帕金森病的多肢双重任务控制
2022年2月4日 更新者：Tara McIsaac、A.T. Still University of Health Sciences
帕金森病的多肢控制：注意力的内隐和外显控制
患有帕金森病的人通常会遇到驾驶困难，这需要手臂和腿同时执行不同的任务。
驾驶困难会导致孤立、抑郁、丧失独立性和行动能力，并增加车祸发生率。
通过了解帕金森病对注意力和多肢控制的潜在机制的影响，培训和康复计划可以更好地关注患有帕金森病的驾驶员的需求。
拟议的研究旨在通过在某个时间点采取模拟驾驶措施来满足这一需求。
患有 PD 的受试者在他们一天中处于“最佳”时间点的单个时间点进行测试，并在他们处于最差状态并即将服用下一剂药物的另一天进行测试。
健康的年龄匹配的受试者没有服用抗帕金森药物，因此只在一个时间点进行测试。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Mesa、Arizona、美国、85206
- A.T. Still University Arizona School of Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将通过与医院、诊所、物理治疗中心、私人执业医师和物理治疗师、神经病学健身中心、社区中心、PD 支持小组、在线试验匹配服务（例如 FoxTrialFinder.michaeljfox.org）合作招募个人，
口耳相传，还有广告。
招聘将仅限于大凤凰城地区。
描述
纳入标准：
- 具有轻度至中度特发性 PD（Hoehn & Yahr 1-3 期）的临床诊断，
- 持有有效的驾驶执照并每周至少驾驶一次，并且
- 能够提供知情同意并遵守研究程序。 对照组参与者将是健康的、神经系统完好的个体，与 PD 受试者的年龄匹配在 2 岁以内。
排除标准：
- 全球认知受损（即蒙特利尔认知评估 (MoCA) 筛选工具得分 < 20）
- 通过脚踝振动感知的临床测试评估的下肢感觉丧失，
- 会妨碍实验任务执行的骨科、视觉或神经系统疾病，
- 无法完成并通过评估测试，
- 神经系统疾病史，如头部外伤、既往中风、癫痫、脱髓鞘疾病，或
- 使糖尿病等医疗问题复杂化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
帕金森综合症
观察特发性帕金森病患者使用手臂和腿执行多肢双重任务。
|
在模拟驾驶的两个注意力环境中控制手臂和脚
其他名称：
|
|
控制
健康年龄匹配的个体的观察将使用手臂和腿执行多肢双重任务。
|
在模拟驾驶的两个注意力环境中控制手臂和脚
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
双重任务对手臂和脚部任务的影响
大体时间：患有 PD 的受试者：一周内两次 90 分钟的课程；健康控制：一次 90 分钟的训练，观察模拟驾驶。
|
双任务效果是双任务中手臂和脚任务相对于单任务的性能度量，以百分比表示。
|
患有 PD 的受试者：一周内两次 90 分钟的课程；健康控制：一次 90 分钟的训练，观察模拟驾驶。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tara L McIsaac, PhD, PT、A.T. Still University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McIsaac TL, Benjapalakorn B. Allocation of attention and dual-task effects on upper and lower limb task performance in healthy young adults. Exp Brain Res. 2015 Sep;233(9):2607-17. doi: 10.1007/s00221-015-4333-6. Epub 2015 Jun 17.
- McIsaac TL, Lamberg EM, Muratori LM. Building a framework for a dual task taxonomy. Biomed Res Int. 2015;2015:591475. doi: 10.1155/2015/591475. Epub 2015 Apr 19.
- Thompson T, Poulter D, Miles C, Solmi M, Veronese N, Carvalho AF, Stubbs B, Uc EY. Driving impairment and crash risk in Parkinson disease: A systematic review and meta-analysis. Neurology. 2018 Sep 4;91(10):e906-e916. doi: 10.1212/WNL.0000000000006132. Epub 2018 Aug 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2018年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月6日
首次发布 (实际的)
2018年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月4日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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