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유방암의 재발 바이오마커로서의 SEMA4C

2021년 10월 6일 업데이트: Qinglei Gao, Tongji Hospital
유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 암으로 남아 있습니다. Semaphorin4C(SEMA4C)는 이전에 유방암 관련 림프 내피 세포(LEC)에 의해 고도로 발현된 단백질로 확인되었습니다. 이 연구의 목적은 유방암에서 조기 재발 바이오마커로서 SEMA4C의 잠재적인 역할을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 암으로, 매년 약 168만 건의 새로운 사례와 52만 건의 사망이 발생합니다. 한편 유방암 발병률은 계속해서 증가하고 있다. 정기적인 임상 검사, 유방조영술, 초음파촬영 및 자기공명영상으로 일부 재발 환자를 감지할 수 있지만, 항종양 요법 모니터링 및 재발 감지를 위한 강력한 바이오마커가 부족하여 유방암에 대한 현재 전략의 치료 효과가 감소합니다.

Semaphorin4C(SEMA4C)는 이전에 림프관의 in situ 레이저 포획 현미해부를 사용한 후 cDNA 마이크로어레이 분석을 사용하여 유방암 관련 림프 내피 세포(LEC)에 의해 고도로 발현된 단백질로 확인되었습니다. 또한, 막에 결합된 SEMA4C는 MMP(matrix metalloproteinase)에 의해 절단되어 이 단백질의 가용성 형태를 방출합니다. 이 연구는 유방암에서 조기 재발 바이오마커로서 SEMA4C의 잠재적인 역할을 탐구하기 위해 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

4200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암 환자를 포함한 참가자. 모든 경우는 WHO 종양 분류에 따라 조직병리학적으로 확인되었다.

설명

포함 기준:

  • 생검 또는 수술에 따라 조직학적으로 새로운 유방암 진단이 확인된 자

제외 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 정신적 능력이 없는 환자
  • 혈청 샘플이 적합하지 않음
  • 자신의 상태에 대한 후속 조치를 거부하는 환자
  • 이전 암 병력이 있는 환자
  • 다른 심각한 급성 또는 만성 의학적 진단을 받은 환자는 연구 참여와 관련된 위험을 증가시키거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있으며, 조사자의 판단에 따라 환자를 이 연구에 등록하기에 부적절하게 만들 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SEMA4C 고가 후속 그룹
수술 후 SEMA4C 값이 5.00 ng/ml보다 높습니다.
다른: SEMA4C 고가 후속 그룹
혈청 샘플은 수술 후 첫 1년 동안 3개월마다, 유방암의 사망 또는 재발로 정의된 첫 진행 또는 마지막 환자로부터 5년 중 먼저 발생하는 시점까지 6개월마다 수집됩니다. SEMA4C가 상승한 환자에게는 영상 검사와 생검 또는 필요한 경우 수술이 권장됩니다. 혈청 SEMA4C 수준은 바이어스를 줄이기 위해 단일 센터에서 테스트되고 사내 SEMA4C 검출 키트를 사용하는 이중 항체 샌드위치 ELISA 방법을 사용하여 측정됩니다.
SEMA4C 저가치 후속 조치 그룹
수술 후 SEMA4C 값은 5.00 ng/ml 미만입니다.
다른: SEMA4C 저가치 후속 조치 그룹
혈청 샘플은 수술 후 첫 1년 동안 3개월마다, 유방암의 사망 또는 재발로 정의된 첫 진행 또는 마지막 환자로부터 5년 중 먼저 발생하는 시점까지 6개월마다 수집됩니다. SEMA4C가 상승한 환자에게는 영상 검사와 생검 또는 필요한 경우 수술이 권장됩니다. 혈청 SEMA4C 수준은 바이어스를 줄이기 위해 단일 센터에서 테스트되고 사내 SEMA4C 검출 키트를 사용하는 이중 항체 샌드위치 ELISA 방법을 사용하여 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 재발 예측에서 SEMA4C의 진단 정확도(민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도)
기간: 5 년
유방암 재발 예측에 있어서 SEMA4C의 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도, 정확도 분석
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무질병 생존
기간: 5 년
무질병 생존(DFS)은 적용 가능한 영상 기술, 생검 및 수술 중 하나를 기반으로 하는 임상 실습에 따라 결정될 수 있습니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tongji Hospital

협력자

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Qilu Hospital of Shandong University
Hubei Cancer Hospital
The First People's Hospital of Jingzhou
Wuhan Central Hospital
Xiangyang Central Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-TJ-BCP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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