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Controle de dupla tarefa multi-membro na doença de Parkinson

4 de fevereiro de 2022 atualizado por: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences

Controle de vários membros na doença de Parkinson: controle implícito e explícito da atenção

As pessoas com doença de Parkinson geralmente têm dificuldade para dirigir, o que exige que os braços e as pernas realizem tarefas diferentes simultaneamente. Dificuldades ao dirigir podem levar ao isolamento, depressão, perda de independência e mobilidade e aumento da incidência de acidentes de carro. Através da compreensão do impacto da doença de Parkinson nos mecanismos subjacentes à atenção e ao controle de vários membros, os programas de treinamento e reabilitação podem se concentrar melhor nas necessidades dos motoristas com doença de Parkinson. O estudo proposto visa atender a essa necessidade, tomando medidas de direção simulada em um ponto no tempo. Indivíduos com DP são testados em um único momento quando estão em seu "melhor" ponto do dia e em outro dia quando estão em seu pior momento e estão prestes a tomar a próxima dose do medicamento. Indivíduos saudáveis ​​da mesma idade não estão tomando medicação antiparkinsoniana, então são testados em apenas um ponto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
        • A.T. Still University Arizona School of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos serão recrutados por meio da colaboração com hospitais, clínicas, centros de fisioterapia, médicos e fisioterapeutas privados, centros de fitness baseados em neurologia, centros comunitários, grupos de apoio a DP, serviços de correspondência de testes on-line (por exemplo, FoxTrialFinder.michaeljfox.org), boca a boca e publicidade. O recrutamento será limitado à área metropolitana de Phoenix.

Descrição

Critério de inclusão:

  • tem diagnóstico clínico de DP idiopática leve a moderada (estágios 1-3 de Hoehn & Yahr),
  • possuir uma carteira de motorista válida e dirigir pelo menos uma vez por semana, e
  • ser capaz de fornecer consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo. Os participantes do grupo de controle serão indivíduos saudáveis, neurologicamente intactos, com idade equivalente a 2 anos dos indivíduos com DP.

Critério de exclusão:

  • cognição global prejudicada (ou seja, uma pontuação de < 20 na ferramenta de triagem Montreal Cognitive Assessment (MoCA))
  • perda sensorial no membro inferior avaliada pelo teste clínico de percepção de vibração no tornozelo,
  • condições ortopédicas, visuais ou neurológicas que impeçam o desempenho das tarefas experimentais,
  • incapacidade de concluir e passar no teste de avaliação,
  • história de doença neurológica, como traumatismo craniano, acidente vascular cerebral anterior, epilepsia, doença desmielinizante ou
  • problemas médicos complicados, como diabetes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença de Parkinson
Observação de indivíduos com doença de Parkinson idiopática realizando uma tarefa dupla com vários membros usando o braço e a perna.
Outro: multitarefa dupla tarefa
controle de braço e pé em dois contextos atencionais de direção simulada
Outros nomes:
  • Prioridade instruída
  • precisão limitada
Ao controle
A observação de indivíduos saudáveis ​​da mesma idade realizará uma tarefa dupla com vários membros usando o braço e a perna.
Outro: multitarefa dupla tarefa
controle de braço e pé em dois contextos atencionais de direção simulada
Outros nomes:
  • Prioridade instruída
  • precisão limitada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito de Tarefa Dupla em Tarefas de Braço e Pé
Prazo: Indivíduos com DP: Duas sessões de 90 minutos em uma semana; Controles saudáveis: Uma sessão de 90 minutos, observação de condução simulada.
O Efeito de Tarefa Dupla é a medida de desempenho da tarefa de braço e pé, respectivamente, na tarefa dupla em relação à tarefa única, expressa como uma porcentagem.
Indivíduos com DP: Duas sessões de 90 minutos em uma semana; Controles saudáveis: Uma sessão de 90 minutos, observação de condução simulada.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

A.T. Still University of Health Sciences

Colaboradores

Mayo Clinic
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Idaho

Investigadores

  • Investigador principal: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-045
  • 1R15NS098340-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Ainda não se sabe se haverá um plano para disponibilizar o IPD. Infraestrutura institucional em desenvolvimento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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