Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцелевой двухзадачный контроль при болезни Паркинсона

4 февраля 2022 г. обновлено: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences

Мультиконечность при болезни Паркинсона: неявный и явный контроль внимания

Люди с болезнью Паркинсона обычно испытывают трудности с вождением автомобиля, что требует одновременного выполнения руками и ногами разных задач. Трудности с вождением могут привести к изоляции, депрессии, потере независимости и подвижности, а также увеличению числа автомобильных аварий. Благодаря пониманию влияния болезни Паркинсона на механизмы, лежащие в основе внимания и управления несколькими конечностями, программы обучения и реабилитации могут лучше сосредоточиться на потребностях водителей с болезнью Паркинсона. Предлагаемое исследование направлено на удовлетворение этой потребности путем принятия мер по моделированию вождения в определенный момент времени. Субъектов с болезнью Паркинсона тестируют в один момент времени, когда они находятся в «лучшем» состоянии в течение дня, и в другой день, когда они находятся в худшем состоянии и собираются принять следующую дозу лекарства. Здоровые люди того же возраста не принимают противопаркинсонические препараты, поэтому тестируются только в одной точке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди будут набираться в сотрудничестве с больницами, клиниками, центрами физиотерапии, частными врачами и физиотерапевтами, неврологическими фитнес-центрами, общественными центрами, группами поддержки PD, онлайн-сервисами сопоставления испытаний (например, FoxTrialFinder.michaeljfox.org), сарафанное радио и реклама. Вербовка будет ограничена мегаполисом Феникс.

Описание

Критерии включения:

  • имеют клинический диагноз идиопатической болезни Паркинсона легкой и средней степени тяжести (стадии 1-3 по Hoehn & Yahr),
  • иметь действующее водительское удостоверение и водить машину не реже одного раза в неделю, а также
  • быть способным дать информированное согласие и соблюдать процедуры исследования. Участники контрольной группы будут здоровыми, неврологически неповрежденными людьми, возраст которых соответствует возрасту субъектов БП в пределах 2 лет.

Критерий исключения:

  • нарушение глобального познания (т. е. оценка < 20 по инструменту скрининга Монреальской когнитивной оценки (MoCA))
  • потеря чувствительности в нижней конечности, оцениваемая клиническим тестом восприятия вибрации на лодыжке,
  • ортопедические, зрительные или неврологические состояния, препятствующие выполнению экспериментальных задач,
  • неспособность завершить и пройти оценочное тестирование,
  • история неврологических заболеваний, таких как травма головы, предыдущий инсульт, эпилепсия, демиелинизирующее заболевание или
  • осложнение медицинских проблем, таких как диабет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Болезнь Паркинсона
Наблюдение за людьми с идиопатической болезнью Паркинсона, выполняющими двойную задачу с использованием нескольких конечностей, используя руку и ногу.
Другой: многочленная двойная задача
контроль руки и ноги в двух контекстах внимания симулированного вождения
Другие имена:
  • Указанный приоритет
  • ограниченная точность
Контроль
Наблюдение за здоровыми людьми того же возраста будет выполнять многоконечную двойную задачу с использованием руки и ноги.
Другой: многочленная двойная задача
контроль руки и ноги в двух контекстах внимания симулированного вождения
Другие имена:
  • Указанный приоритет
  • ограниченная точность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффект двойной задачи на задачах рук и ног
Временное ограничение: Субъекты с болезнью Паркинсона: два 90-минутных сеанса в течение недели; Здоровый контроль: один 90-минутный сеанс, наблюдение за симуляцией вождения.
Эффект двойного задания — это мера выполнения задания на руки и ноги, соответственно, в двойном задании по сравнению с одиночным заданием, выраженное в процентах.
Субъекты с болезнью Паркинсона: два 90-минутных сеанса в течение недели; Здоровый контроль: один 90-минутный сеанс, наблюдение за симуляцией вождения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

A.T. Still University of Health Sciences

Соавторы

Mayo Clinic
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Idaho

Следователи

  • Главный следователь: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-045
  • 1R15NS098340-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Пока неизвестно, будет ли план сделать IPD доступным. Институциональная инфраструктура развивается.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования многочленная двойная задача

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться