Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Több végtagú, kettős feladatú kontroll Parkinson-kórban

2022. február 4. frissítette: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences

Több végtag kontrollja Parkinson-kórban: A figyelem implicit és explicit kontrollja

A Parkinson-kórban szenvedők gyakran vezetési nehézségeket tapasztalnak, amihez a karoknak és a lábaknak különböző feladatokat kell egyszerre elvégezniük. A vezetési nehézségek elszigeteltséghez, depresszióhoz, a függetlenség és a mobilitás elvesztéséhez, valamint az autóbalesetek gyakoriságának növekedéséhez vezethetnek. Azáltal, hogy megértjük a Parkinson-kór hatását a figyelem alapjául szolgáló mechanizmusokra és a több végtag ellenőrzésére, a képzési és rehabilitációs programok jobban összpontosíthatnak a Parkinson-kórban szenvedő járművezetők szükségleteire. A javasolt tanulmány ezt az igényt kívánja kielégíteni egy adott időpontban szimulált vezetési intézkedésekkel. A PD-ben szenvedő alanyokat egyetlen időpontban tesztelik, amikor a nap "legjobb" pontján vannak, és egy másik napon, amikor a legrosszabb helyzetben vannak, és a következő adag gyógyszeres kezelést készülnek bevenni. Az egészséges életkorú alanyok nem szednek Parkinson-kór elleni gyógyszert, így csak egy ponton tesztelik őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85206
        • A.T. Still University Arizona School of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egyének felvétele kórházakkal, klinikákkal, fizikoterápiás központokkal, magánorvosokkal és fizikoterapeutákkal, neurológiai alapú fitneszközpontokkal, közösségi központokkal, PD-támogató csoportokkal, online próba-egyeztetési szolgáltatásokkal (pl. FoxTrialFinder.michaeljfox.org), szájról szájra és reklámozásra. A toborzás a Phoenix nagyvárosi területére korlátozódik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • enyhe vagy közepesen súlyos idiopátiás PD klinikai diagnózisa (Hoehn & Yahr 1-3. stádiuma),
  • rendelkeznie kell érvényes jogosítvánnyal és legalább hetente egyszer vezetnie kell, és
  • képesnek kell lennie tájékozott hozzájárulás megadására és a vizsgálati eljárások betartására. A kontrollcsoport résztvevői egészséges, neurológiailag ép egyének, életkoruk megegyezik a PD alanyoktól számított 2 éven belül.

Kizárási kritériumok:

  • károsodott globális kogníció (azaz 20-nál kisebb pontszám a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) szűrőeszközén)
  • szenzoros veszteség az alsó végtagban, a boka vibrációérzékelésének klinikai vizsgálatával értékelve,
  • ortopédiai, látási vagy neurológiai állapotok, amelyek megakadályozzák a kísérleti feladatok elvégzését,
  • képtelenség teljesíteni és átmenni az értékelő teszten,
  • a kórelőzményben szereplő neurológiai betegség, például fejsérülés, korábbi stroke, epilepszia, demyelinizációs betegség vagy
  • bonyolítja az egészségügyi problémákat, például a cukorbetegséget.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Parkinson kór
Az idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő egyének megfigyelése, akik több végtagú kettős feladatot végeznek a kar és a láb segítségével.
Egyéb: több végtagú kettős feladat
a kar és a láb irányítása a szimulált vezetés két figyelmi kontextusában
Más nevek:
  • Utasított prioritás
  • korlátozott pontosság
Ellenőrzés
Az egészséges korú egyének megfigyelése több végtagú, kettős feladatot hajt végre a kar és a láb segítségével.
Egyéb: több végtagú kettős feladat
a kar és a láb irányítása a szimulált vezetés két figyelmi kontextusában
Más nevek:
  • Utasított prioritás
  • korlátozott pontosság

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kettős feladat hatása a kar és a láb feladatokra
Időkeret: PD-ben szenvedő alanyok: Két 90 perces ülés egy héten belül; Egészséges ellenőrzések: Egy 90 perces ülés, szimulált vezetés megfigyelése.
A Dual Task Effect a kar és a láb feladatának teljesítménymérője a kettős feladatban az egyetlen feladathoz viszonyítva, százalékban kifejezve.
PD-ben szenvedő alanyok: Két 90 perces ülés egy héten belül; Egészséges ellenőrzések: Egy 90 perces ülés, szimulált vezetés megfigyelése.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

A.T. Still University of Health Sciences

Együttműködők

Mayo Clinic
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Idaho

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-045
  • 1R15NS098340-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Egyelőre nem tudni, hogy lesz-e terv az IPD elérhetővé tételére. Intézményi infrastruktúra fejlesztés alatt áll.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a több végtagú kettős feladat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel