en annen dag når de er på sitt verste og er i ferd med å ta sin neste dose medisin. Friske forsøkspersoner som matcher alder tar ikke anti-parkinsonmedisiner, så de blir testet på bare ett punkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85206
        • A.T. Still University Arizona School of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enkeltpersoner vil bli rekruttert gjennom samarbeid med sykehus, klinikker, fysioterapisentre, privatpraktiserende leger og fysioterapeuter, nevrologibaserte treningssentre, samfunnssentre, PD-støttegrupper, online prøvematchingstjenester (f.eks. FoxTrialFinder.michaeljfox.org), jungeltelegrafen og reklame. Rekrutteringen vil være begrenset til hovedstadsområdet Phoenix.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har en klinisk diagnose av mild til moderat idiopatisk PD (Hoehn & Yahr trinn 1-3),
  • inneha gyldig førerkort og kjøre minst en gang i uken, og
  • være i stand til å gi informert samtykke og overholde studieprosedyrer. Kontrollgruppedeltakere vil være friske, nevrologisk intakte individer, alderstilpasset til innen 2 år etter PD-personene.

Ekskluderingskriterier:

  • svekket global kognisjon (dvs. en poengsum på < 20 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) screeningverktøy)
  • sensorisk tap i underekstremiteten, vurdert ved klinisk test av vibrasjonsoppfatning ved ankelen,
  • ortopediske, visuelle eller nevrologiske tilstander som ville hindre utførelse av de eksperimentelle oppgavene,
  • manglende evne til å fullføre og bestå vurderingsprøven,
  • historie med nevrologisk sykdom som hodetraume, tidligere slag, epilepsi, demyeliniserende sykdom eller
  • kompliserende medisinske problemer som diabetes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsons sykdom
Observasjon av individer med idiopatisk Parkinsons sykdom som utfører en flerledd dobbel oppgave ved bruk av armen og benet.
Annen: flerleddet dobbeltoppgave
kontroll av arm og fot i to oppmerksomhetskontekster av simulert kjøring
Andre navn:
  • Instruert prioritet
  • begrenset nøyaktighet
Kontroll
Observasjon av friske alderstilpassede individer vil utføre en dobbeltoppgave med flere lemmer ved å bruke armen og benet.
Annen: flerleddet dobbeltoppgave
kontroll av arm og fot i to oppmerksomhetskontekster av simulert kjøring
Andre navn:
  • Instruert prioritet
  • begrenset nøyaktighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dobbel oppgaveeffekt på arm- og fotoppgaver
Tidsramme: Emner med PD: To 90-minutters økter i løpet av en uke; Sunne kontroller: Én 90-minutters økt, observasjon av simulert kjøring.
Dual Task Effect er ytelsesmålet for henholdsvis arm- og fotoppgaven i den doble oppgaven i forhold til enkeltoppgaven, uttrykt i prosent.
Emner med PD: To 90-minutters økter i løpet av en uke; Sunne kontroller: Én 90-minutters økt, observasjon av simulert kjøring.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Samarbeidspartnere

Mayo Clinic
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Idaho

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-045
  • 1R15NS098340-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ikke kjent om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig. Institusjonell infrastruktur utvikles.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på flerleddet dobbeltoppgave

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere