SEMA4C rintasyövän uusiutumisen biomarkkerina
keskiviikko 6. lokakuuta 2021 päivittänyt: Qinglei Gao, Tongji Hospital
Rintasyöpä on edelleen yleisin naisten syöpä maailmanlaajuisesti.
Rintasyöpään liittyvät lymfaattiset endoteelisolut (LEC) ovat aiemmin tunnistaneet Semaphorin4C:n (SEMA4C) voimakkaasti ilmentyväksi proteiiniksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia SEMA4C:n mahdollista roolia varhaisen uusiutumisen biomarkkerina rintasyövässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on edelleen yleisin naisten syöpä maailmanlaajuisesti, noin 1,68 miljoonaa uutta tapausta ja 0,52 miljoonaa kuolemantapausta vuosittain. Samaan aikaan rintasyövän ilmaantuvuus jatkaa kasvuaan. Vaikka säännölliset kliiniset tutkimukset, mammografia, ultraääni ja magneettikuvaus voivat havaita joitain uusiutuvia potilaita, kasvainten vastaisten hoitojen seurantaan ja uusiutumisen havaitsemiseen tarkoitettujen vahvojen biomarkkereiden puute heikentää nykyisten rintasyövän hoitostrategioiden tehokkuutta.
Rintasyöpään liittyvät lymfaattiset endoteelisolut (LEC) ovat aiemmin tunnistaneet Semaphorin4C:n (SEMA4C) voimakkaasti ilmentyväksi proteiiniksi käyttämällä imusuonten in situ laserkaappausmikrodissektiota, jota seurasi cDNA-mikrosiruanalyysi. Lisäksi kalvoon sitoutunut SEMA4C pilkkoutuu matriksimetalloproteinaasilla (MMP:t) tämän proteiinin liukoisen muodon vapauttamiseksi. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää SEMA4C:n potentiaalista roolia rintasyövän varhaisen uusiutumisen biomarkkerina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, mukaan lukien rintasyöpäpotilaat.
Kaikki tapaukset vahvistettiin histopatologisesti WHO:n kasvainluokituksen mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on histologisesti vahvistettu uusi rintasyövän diagnoosi biopsian tai leikkauksen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät henkisesti kykene antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Seeruminäytteet eivät ole päteviä
- Potilaat, jotka kieltäytyvät seurannasta tilansa vuoksi
- Potilaat, joilla on aiempi syöpähistoria
- Potilaat, joilla on diagnoosi muusta vakavasta akuutista tai kroonisesta sairaudesta, voivat lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja tekisi tutkijan harkinnan mukaan potilasta sopimattomaksi osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SEMA4C korkean arvon seurantaryhmä
Postoperatiivinen SEMA4C-arvo on yli 5,00 ng/ml.
|
Seeruminäytteet otetaan 3 kuukauden välein ensimmäisen vuoden leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen 6 kuukauden välein ensimmäiseen etenemiseen, joka määritellään rintasyövän kuolemaksi tai uusiutumiseksi, tai 5 vuoden kuluttua viimeisestä potilaasta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Kuvantamistutkimusta ja biopsiaa tai tarvittaessa leikkausta suositellaan potilaille, joilla on kohonnut SEMA4C.
Seerumin SEMA4C-tasot testataan yhdessä keskuksessa vääristymien vähentämiseksi, ja ne mitataan käyttämällä kaksoisvasta-ainesandwich-ELISA-menetelmää käyttämällä talon sisäisiä SEMA4C-tunnistussarjoja.
|
|
SEMA4C matalan arvon seurantaryhmä
Postoperatiivinen SEMA4C-arvo on alle 5,00 ng/ml.
|
Seeruminäytteet otetaan 3 kuukauden välein ensimmäisen vuoden leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen 6 kuukauden välein ensimmäiseen etenemiseen, joka määritellään rintasyövän kuolemaksi tai uusiutumiseksi, tai 5 vuoden kuluttua viimeisestä potilaasta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Kuvantamistutkimusta ja biopsiaa tai tarvittaessa leikkausta suositellaan potilaille, joilla on kohonnut SEMA4C.
Seerumin SEMA4C-tasot testataan yhdessä keskuksessa vääristymien vähentämiseksi, ja ne mitataan käyttämällä kaksoisvasta-ainesandwich-ELISA-menetelmää käyttämällä talon sisäisiä SEMA4C-tunnistussarjoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SEMA4C:n diagnostinen tarkkuus (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo) rintasyövän uusiutumisen ennustamisessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Analysoi SEMA4C:n herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja tarkkuus rintasyövän uusiutumisen ennustamisessa
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudista vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Disease Free Survival (DFS) voidaan määrittää kliinisen käytännön mukaisesti seuraavilla tavoilla: soveltuva kuvantamistekniikka, biopsia ja leikkaus.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wei JC, Yang J, Liu D, Wu MF, Qiao L, Wang JN, Ma QF, Zeng Z, Ye SM, Guo ES, Jiang XF, You LY, Chen Y, Zhou L, Huang XY, Zhu T, Meng L, Zhou JF, Feng ZH, Ma D, Gao QL. Tumor-associated Lymphatic Endothelial Cells Promote Lymphatic Metastasis By Highly Expressing and Secreting SEMA4C. Clin Cancer Res. 2017 Jan 1;23(1):214-224. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-0741. Epub 2016 Jul 8.
- Gurrapu S, Pupo E, Franzolin G, Lanzetti L, Tamagnone L. Sema4C/PlexinB2 signaling controls breast cancer cell growth, hormonal dependence and tumorigenic potential. Cell Death Differ. 2018 Jul;25(7):1259-1275. doi: 10.1038/s41418-018-0097-4. Epub 2018 Mar 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-TJ-BCP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .