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Controllo a doppia attività multi-arto nella malattia di Parkinson

4 febbraio 2022 aggiornato da: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences

Controllo multi-arto nella malattia di Parkinson: controllo implicito ed esplicito dell'attenzione

Le persone con malattia di Parkinson hanno comunemente difficoltà a guidare, il che richiede alle braccia e alle gambe di svolgere compiti diversi contemporaneamente. Le difficoltà di guida possono portare all'isolamento, alla depressione, alla perdita di indipendenza e mobilità e all'aumento dell'incidenza di incidenti automobilistici. Attraverso la comprensione dell'impatto della malattia di Parkinson sui meccanismi alla base dell'attenzione e del controllo multi-arto, i programmi di formazione e riabilitazione possono concentrarsi meglio sulle esigenze dei conducenti con malattia di Parkinson. Lo studio proposto mira a rispondere a questa esigenza adottando misure di guida simulata in un dato momento. I soggetti con PD vengono testati in un unico momento in cui si trovano nel momento "migliore" della loro giornata e in un altro giorno in cui sono nel momento peggiore e stanno per assumere la dose successiva di farmaci. I soggetti sani della stessa età non stanno assumendo farmaci anti-parkinson, quindi vengono testati solo in un punto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85206
        • A.T. Still University Arizona School of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli individui saranno reclutati attraverso la collaborazione con ospedali, cliniche, centri di terapia fisica, medici e fisioterapisti privati, centri fitness basati sulla neurologia, centri comunitari, gruppi di supporto PD, servizi di abbinamento di prove online (ad es. FoxTrialFinder.michaeljfox.org), passaparola e pubblicità. Il reclutamento sarà limitato alla grande area metropolitana di Phoenix.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere una diagnosi clinica di PD idiopatico da lieve a moderato (Hoehn & Yahr stadi 1-3),
  • possedere una patente di guida valida e guidare almeno una volta alla settimana, e
  • essere in grado di fornire il consenso informato e rispettare le procedure dello studio. I partecipanti al gruppo di controllo saranno individui sani, neurologicamente intatti, di età compresa entro 2 anni dai soggetti PD.

Criteri di esclusione:

  • compromissione della cognizione globale (ovvero, un punteggio <20 sullo strumento di screening Montreal Cognitive Assessment (MoCA))
  • perdita sensoriale nell'arto inferiore valutata mediante test clinico di percezione delle vibrazioni alla caviglia,
  • condizioni ortopediche, visive o neurologiche che impedirebbero l'esecuzione dei compiti sperimentali,
  • incapacità di completare e superare il test di valutazione,
  • storia di malattie neurologiche come trauma cranico, precedente ictus, epilessia, malattia demielinizzante o
  • complicare problemi medici come il diabete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Morbo di Parkinson
Osservazione di individui con malattia di Parkinson idiopatica che eseguono un doppio compito multiarto utilizzando il braccio e la gamba.
Altro: multilimb dual task
controllo del braccio e del piede in due contesti attenzionali di guida simulata
Altri nomi:
  • Priorità istruita
  • precisione limitata
Controllo
L'osservazione di individui sani della stessa età eseguirà un doppio compito multiarto utilizzando il braccio e la gamba.
Altro: multilimb dual task
controllo del braccio e del piede in due contesti attenzionali di guida simulata
Altri nomi:
  • Priorità istruita
  • precisione limitata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Doppio effetto sulle attività di braccia e piedi
Lasso di tempo: Soggetti con PD: due sessioni di 90 minuti entro una settimana; Controlli sani: una sessione di 90 minuti, osservazione della guida simulata.
Il Dual Task Effect è la misura della prestazione del compito di braccio e piede, rispettivamente, nel compito duale relativo al compito singolo, espressa in percentuale.
Soggetti con PD: due sessioni di 90 minuti entro una settimana; Controlli sani: una sessione di 90 minuti, osservazione della guida simulata.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Collaboratori

Mayo Clinic
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Idaho

Investigatori

  • Investigatore principale: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-045
  • 1R15NS098340-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Non è ancora noto se ci sarà un piano per rendere disponibile IPD. Infrastrutture istituzionali in fase di sviluppo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su multilimb dual task

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