- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03662009
Multi-lem Dual-task kontrol ved Parkinsons sygdom
4. februar 2022 opdateret af: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences
Multi-lem kontrol i Parkinsons sygdom: Implicit og eksplicit kontrol af opmærksomhed
Mennesker med Parkinsons sygdom oplever ofte problemer med at køre bil, hvilket kræver, at arme og ben udfører forskellige opgaver samtidigt.
Kørebesvær kan føre til isolation, depression, tab af selvstændighed og mobilitet og øget forekomst af bilulykker.
Gennem forståelse af virkningen af Parkinsons sygdom på mekanismer, der ligger til grund for opmærksomhed og kontrol med flere lemmer, kan trænings- og rehabiliteringsprogrammer bedre fokusere på behovene hos bilister med Parkinsons sygdom.
Den foreslåede undersøgelse har til formål at imødekomme dette behov ved at træffe foranstaltninger til simuleret kørsel på et tidspunkt.
Forsøgspersoner med PD testes på et enkelt tidspunkt, hvor de er på deres "bedste" tidspunkt i deres dag og på en anden dag, hvor de har det værst og er ved at tage deres næste dosis medicin.
Raske personer, der matcher alder, tager ikke anti-parkinson medicin, så de testes kun på ét tidspunkt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
- A.T. Still University Arizona School of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enkeltpersoner vil blive rekrutteret gennem samarbejde med hospitaler, klinikker, fysioterapicentre, privatpraktiserende læger og fysioterapeuter, neurologibaserede fitnesscentre, medborgercentre, PD-støttegrupper, online forsøgsmatching-tjenester (f.eks. FoxTrialFinder.michaeljfox.org),
mund til mund og reklame.
Rekruttering vil være begrænset til hovedstadsområdet Phoenix.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har en klinisk diagnose af mild til moderat idiopatisk PD (Hoehn & Yahr trin 1-3),
- have et gyldigt kørekort og køre mindst en gang om ugen, og
- være i stand til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer. Kontrolgruppedeltagere vil være sunde, neurologisk intakte individer, aldersmatchet til inden for 2 år efter PD-personerne.
Ekskluderingskriterier:
- svækket global kognition (dvs. en score på < 20 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) screeningsværktøj)
- sensorisk tab i underekstremiteterne som vurderet ved klinisk test af vibrationsopfattelse ved anklen,
- ortopædiske, visuelle eller neurologiske tilstande, der ville forhindre udførelsen af de eksperimentelle opgaver,
- manglende evne til at gennemføre og bestå vurderingsprøven,
- historie med neurologisk sygdom såsom hovedtraume, tidligere slagtilfælde, epilepsi, demyeliniserende sygdom eller
- komplicerende medicinske problemer såsom diabetes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parkinsons sygdom
Observation af personer med idiopatisk Parkinsons sygdom, der udfører en dobbeltopgave med flere lemmer ved hjælp af armen og benet.
|
kontrol af arm og fod i to opmærksomhedskontekster af simuleret kørsel
Andre navne:
|
|
Styring
Observation af raske aldersmatchede individer vil udføre en dobbeltopgave med flere lemmer ved hjælp af armen og benet.
|
kontrol af arm og fod i to opmærksomhedskontekster af simuleret kørsel
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dobbelt opgaveeffekt på arm- og fodopgaver
Tidsramme: Emner med PD: To 90-minutters sessioner inden for en uge; Sunde kontroller: En 90-minutters session, observation af simuleret kørsel.
|
Dual Task Effect er præstationsmålet for henholdsvis arm- og fodopgaven i den dobbelte opgave i forhold til den enkelte opgave, udtrykt i procent.
|
Emner med PD: To 90-minutters sessioner inden for en uge; Sunde kontroller: En 90-minutters session, observation af simuleret kørsel.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McIsaac TL, Benjapalakorn B. Allocation of attention and dual-task effects on upper and lower limb task performance in healthy young adults. Exp Brain Res. 2015 Sep;233(9):2607-17. doi: 10.1007/s00221-015-4333-6. Epub 2015 Jun 17.
- McIsaac TL, Lamberg EM, Muratori LM. Building a framework for a dual task taxonomy. Biomed Res Int. 2015;2015:591475. doi: 10.1155/2015/591475. Epub 2015 Apr 19.
- Thompson T, Poulter D, Miles C, Solmi M, Veronese N, Carvalho AF, Stubbs B, Uc EY. Driving impairment and crash risk in Parkinson disease: A systematic review and meta-analysis. Neurology. 2018 Sep 4;91(10):e906-e916. doi: 10.1212/WNL.0000000000006132. Epub 2018 Aug 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2018
Først opslået (Faktiske)
7. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-045
- 1R15NS098340-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig.
Institutionel infrastruktur udvikles.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med flerleddet dobbelt opgave
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of PlymouthRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSlag | Kortikal excitabilitetHong Kong
-
Chang Gung UniversityAfsluttetSlag | Sunde ældre voksneTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetParkinsons sygdom | Dobbelt-opgave gåtureTaiwan
-
Ankara UniversityHacettepe UniversityRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttet
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationSportsfysioterapi | ACL skade | Kinesiofobi | Multi-tasking adfærdKalkun