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파킨슨병에서 다중 사지 이중 작업 제어

2022년 2월 4일 업데이트: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences

파킨슨병의 다지 조절: 암묵적 및 명시적 주의력 조절

파킨슨병 환자는 일반적으로 운전에 어려움을 겪는데, 이는 팔과 다리가 동시에 다른 작업을 수행해야 하기 때문입니다. 운전 장애는 고립, 우울증, 독립성 및 이동성 상실, 자동차 사고 발생률 증가로 이어질 수 있습니다. 파킨슨병이 주의력 및 다지 제어의 기본 메커니즘에 미치는 영향을 이해함으로써 훈련 및 재활 프로그램은 파킨슨병 운전자의 요구에 더 잘 집중할 수 있습니다. 제안된 연구는 한 시점에서 모의 ​​운전을 측정함으로써 이러한 요구를 해결하는 것을 목표로 합니다. PD가 있는 피험자는 하루 중 "최상의" 시점인 단일 시점과 최악의 상태로 다음 약을 복용하려는 다른 날에 테스트됩니다. 건강한 연령대의 피험자는 항파킨슨병 약물을 복용하지 않으므로 한 지점에서만 검사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85206
        • A.T. Still University Arizona School of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

개인은 병원, 진료소, 물리 치료 센터, 개인 개업 의사 및 물리 치료사, 신경학 기반 피트니스 센터, 커뮤니티 센터, PD 지원 그룹, 온라인 시험 매칭 서비스(예: FoxTrialFinder.michaeljfox.org)와의 협력을 통해 모집됩니다. 입소문, 광고. 모집은 광역 피닉스 수도권으로 제한됩니다.

설명

포함 기준:

  • 경증에서 중등도의 특발성 PD(Hoehn & Yahr 단계 1-3)의 임상 진단을 받아야 합니다.
  • 유효한 운전면허증을 소지하고 최소 일주일에 한 번 운전해야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있어야 합니다. 대조군 참가자는 건강하고 신경학적으로 손상되지 않은 개인으로, PD 피험자의 2년 이내 연령과 일치합니다.

제외 기준:

  • 글로벌 인지 장애(즉, Montreal Cognitive Assessment(MoCA) 스크리닝 도구에서 20점 미만)
  • 발목의 진동 지각에 대한 임상 시험으로 평가한 하지의 감각 상실,
  • 실험 작업의 수행을 방해하는 정형외과적, 시각적 또는 신경학적 상태,
  • 평가 테스트를 완료하고 통과할 수 없음,
  • 두부 외상, 이전 뇌졸중, 간질, 탈수초성 질환 또는
  • 당뇨병과 같은 복잡한 의학적 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
파킨슨병
팔과 다리를 사용하여 다지 이중 작업을 수행하는 특발성 파킨슨병 환자의 관찰.
다른: 다중 사지 이중 작업
모의 운전의 두 가지 주의 상황에서 팔과 발의 제어
다른 이름들:
  • 지시된 우선순위
  • 제한된 정확도
제어
건강한 연령의 개인을 관찰하면 팔과 다리를 사용하여 다중 사지 이중 작업을 수행합니다.
다른: 다중 사지 이중 작업
모의 운전의 두 가지 주의 상황에서 팔과 발의 제어
다른 이름들:
  • 지시된 우선순위
  • 제한된 정확도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔과 발 작업에 대한 이중 작업 효과
기간: PD가 있는 피험자: 일주일에 90분 세션 2회; 건강 관리: 90분 세션 1회, 모의 운전 관찰.
이중 작업 효과는 백분율로 표시되는 단일 작업에 대한 이중 작업에서 각각 팔과 발 작업의 수행 측정입니다.
PD가 있는 피험자: 일주일에 90분 세션 2회; 건강 관리: 90분 세션 1회, 모의 운전 관찰.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

A.T. Still University of Health Sciences

협력자

Mayo Clinic
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Idaho

수사관

  • 수석 연구원: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-045
  • 1R15NS098340-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD를 제공할 계획이 있는지는 아직 알려지지 않았습니다. 제도적 인프라가 개발되고 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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