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Control de tareas duales de múltiples extremidades en la enfermedad de Parkinson

4 de febrero de 2022 actualizado por: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences

Control de Múltiples Extremidades en la Enfermedad de Parkinson: Control Implícito y Explícito de la Atención

Las personas con enfermedad de Parkinson comúnmente experimentan dificultad para conducir, lo que requiere que los brazos y las piernas realicen diferentes tareas simultáneamente. Las dificultades para conducir pueden provocar aislamiento, depresión, pérdida de independencia y movilidad, y una mayor incidencia de accidentes automovilísticos. Mediante la comprensión del impacto de la enfermedad de Parkinson en los mecanismos subyacentes de atención y control de múltiples extremidades, los programas de capacitación y rehabilitación pueden enfocarse mejor en las necesidades de los conductores con enfermedad de Parkinson. El estudio propuesto tiene como objetivo abordar esta necesidad tomando medidas de conducción simulada en un momento dado. Los sujetos con EP se evalúan en un solo momento cuando se encuentran en su "mejor momento" en su día y en otro día cuando se encuentran en su peor momento y están a punto de tomar su próxima dosis de medicación. Los sujetos sanos de la misma edad no toman medicamentos antiparkinsonianos, por lo que se evalúan solo en un punto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
        • A.T. Still University Arizona School of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las personas serán reclutadas a través de la colaboración con hospitales, clínicas, centros de fisioterapia, médicos de práctica privada y fisioterapeutas, centros de acondicionamiento físico basados ​​en neurología, centros comunitarios, grupos de apoyo para DP, servicios de comparación de ensayos en línea (p. ej., FoxTrialFinder.michaeljfox.org), el boca a boca y la publicidad. El reclutamiento se limitará al área metropolitana de Phoenix.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tienen un diagnóstico clínico de EP idiopática de leve a moderada (estadios 1-3 de Hoehn & Yahr),
  • tener una licencia de conducir válida y conducir al menos una vez a la semana, y
  • ser capaz de dar su consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio. Los participantes del grupo de control serán individuos sanos, neurológicamente intactos, de la misma edad dentro de los 2 años de los sujetos con EP.

Criterio de exclusión:

  • deterioro de la cognición global (es decir, una puntuación de < 20 en la herramienta de detección de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA))
  • pérdida sensorial en la extremidad inferior evaluada mediante prueba clínica de percepción de vibración en el tobillo,
  • condiciones ortopédicas, visuales o neurológicas que impidan el desempeño de las tareas experimentales,
  • incapacidad para completar y aprobar las pruebas de evaluación,
  • antecedentes de enfermedades neurológicas como traumatismo craneoencefálico, accidente cerebrovascular previo, epilepsia, enfermedad desmielinizante o
  • complicar problemas médicos como la diabetes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad de Parkinson
Observación de individuos con enfermedad de Parkinson idiopática realizando una tarea dual de múltiples extremidades utilizando el brazo y la pierna.
Otro: tarea dual de múltiples extremidades
control de brazo y pie en dos contextos atencionales de conducción simulada
Otros nombres:
  • Prioridad instruida
  • precisión restringida
Control
La observación de individuos sanos de la misma edad realizará una tarea dual de múltiples extremidades utilizando el brazo y la pierna.
Otro: tarea dual de múltiples extremidades
control de brazo y pie en dos contextos atencionales de conducción simulada
Otros nombres:
  • Prioridad instruida
  • precisión restringida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de tarea dual en tareas de brazo y pie
Periodo de tiempo: Sujetos con EP: dos sesiones de 90 minutos en una semana; Controles saludables: Una sesión de 90 minutos, observación de conducción simulada.
El efecto de tarea dual es la medida de rendimiento de la tarea de brazo y pie, respectivamente, en la tarea dual en relación con la tarea única, expresada como porcentaje.
Sujetos con EP: dos sesiones de 90 minutos en una semana; Controles saludables: Una sesión de 90 minutos, observación de conducción simulada.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

A.T. Still University of Health Sciences

Colaboradores

Mayo Clinic
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Idaho

Investigadores

  • Investigador principal: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-045
  • 1R15NS098340-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Todavía no se sabe si habrá un plan para que IPD esté disponible. Infraestructura institucional en desarrollo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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