Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-ledematen Dual-task Control bij de ziekte van Parkinson

4 februari 2022 bijgewerkt door: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences

Controle van meerdere ledematen bij de ziekte van Parkinson: impliciete en expliciete controle van aandacht

Mensen met de ziekte van Parkinson hebben vaak moeite met autorijden, waardoor de armen en benen verschillende taken tegelijk moeten uitvoeren. Rijproblemen kunnen leiden tot isolatie, depressie, verlies van onafhankelijkheid en mobiliteit, en een verhoogde incidentie van auto-ongelukken. Door inzicht te krijgen in de impact van de ziekte van Parkinson op mechanismen die ten grondslag liggen aan aandacht en controle over meerdere ledematen, kunnen trainings- en revalidatieprogramma's zich beter richten op de behoeften van bestuurders met de ziekte van Parkinson. De voorgestelde studie beoogt aan deze behoefte tegemoet te komen door maatregelen te nemen voor gesimuleerd rijden op een bepaald moment. Proefpersonen met PD worden op één tijdstip getest wanneer ze op hun "beste" punt van hun dag zijn en op een andere dag wanneer ze op hun slechtst zijn en op het punt staan ​​hun volgende dosis medicatie in te nemen. Gezonde proefpersonen van dezelfde leeftijd gebruiken geen antiparkinsonmedicatie en worden dus slechts op één punt getest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
        • A.T. Still University Arizona School of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen zullen worden geworven door samenwerking met ziekenhuizen, klinieken, fysiotherapiecentra, huisartsen en fysiotherapeuten, op neurologie gebaseerde fitnesscentra, gemeenschapscentra, PD-ondersteuningsgroepen, online trial-matching-services (bijv. FoxTrialFinder.michaeljfox.org), mond-tot-mondreclame en reclame. Werving zal beperkt zijn tot het grootstedelijk gebied van Phoenix.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een klinische diagnose hebben van milde tot matige idiopathische PD (Hoehn & Yahr stadia 1-3),
  • in het bezit zijn van een geldig rijbewijs en minimaal één keer per week rijden, en
  • in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan onderzoeksprocedures. De deelnemers aan de controlegroep zullen gezonde, neurologisch intacte individuen zijn, qua leeftijd binnen 2 jaar van de PD-proefpersonen.

Uitsluitingscriteria:

  • verminderde globale cognitie (d.w.z. een score van < 20 op de screeningtool Montreal Cognitive Assessment (MoCA))
  • sensorisch verlies in de onderste ledematen zoals beoordeeld door klinische test van trillingsperceptie bij de enkel,
  • orthopedische, visuele of neurologische aandoeningen die de uitvoering van de experimentele taken zouden verhinderen,
  • onvermogen om de beoordelingstest te voltooien en te halen,
  • geschiedenis van neurologische ziekte zoals hoofdtrauma, eerdere beroerte, epilepsie, demyeliniserende ziekte, of
  • complicerende medische problemen zoals diabetes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ziekte van Parkinson
Observatie van personen met idiopathische ziekte van Parkinson die een dubbele taak met meerdere ledematen uitvoeren met behulp van de arm en het been.
controle van arm en voet in twee aandachtscontexten van gesimuleerd autorijden
Andere namen:
  • Geïnstrueerde prioriteit
  • beperkte nauwkeurigheid
Controle
Observatie van gezonde individuen van dezelfde leeftijd zal een dubbele taak met meerdere ledematen uitvoeren met behulp van de arm en het been.
controle van arm en voet in twee aandachtscontexten van gesimuleerd autorijden
Andere namen:
  • Geïnstrueerde prioriteit
  • beperkte nauwkeurigheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dubbel taakeffect op arm- en voettaken
Tijdsspanne: Proefpersonen met PD: twee sessies van 90 minuten binnen een week; Gezonde controles: één sessie van 90 minuten, observatie van gesimuleerd rijden.
Het dubbeltaakeffect is de prestatiemaatstaf van respectievelijk de arm- en voettaak in de dubbeltaak ten opzichte van de enkelvoudige taak, uitgedrukt als percentage.
Proefpersonen met PD: twee sessies van 90 minuten binnen een week; Gezonde controles: één sessie van 90 minuten, observatie van gesimuleerd rijden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-045
  • 1R15NS098340-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Het is nog niet bekend of er een plan komt om IPD beschikbaar te maken. Institutionele infrastructuur wordt ontwikkeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op multilimb dubbele taak

Abonneren