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Contrôle multi-membres à double tâche dans la maladie de Parkinson

4 février 2022 mis à jour par: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences

Contrôle multi-membres dans la maladie de Parkinson : contrôle implicite et explicite de l'attention

Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson éprouvent généralement des difficultés à conduire, ce qui oblige les bras et les jambes à effectuer différentes tâches simultanément. Les difficultés de conduite peuvent conduire à l'isolement, à la dépression, à la perte d'autonomie et de mobilité et à une incidence accrue d'accidents de voiture. Grâce à la compréhension de l'impact de la maladie de Parkinson sur les mécanismes qui sous-tendent l'attention et le contrôle de plusieurs membres, les programmes de formation et de réadaptation peuvent mieux se concentrer sur les besoins des conducteurs atteints de la maladie de Parkinson. L'étude proposée vise à répondre à ce besoin en prenant des mesures de conduite simulée à un moment donné. Les sujets atteints de MP sont testés à un moment donné lorsqu'ils sont à leur "meilleur" moment de leur journée et un autre jour lorsqu'ils sont au pire et sont sur le point de prendre leur prochaine dose de médicament. Les sujets en bonne santé appariés selon l'âge ne prennent pas de médicaments anti-parkinsoniens et ne sont donc testés qu'à un moment donné.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85206
        • A.T. Still University Arizona School of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes seront recrutées grâce à une collaboration avec des hôpitaux, des cliniques, des centres de physiothérapie, des médecins et des physiothérapeutes en pratique privée, des centres de conditionnement physique basés sur la neurologie, des centres communautaires, des groupes de soutien PD, des services de jumelage d'essais en ligne (par exemple, FoxTrialFinder.michaeljfox.org), le bouche à oreille et la publicité. Le recrutement sera limité à la grande région métropolitaine de Phoenix.

La description

Critère d'intégration:

  • ont un diagnostic clinique de MP idiopathique légère à modérée (stades Hoehn & Yahr 1-3),
  • détenir un permis de conduire valide et conduire au moins une fois par semaine, et
  • être capable de fournir un consentement éclairé et de se conformer aux procédures d'étude. Les participants du groupe témoin seront des individus en bonne santé, neurologiquement intacts, appariés selon l'âge à moins de 2 ans des sujets PD.

Critère d'exclusion:

  • troubles de la cognition globale (c.-à-d. un score de < 20 à l'outil de dépistage Montreal Cognitive Assessment (MoCA))
  • perte sensorielle du membre inférieur évaluée par un test clinique de perception des vibrations à la cheville,
  • conditions orthopédiques, visuelles ou neurologiques qui empêcheraient la réalisation des tâches expérimentales,
  • incapacité à terminer et à réussir les tests d'évaluation,
  • antécédents de maladie neurologique telle qu'un traumatisme crânien, un accident vasculaire cérébral antérieur, l'épilepsie, une maladie démyélinisante ou
  • compliquer les problèmes médicaux tels que le diabète.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie de Parkinson
Observation de personnes atteintes de la maladie de Parkinson idiopathique effectuant une double tâche multimembre utilisant le bras et la jambe.
Autre: double tâche multimembre
contrôle du bras et du pied dans deux contextes attentionnels de conduite simulée
Autres noms:
  • Priorité instruite
  • précision limitée
Contrôle
L'observation d'individus en bonne santé appariés selon l'âge effectuera une double tâche multimembre en utilisant le bras et la jambe.
Autre: double tâche multimembre
contrôle du bras et du pied dans deux contextes attentionnels de conduite simulée
Autres noms:
  • Priorité instruite
  • précision limitée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de double tâche sur les tâches du bras et du pied
Délai: Sujets atteints de MP : deux sessions de 90 minutes en une semaine ; Témoins sains : Une séance de 90 minutes, observation d'une conduite simulée.
L'effet de double tâche est la mesure de la performance de la tâche du bras et du pied, respectivement, dans la double tâche par rapport à la tâche unique, exprimée en pourcentage.
Sujets atteints de MP : deux sessions de 90 minutes en une semaine ; Témoins sains : Une séance de 90 minutes, observation d'une conduite simulée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

A.T. Still University of Health Sciences

Collaborateurs

Mayo Clinic
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Idaho

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2018

Première publication (Réel)

7 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-045
  • 1R15NS098340-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

On ne sait pas encore s'il y aura un plan pour rendre l'IPD disponible. Infrastructure institutionnelle en cours de développement.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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