- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03665558
Tahdistuksen vaikutus aortan dP/dt-arvoihin
AVD:n vaiheittaisella vaihtamisella titratun DDD-tahdistuksen vaikutus aortan dP/dt:hen
Vasemman kammion paineen nousunopeuden maksimiarvo, joka on merkitty vasemman kammion huippuarvon dP/dt-arvolla (dP/dt max), vastaa kammion painekäyrän ensimmäisen derivaatan korkeinta pistettä ajan suhteen. Se on yksi tärkeimmistä systolisista suorituskykyparametreista, joka määräytyy ensisijaisesti kammioiden supistumiskyvyn perusteella, ja se ilmaantuu isovolumetrisessa supistumisvaiheessa, kun aorttaläpät ovat kiinni. Siten siihen eivät vaikuta kammion ulkopuoliset parametrit, kuten aorttaläpän pinta-ala, aortan elastanssi ja perifeerinen vastus. Näistä ainutlaatuisista eduista huolimatta pääasiallinen syy sen rajoitettuun käyttöön kammion systolisen suorituskyvyn arvioinnissa yleisesti käytetyn ejektiofraktion sijaan ovat sen laskemisen vaikeudet, mikä vaatii jatkuvaa suonensisäisen paineen mittausta.
Aortan paineen nousun kiihtyvyysnopeuden maksimiarvo voidaan nimetä aortan huippuna dP/dt. Se vastaa myös painekäyrän ensimmäisen derivaatan maksimiarvoa ajan suhteen.
Koska se on yksi tärkeimmistä aortan huipun dP/dt määräävistä tekijöistä, vasemman kammion supistumiskyvyn muutoksen, jolloin vasemman kammion huippun dP/dt-arvon odotetaan muuttavan aortan huippua dP/dt samaan suuntaan, koska kaikki muut muuttujat eivät muutu. Kuitenkin tämän yhteyden laajuuden ja muutoksen suuruuden päättelemiseksi näiden parametrien mittaaminen eri supistumistasoilla on välttämätöntä. Lisäksi aiemmissa tutkimuksissa ei ole tutkittu vasemman kammion huipun dP/dt:n pienenemisen vaikutusta asteittain alentamalla kammioiden supistumiskykyä aortan huippuarvoon dP/dt.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan muutoksia vasemman kammion ja aortan huippudP/dt-arvoissa vasteena LV-supistumisen asteittaiseen heikkenemiseen, jossa kaksikammio-tahdistuksen aiheuttama eteiskammio-viive (AVD) muuttuu asteittain (väheneminen) potilailla, joilla ei ole systolista toimintahäiriötä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vasemman kammion paineen nousunopeuden maksimiarvo, joka on merkitty vasemman kammion huippuarvon dP/dt-arvolla (dP/dt max), vastaa kammion painekäyrän ensimmäisen derivaatan korkeinta pistettä ajan suhteen. Se on yksi tärkeimmistä systolisista suorituskykyparametreista, joka määräytyy ensisijaisesti kammioiden supistumiskyvyn perusteella, ja se ilmaantuu isovolumetrisessa supistumisvaiheessa, kun aorttaläpät ovat kiinni. Siten siihen eivät vaikuta kammion ulkopuoliset parametrit, kuten aorttaläpän pinta-ala, aortan elastanssi ja perifeerinen vastus. Näistä ainutlaatuisista eduista huolimatta pääasiallinen syy sen rajoitettuun käyttöön kammion systolisen suorituskyvyn arvioinnissa yleisesti käytetyn ejektiofraktion sijaan ovat sen laskemisen vaikeudet, mikä vaatii jatkuvaa suonensisäisen paineen mittausta.
Aortan paineen nousun kiihtyvyysnopeuden maksimiarvo voidaan nimetä aortan huippuna dP/dt. Se vastaa myös painekäyrän ensimmäisen derivaatan maksimiarvoa ajan suhteen. Toisin kuin vasemman kammion huippu dP/dt, se ilmaantuu sen jälkeen, kun aorttaläppä avautuu varhaisessa systolisessa ejektiovaiheessa, ja näin ollen siihen vaikuttavat kammion ulkopuoliset parametrit vasemman kammion supistumiskyvyn lisäksi, kuten aortan elastanssi ja mukautuminen, verisuonten vastus, eteenpäin ja taaksepäin etenevän paineen häiriöt. aallot, iskun tilavuus ja sen poistonopeus (dV/dt). Erityisesti aortan huippuarvon dP/dt voidaan odottaa olevan yksi tärkeimmistä määrittäjistä paineeseen liittyvissä vaurioissa verisuonijärjestelmässä. Vaihtuville paineille altistuvissa rakenteissa vaurion laajuus riippuu rakenteiden herkkyyden lisäksi kohdistuvan paineen suuruudesta ja kiihtyvyysnopeudesta. Se, toimiiko tämä mekanismi, jolla on lukuisia seurauksia todellisesta maailmasta, myös elimistössä, voidaan havainnollistaa pulssipaineella, joka on itsenäinen riskitekijä haitallisille kardiovaskulaarisille tapahtumille systolisen ja diastolisen verenpainetason lisäksi. Leveä pulssipaine viittaa nopeutuneeseen paineen nousuun. Siksi sovellukset, jotka alentavat vasemman kammion ja aortan huippu-dP/dt-arvoja, voivat avata uuden terapeuttisen tien paineeseen liittyvien verisuonivaurioiden, kuten aortan aneurismojen, hoidossa. Aorttahuipun dP/dt-käsitettä löytyy kuitenkin harvoin edes tutkimusartikkeleista.
Koska se on yksi tärkeimmistä aortan huipun dP/dt määräävistä tekijöistä, vasemman kammion supistumiskyvyn muutoksen, jolloin vasemman kammion huippun dP/dt-arvon odotetaan muuttavan aortan huippua dP/dt samaan suuntaan, koska kaikki muut muuttujat eivät muutu. Kuitenkin tämän yhteyden laajuuden ja muutoksen suuruuden päättelemiseksi näiden parametrien mittaaminen eri supistumistasoilla on välttämätöntä. Tässä yhteydessä on osoitettu, että QRS-kompleksin kaventamisen sydämen uudelleensynkronointihoidolla (CRT) osoitettiin lisäävän vasemman kammion huippu-dP/dt-arvoa. Tämä havainto viittaa vahvasti siihen, että QRS-kompleksin leveneminen päinvastoin alentaa vasemman kammion huippu-dP/dt-arvoa. Vasemman kammion huippuarvon dP/dt pienenemisen vaikutusta kammion supistumiskykyä asteittain alentamalla aortan huippuarvoon dP/dt ei kuitenkaan ole tutkittu aikaisemmissa tutkimuksissa.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan muutoksia vasemman kammion ja aortan huippu-dP/dt-arvoissa vasteena vasemman kammion (LV) supistumisen asteittaiseen vähenemiseen ja vaiheittain muuttuvaan (vähenemään) eteiskammioviiveeseen (AVD) kaksikammio-tahdistuksella. potilailla, joilla ei ole LV:n systolista toimintahäiriötä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34290
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Normaali vasemman kammion systolinen toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali vasemman kammion systolinen toiminta, ejektiofraktio < 50 %
- Vaikean sepelvaltimotaudin esiintyminen
- Läppäsydänsairauden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Aortan dP/dt sinusrytmissä
Vasemman kammion ja aortan dP/dt-arvot kirjattiin lähtötilanteessa potilaiden ollessa sinusrytmissä.
|
|
|
Active Comparator: Aortan dP/dt DDD-tahdistuksen aikana
Potilaat ovat omassa kontrollissaan.
Aortta- ja kammiopaineet tallennetaan uudelleen väliaikaisella DDD-tahdistustahdilla, ja näitä jokaisessa tahdistusvaiheessa kerättyjä tietoja verrataan perustilan paineisiin.
|
Mittaukset tehdään potilaille, joille muuten tehdään invasiivinen katetrointi.
Kammioiden ja aortan hemodynaamiset perusparametrit (jatkuvat paineen tallenteet) tallennetaan.
Tämän jälkeen suoritetaan DDD-tahdistus, jossa AV-viivettä muutetaan asteittain.
Jokaisen tahdistusvaiheen aikana vasemman kammion ja aortan paineita aortan eri tasoilla tallennetaan jatkuvasti.
Näistä hemodynaamisista tiedoista lasketaan vasemman kammion ja aortan dP/dt-arvot offline-tilassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aortan dP/dt:n muutos vastauksena DDD-tahdistukseen
Aikaikkuna: Vaiheittaisen tahdistuksen lopussa
|
Aortan dP/dt:n muutos DDD-tahdistuksen seurauksena määritetään
|
Vaiheittaisen tahdistuksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 843-1075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väliaikainen DDD-tahdistus
-
University Hospital of FerraraValmisSydämentahdistin DDD | Hänen Bundle Pacing | Oikean kammion tahdistusItalia
-
MedtronicAktiivinen, ei rekrytointiVentrikulaarinen takykardiaEspanja, Yhdysvallat, Kreikka, Ranska, Sveitsi, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Fortuderm Ltd.TuntematonPsoriasis VulgarisIsrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaLasten munuaissairaus | Elinsiirto;Epäonnistuminen,munuainenRanska
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureValmis
-
Synapse BiomedicalPeruutettuTrakeostomia | Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio | Diafragman ongelmatTurkki
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiMunuaisten siirtoRanska
-
HLB ScienceValmisTerve VapaaehtoinenEtelä -Korea
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureValmisSydämen vajaatoiminta | Akuutti sydäninfarkti | Sydämen uudelleenmuotoilu | TahdistusterapiaYhdysvallat, Tanska, Saksa, Ranska, Slovakia, Unkari, Saudi-Arabia
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmRekrytointiSydämensiirto | Sydänsiirron hylkääminenRuotsi