- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03662009
Multi-lem Dual-task kontroll vid Parkinsons sjukdom
4 februari 2022 uppdaterad av: Tara McIsaac, A.T. Still University of Health Sciences
Multi-lem kontroll vid Parkinsons sjukdom: implicit och explicit kontroll av uppmärksamhet
Personer med Parkinsons sjukdom upplever ofta svårigheter att köra bil, vilket kräver att armar och ben gör olika uppgifter samtidigt.
Körsvårigheter kan leda till isolering, depression, förlust av självständighet och rörlighet och ökad förekomst av bilolyckor.
Genom att förstå effekten av Parkinsons sjukdom på mekanismer som ligger bakom uppmärksamhet och kontroll av flera ben, kan tränings- och rehabiliteringsprogram bättre fokusera på behoven hos förare med Parkinsons sjukdom.
Den föreslagna studien syftar till att möta detta behov genom att vidta åtgärder för simulerad körning vid en tidpunkt.
Försökspersoner med PD testas vid en enda tidpunkt när de är på sin "bästa" tidpunkt på sin dag och en annan dag när de är som värst och är på väg att ta sin nästa dos medicin.
Friska försökspersoner som matchar åldern tar inte medicin mot Parkinson, så de testas endast vid ett tillfälle.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85206
- A.T. Still University Arizona School of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer kommer att rekryteras genom samarbete med sjukhus, kliniker, sjukgymnastikcenter, privatpraktiserande läkare och fysioterapeuter, neurologibaserade fitnesscenter, samhälleliga center, PD-stödgrupper, online-provningsmatchningstjänster (t.ex. FoxTrialFinder.michaeljfox.org),
mun till mun och reklam.
Rekryteringen kommer att begränsas till storstadsområdet Phoenix.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har en klinisk diagnos av mild till måttlig idiopatisk PD (Hoehn & Yahr steg 1-3),
- inneha giltigt körkort och köra minst en gång i veckan, och
- vara kapabel att ge informerat samtycke och följa studieprocedurer. Kontrollgruppsdeltagare kommer att vara friska, neurologiskt intakta individer, åldersmatchade till inom 2 år efter PD-personerna.
Exklusions kriterier:
- försämrad global kognition (dvs. en poäng på < 20 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) screeningverktyg)
- sensorisk förlust i den nedre extremiteten bedömd genom kliniska test av vibrationsuppfattning vid fotleden,
- ortopediska, visuella eller neurologiska tillstånd som skulle förhindra utförandet av de experimentella uppgifterna,
- oförmåga att slutföra och klara bedömningstestet,
- historia av neurologisk sjukdom som huvudtrauma, tidigare stroke, epilepsi, demyeliniserande sjukdom eller
- komplicerande medicinska problem som diabetes.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parkinsons sjukdom
Observation av individer med idiopatisk Parkinsons sjukdom som utför en dubbeluppgift med flera ben med armen och benet.
|
kontroll av arm och fot i två uppmärksamhetssammanhang av simulerad körning
Andra namn:
|
|
Kontrollera
Observation av friska åldersmatchade individer kommer att utföra en dubbeluppgift med flera ben med armen och benet.
|
kontroll av arm och fot i två uppmärksamhetssammanhang av simulerad körning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dubbel uppgiftseffekt på arm- och fotuppgifter
Tidsram: Ämnen med PD: Två 90-minuterspass inom en vecka; Friska kontroller: Ett 90-minuterspass, observation av simulerad körning.
|
Dual Task Effect är prestationsmåttet för arm- respektive fotuppgiften i den dubbla uppgiften i förhållande till den enstaka uppgiften, uttryckt i procent.
|
Ämnen med PD: Två 90-minuterspass inom en vecka; Friska kontroller: Ett 90-minuterspass, observation av simulerad körning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tara L McIsaac, PhD, PT, A.T. Still University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- McIsaac TL, Benjapalakorn B. Allocation of attention and dual-task effects on upper and lower limb task performance in healthy young adults. Exp Brain Res. 2015 Sep;233(9):2607-17. doi: 10.1007/s00221-015-4333-6. Epub 2015 Jun 17.
- McIsaac TL, Lamberg EM, Muratori LM. Building a framework for a dual task taxonomy. Biomed Res Int. 2015;2015:591475. doi: 10.1155/2015/591475. Epub 2015 Apr 19.
- Thompson T, Poulter D, Miles C, Solmi M, Veronese N, Carvalho AF, Stubbs B, Uc EY. Driving impairment and crash risk in Parkinson disease: A systematic review and meta-analysis. Neurology. 2018 Sep 4;91(10):e906-e916. doi: 10.1212/WNL.0000000000006132. Epub 2018 Aug 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2018
Första postat (Faktisk)
7 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-045
- 1R15NS098340-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Det är ännu inte känt om det kommer att finnas en plan för att göra IPD tillgänglig.
Institutionell infrastruktur utvecklas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
University of LahoreAvslutad
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekryteringFriska | Parkinson | LäkemedelsadministrationDanmark
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityAvslutad
-
Tanta UniversityAvslutadParkinson | Sväljsvårigheter | Orofaryngeal dysfagi (OPD)Egypten
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoHar inte rekryterat ännu
-
Superior UniversityRekryteringParkinson DesasePakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
Kliniska prövningar på flerbens dubbel uppgift
-
University of AmericasAktiv, inte rekryterandeBräcklighet | Funktionell rörelsestörningChile
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringStroke | Kortikal excitabilitetHong Kong
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringLätt kognitiv funktionsnedsättningTaiwan
-
Abant Izzet Baysal UniversityAvslutadMeningomyeloceleTurkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanIdrottsfysioterapi | ACL-skada | Kinesiofobi | Multi-tasking beteendeKalkon
-
Zurich University of Applied SciencesRekrytering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, inte rekryterandeLätt kognitiv funktionsnedsättningFilippinerna
-
Ege UniversityAvslutadMultipel sklerosTurkiet (Türkiye)