- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03662009
Multi-ledematen Dual-task Control bij de ziekte van Parkinson
4 februari 2022 bijgewerkt door: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences
Controle van meerdere ledematen bij de ziekte van Parkinson: impliciete en expliciete controle van aandacht
Mensen met de ziekte van Parkinson hebben vaak moeite met autorijden, waardoor de armen en benen verschillende taken tegelijk moeten uitvoeren.
Rijproblemen kunnen leiden tot isolatie, depressie, verlies van onafhankelijkheid en mobiliteit, en een verhoogde incidentie van auto-ongelukken.
Door inzicht te krijgen in de impact van de ziekte van Parkinson op mechanismen die ten grondslag liggen aan aandacht en controle over meerdere ledematen, kunnen trainings- en revalidatieprogramma's zich beter richten op de behoeften van bestuurders met de ziekte van Parkinson.
De voorgestelde studie beoogt aan deze behoefte tegemoet te komen door maatregelen te nemen voor gesimuleerd rijden op een bepaald moment.
Proefpersonen met PD worden op één tijdstip getest wanneer ze op hun "beste" punt van hun dag zijn en op een andere dag wanneer ze op hun slechtst zijn en op het punt staan hun volgende dosis medicatie in te nemen.
Gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd gebruiken geen antiparkinsonmedicatie en worden dus slechts op één punt getest.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
- A.T. Still University Arizona School of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuen zullen worden geworven door samenwerking met ziekenhuizen, klinieken, fysiotherapiecentra, huisartsen en fysiotherapeuten, op neurologie gebaseerde fitnesscentra, gemeenschapscentra, PD-ondersteuningsgroepen, online trial-matching-services (bijv. FoxTrialFinder.michaeljfox.org),
mond-tot-mondreclame en reclame.
Werving zal beperkt zijn tot het grootstedelijk gebied van Phoenix.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een klinische diagnose hebben van milde tot matige idiopathische PD (Hoehn & Yahr stadia 1-3),
- in het bezit zijn van een geldig rijbewijs en minimaal één keer per week rijden, en
- in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan onderzoeksprocedures. De deelnemers aan de controlegroep zullen gezonde, neurologisch intacte individuen zijn, qua leeftijd binnen 2 jaar van de PD-proefpersonen.
Uitsluitingscriteria:
- verminderde globale cognitie (d.w.z. een score van < 20 op de screeningtool Montreal Cognitive Assessment (MoCA))
- sensorisch verlies in de onderste ledematen zoals beoordeeld door klinische test van trillingsperceptie bij de enkel,
- orthopedische, visuele of neurologische aandoeningen die de uitvoering van de experimentele taken zouden verhinderen,
- onvermogen om de beoordelingstest te voltooien en te halen,
- geschiedenis van neurologische ziekte zoals hoofdtrauma, eerdere beroerte, epilepsie, demyeliniserende ziekte, of
- complicerende medische problemen zoals diabetes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ziekte van Parkinson
Observatie van personen met idiopathische ziekte van Parkinson die een dubbele taak met meerdere ledematen uitvoeren met behulp van de arm en het been.
|
controle van arm en voet in twee aandachtscontexten van gesimuleerd autorijden
Andere namen:
|
|
Controle
Observatie van gezonde individuen van dezelfde leeftijd zal een dubbele taak met meerdere ledematen uitvoeren met behulp van de arm en het been.
|
controle van arm en voet in twee aandachtscontexten van gesimuleerd autorijden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dubbel taakeffect op arm- en voettaken
Tijdsspanne: Proefpersonen met PD: twee sessies van 90 minuten binnen een week; Gezonde controles: één sessie van 90 minuten, observatie van gesimuleerd rijden.
|
Het dubbeltaakeffect is de prestatiemaatstaf van respectievelijk de arm- en voettaak in de dubbeltaak ten opzichte van de enkelvoudige taak, uitgedrukt als percentage.
|
Proefpersonen met PD: twee sessies van 90 minuten binnen een week; Gezonde controles: één sessie van 90 minuten, observatie van gesimuleerd rijden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- McIsaac TL, Benjapalakorn B. Allocation of attention and dual-task effects on upper and lower limb task performance in healthy young adults. Exp Brain Res. 2015 Sep;233(9):2607-17. doi: 10.1007/s00221-015-4333-6. Epub 2015 Jun 17.
- McIsaac TL, Lamberg EM, Muratori LM. Building a framework for a dual task taxonomy. Biomed Res Int. 2015;2015:591475. doi: 10.1155/2015/591475. Epub 2015 Apr 19.
- Thompson T, Poulter D, Miles C, Solmi M, Veronese N, Carvalho AF, Stubbs B, Uc EY. Driving impairment and crash risk in Parkinson disease: A systematic review and meta-analysis. Neurology. 2018 Sep 4;91(10):e906-e916. doi: 10.1212/WNL.0000000000006132. Epub 2018 Aug 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-045
- 1R15NS098340-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Het is nog niet bekend of er een plan komt om IPD beschikbaar te maken.
Institutionele infrastructuur wordt ontwikkeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Bezmialem Vakif UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | Ziekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Ziekte van ParkinsonTurkije (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonisme | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)Verenigde Staten
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Ziekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) en andere medewerkersNog niet aan het wervenDarmmicrobiota | Darm microbioom | Ziekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Prodromale Ziekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Neuron23 Inc.Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester LimitedWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | Idiopathische ziekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson, idiopathisch | Vroege ziekte van Parkinson (vroege PD)Verenigde Staten, Spanje, Israël, Polen, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
Serina TherapeuticsWervingGevorderde ziekte van Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)Australië, Verenigde Staten
-
University of MinnesotaParkinson's FoundationWervingZiekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)Verenigde Staten
-
Krzysztof BankiewiczNog niet aan het wervenZiekte van Parkinson (PD) | Ziekte van Parkinson met vroege aanvangVerenigde Staten
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
University of LahoreVoltooid
Klinische onderzoeken op multilimb dubbele taak
-
Riphah International UniversityVoltooidVerstandelijk gehandicaptPakistan
-
Foundation University IslamabadVoltooidCognitieve disfunctie | Cognitieve achteruitgang | Diabetische neuropathie | BalansPakistan
-
Kutahya Health Sciences UniversityWerving
-
King Saud UniversityVoltooidHartinfarct | Chronische beroerte | Middelste cerebrale slagaderslagSaoedi-Arabië
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingGeestelijke achterstandKalkoen
-
University of LahoreVoltooidHartinfarct | Hemiplegie | Hemiplegie na ischemische beroertePakistan
-
National Yang Ming UniversityWervingGezond | OuderenTaiwan
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityWerving
-
Sema BÜĞÜŞAN ORUÇVoltooidCerebrale parese | Fysieke handicap | Hemiplegie Cerebrale Parese | Activiteit, Motor | Deelname, patiënt | DiplegieKalkoen
-
Hacettepe UniversityGazi University; Saglik Bilimleri UniversitesiVoltooidLopen | Cognitie | Ziekte van Parkinson (PD) | Mobiliteit | Balans | Dubbele taakTurkije (Türkiye)