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パーキンソン病における多肢デュアルタスク制御

2022年2月4日 更新者：Tara McIsaac、A.T. Still University of Health Sciences

パーキンソン病における多肢制御: 注意力の暗黙的および明示的制御

パーキンソン病患者は一般に、腕と脚で同時に異なる作業を行う必要がある運転が困難になります。 運転が困難になると、孤立、うつ病、自立性や運動能力の喪失、自動車事故の発生率の増加につながる可能性があります。 注意力と多肢制御の基礎となるメカニズムに対するパーキンソン病の影響を理解することで、トレーニングとリハビリテーション プログラムでパーキンソン病のドライバーのニーズにさらに焦点を当てることができます。 提案された研究は、ある時点での模擬運転の措置を講じることによって、このニーズに対処することを目的としています。 PDの被験者は、その日の中で「最高」の状態にある単一の時点と、別の日の最悪の状態で次の薬を服用しようとしている時点で検査されます。 年齢が一致する健康な被験者は抗パーキンソン病薬を服用していないため、検査は 1 か所のみで行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85206
        • A.T. Still University Arizona School of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

個人は、病院、クリニック、理学療法センター、開業医および理学療法士、神経学ベースのフィットネス センター、コミュニティ センター、PD サポート グループ、オンライン治験マッチング サービス (FoxTrialFinder.michaeljfox.org など) との連携を通じて募集されます。 口コミも広告も。 採用はフェニックス都市圏に限定されます。

説明

包含基準:

  • 軽度から中等度の特発性PD（ホーン＆ヤールステージ1～3）の臨床診断を受けている、
  • 有効な運転免許証を保持し、少なくとも週に1回は運転すること。
  • インフォームドコンセントを提供し、研究手順に従うことができること。 対照群の参加者は、PD被験者と年齢が一致し、神経学的に無傷な健康な個人となります。

除外基準:

  • 全体的な認知機能の障害（すなわち、モントリオール認知評価（MoCA）スクリーニングツールのスコア<20）
  • 足首の振動知覚の臨床試験によって評価された下肢の感覚喪失、
  • 実験タスクの実行を妨げる整形外科的、視覚的、または神経学的症状、
  • 評価テストを完了して合格することができない、
  • 頭部外傷、過去の脳卒中、てんかん、脱髄疾患などの神経疾患の病歴。
  • 糖尿病などの医学的問題を複雑にします。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
パーキンソン病
特発性パーキンソン病患者が腕と脚を使って多肢の二重課題を実行している様子を観察。
他の：多肢デュアルタスク
模擬運転の 2 つの注意を向けた状況における腕と足の制御
他の名前：
  • 指示された優先度
  • 制約された精度
コントロール
年齢が一致する健康な個人を観察すると、腕と脚を使用して多肢の二重タスクを実行します。
他の：多肢デュアルタスク
模擬運転の 2 つの注意を向けた状況における腕と足の制御
他の名前：
  • 指示された優先度
  • 制約された精度

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕と足のタスクに対するデュアルタスクの効果
時間枠：PDのある被験者: 1週間以内に90分のセッションを2回。健康管理: 1 回の 90 分間のセッション、模擬運転の観察。
デュアル タスク効果は、シングル タスクに対するデュアル タスクにおける腕と足のタスクのパフォーマンス測定値をパーセンテージで表したものです。
PDのある被験者: 1週間以内に90分のセッションを2回。健康管理: 1 回の 90 分間のセッション、模擬運転の観察。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

A.T. Still University of Health Sciences

協力者

Mayo Clinic
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Idaho

捜査官

  • 主任研究者：Tara L McIsaac, PhD, PT、A.T. Still University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月6日

最初の投稿 (実際)

2018年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月4日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-045
  • 1R15NS098340-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPD を利用可能にする計画があるかどうかはまだ不明です。 制度的インフラが開発中。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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