Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielokończynowa kontrola dwuzadaniowa w chorobie Parkinsona

4 lutego 2022 zaktualizowane przez: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences

Kontrola wielu kończyn w chorobie Parkinsona: ukryta i wyraźna kontrola uwagi

Osoby z chorobą Parkinsona często mają trudności z prowadzeniem samochodu, co wymaga jednoczesnego wykonywania różnych zadań przez ręce i nogi. Trudności w prowadzeniu pojazdu mogą prowadzić do izolacji, depresji, utraty niezależności i mobilności oraz zwiększonej częstości wypadków samochodowych. Poprzez zrozumienie wpływu choroby Parkinsona na mechanizmy leżące u podstaw uwagi i kontroli wielokończynowej, programy szkoleniowe i rehabilitacyjne mogą lepiej koncentrować się na potrzebach kierowców z chorobą Parkinsona. Proponowane badanie ma na celu zaspokojenie tej potrzeby poprzez podjęcie pomiarów symulowanej jazdy w jednym momencie. Pacjenci z PD są badani w jednym punkcie czasowym, kiedy są w „najlepszym” momencie swojego dnia i w innym dniu, kiedy są w najgorszym momencie i mają przyjąć następną dawkę leku. Zdrowe osoby w odpowiednim wieku nie przyjmują leków przeciw chorobie Parkinsona, więc są badane tylko w jednym punkcie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
        • A.T. Still University Arizona School of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby będą rekrutowane poprzez współpracę ze szpitalami, klinikami, ośrodkami fizjoterapii, prywatnymi lekarzami i fizjoterapeutami, neurologicznymi ośrodkami fitness, ośrodkami społecznościowymi, grupami wsparcia PD, usługami dopasowywania prób online (np. FoxTrialFinder.michaeljfox.org), poczta pantoflowa i reklama. Rekrutacja będzie ograniczona do większego obszaru metropolitalnego Phoenix.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mają kliniczną diagnozę łagodnej do umiarkowanej idiopatycznej choroby Parkinsona (stopnie 1-3 Hoehna i Yahra),
  • posiadać ważne prawo jazdy i prowadzić co najmniej raz w tygodniu, oraz
  • być w stanie udzielić świadomej zgody i przestrzegać procedur badania. Uczestnicy grupy kontrolnej będą zdrowymi, nieuszkodzonymi neurologicznie osobami, dopasowanymi wiekowo w ciągu 2 lat od pacjentów z PD.

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzone globalne funkcje poznawcze (tj. wynik <20 w narzędziu przesiewowym Montreal Cognitive Assessment (MoCA))
  • utrata czucia w kończynie dolnej oceniana klinicznym testem czucia drgań w stawie skokowym,
  • schorzenia ortopedyczne, wzrokowe lub neurologiczne uniemożliwiające wykonanie zadań doświadczalnych,
  • niemożność ukończenia i zdania testów oceniających,
  • historia chorób neurologicznych, takich jak uraz głowy, poprzedni udar, padaczka, choroba demielinizacyjna lub
  • komplikowanie problemów medycznych, takich jak cukrzyca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba Parkinsona
Obserwacja osób z idiopatyczną chorobą Parkinsona wykonujących wielokończynowe podwójne zadanie przy użyciu ręki i nogi.
Inny: podwójne zadanie wielokończynowe
kontrola ręki i stopy w dwóch uważnych kontekstach symulowanej jazdy
Inne nazwy:
  • Priorytet z polecenia
  • ograniczona dokładność
Kontrola
Obserwacja zdrowych osobników w tym samym wieku pozwoli wykonać podwójne zadanie wielokończynowe przy użyciu ręki i nogi.
Inny: podwójne zadanie wielokończynowe
kontrola ręki i stopy w dwóch uważnych kontekstach symulowanej jazdy
Inne nazwy:
  • Priorytet z polecenia
  • ograniczona dokładność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt podwójnego zadania w zadaniach ramion i stóp
Ramy czasowe: Osoby z PD: Dwie 90-minutowe sesje w ciągu tygodnia; Zdrowe kontrole: jedna 90-minutowa sesja, obserwacja symulowanej jazdy.
Efekt podwójnego zadania jest miarą wydajności odpowiednio zadania rąk i nóg w zadaniu podwójnym w stosunku do pojedynczego zadania, wyrażoną w procentach.
Osoby z PD: Dwie 90-minutowe sesje w ciągu tygodnia; Zdrowe kontrole: jedna 90-minutowa sesja, obserwacja symulowanej jazdy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Współpracownicy

Mayo Clinic
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Idaho

Śledczy

  • Główny śledczy: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-045
  • 1R15NS098340-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Nie wiadomo jeszcze, czy będzie plan udostępnienia IPD. Rozwijana jest infrastruktura instytucjonalna.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na podwójne zadanie wielokończynowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj