- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03665558
대동맥 dP/dt 값에 대한 페이싱의 영향
대동맥 dP/dt에 대한 AVD의 단계적 변화에 의해 적정된 DDD 페이싱의 효과
좌심실 피크 dP/dt 값(dP/dt max)으로 표시되는 좌심실 압력 증가율의 최대값은 시간에 대한 심실 압력 곡선의 1차 미분 곡선에서 가장 높은 지점에 해당합니다. 그것은 주로 심실 수축에 의해 결정되고 대동맥 판막이 닫힐 때 등용적 수축 단계에서 나타나는 중요한 수축기 성능 매개변수 중 하나입니다. 따라서 대동맥 판막 면적, 대동맥 탄력 및 말초 저항과 같은 심실 이외의 매개변수에 의해 영향을 받지 않습니다. 이러한 고유한 장점에도 불구하고 일반적으로 사용되는 박출률 대신 심실 수축기 성능을 평가하는 데 제한적으로 사용되는 주된 이유는 끊임없는 심실 내 압력 기록이 필요한 계산의 어려움입니다.
대동맥 압력 증가 가속도의 최대값은 대동맥 피크 dP/dt로 명명할 수 있습니다. 마찬가지로 시간에 대한 압력 곡선의 1차 도함수의 최대값에 해당합니다.
대동맥 피크 dP/dt의 주요 결정 인자 중 하나이므로 좌심실 수축력을 변화시켜 좌심실 피크 dP/dt 값을 변경하면 다른 모든 변수는 변하지 않으므로 동일한 방향으로 대동맥 피크 dP/dt가 변경될 것으로 예상됩니다. 그러나 이 연관성의 범위와 변화의 크기를 결론짓기 위해서는 다양한 수축성 수준에 대해 이러한 매개변수를 측정하는 것이 필요합니다. 또한, 대동맥 피크 dP/dt에 대한 심실 수축성을 점진적으로 낮추어 좌심실 피크 dP/dt를 감소시키는 영향은 이전 연구에서 조사되지 않았습니다.
본 연구에서는 수축기 기능 장애가 없는 환자에서 이중 챔버 페이싱에 의한 방실 지연(AVD)을 단계적으로 변화(감소 단축)하는 좌심실 및 대동맥 피크 dP/dt 값의 변화를 조사할 예정입니다. .
연구 개요
상세 설명
좌심실 피크 dP/dt 값(dP/dt max)으로 표시되는 좌심실 압력 증가율의 최대값은 시간에 대한 심실 압력 곡선의 1차 미분 곡선에서 가장 높은 지점에 해당합니다. 그것은 주로 심실 수축에 의해 결정되고 대동맥 판막이 닫힐 때 등용적 수축 단계에서 나타나는 중요한 수축기 성능 매개변수 중 하나입니다. 따라서 대동맥 판막 면적, 대동맥 탄력 및 말초 저항과 같은 심실 이외의 매개변수에 의해 영향을 받지 않습니다. 이러한 고유한 장점에도 불구하고 일반적으로 사용되는 박출률 대신 심실 수축기 성능을 평가하는 데 제한적으로 사용되는 주된 이유는 끊임없는 심실 내 압력 기록이 필요한 계산의 어려움입니다.
대동맥 압력 증가 가속도의 최대값은 대동맥 피크 dP/dt로 명명할 수 있습니다. 마찬가지로 시간에 대한 압력 곡선의 1차 도함수의 최대값에 해당합니다. 좌심실 피크 dP/dt와 달리 초기 수축기 박출기 대동맥 판막이 열린 후에 나타나므로 대동맥 탄성 및 순응도, 혈관 저항, 전방 및 후방 전파 압력의 간섭과 같은 좌심실 수축성 외에도 심실 이외의 매개 변수에 의해 영향을 받습니다. 파도, 스트로크 볼륨 및 방출 속도(dV/dt). 특히, 대동맥 피크 dP/dt는 혈관계의 압력 관련 손상의 주요 결정 요인 중 하나일 것으로 예상할 수 있습니다. 다양한 압력에 노출된 구조물에서 손상 정도는 구조물의 감수성 외에도 적용된 압력의 가속도 및 크기에 따라 달라집니다. 실제 세계에서 많은 영향을 미치는 이 메커니즘이 유기체에서도 작동하는지 여부는 수축기 및 이완기 혈압 수준과는 별도로 심혈관 부작용에 대한 독립적인 위험 요소인 맥압으로 예시될 수 있습니다. 넓은 맥압은 압력 증가 속도가 가속화되었음을 나타냅니다. 따라서 좌심실 및 대동맥 피크 dP/dt 값을 낮추는 응용 프로그램은 대동맥 동맥류와 같은 압력 관련 혈관 손상 관리에서 새로운 치료 방법을 열 수 있습니다. 그러나 대동맥 피크 dP/dt 개념은 연구 논문에서도 거의 찾아볼 수 없습니다.
대동맥 피크 dP/dt의 주요 결정 인자 중 하나이므로 좌심실 수축력을 변화시켜 좌심실 피크 dP/dt 값을 변경하면 다른 모든 변수는 변하지 않으므로 동일한 방향으로 대동맥 피크 dP/dt가 변경될 것으로 예상됩니다. 그러나 이 연관성의 범위와 변화의 크기를 결론짓기 위해서는 다양한 수축성 수준에 대해 이러한 매개변수를 측정하는 것이 필요합니다. 이러한 맥락에서, 심장 재동기화 요법(cardiac resynchronization therapy, CRT)에 의한 QRS 복합체의 협소화는 좌심실 피크 dP/dt 값을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이 결과는 반대로 QRS군이 넓어지면 좌심실 피크 dP/dt 값이 감소함을 강력하게 시사합니다. 그러나 대동맥 피크 dP/dt에 대한 심실 수축성을 점진적으로 낮추어 좌심실 피크 dP/dt를 감소시키는 영향은 이전 연구에서 조사되지 않았습니다.
본 연구에서는 이중 챔버 페이싱에 의한 방실-심실 지연(AVD) 단계적 변화(감소 단축)와 함께 좌심실(LV) 수축성의 점진적인 감소에 대한 좌심실 및 대동맥 피크 dP/dt 값의 변화를 다음에서 조사할 것이다. 좌심실 수축 기능 장애가 없는 환자.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34290
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 정상적인 좌심실 수축기 기능
제외 기준:
- 박출률이 50% 미만인 비정상적인 좌심실 수축기 기능
- 심각한 관상 동맥 질환의 존재
- 판막 심장 질환의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 부비동 리듬의 대동맥 dP/dt
좌심실 및 대동맥 dP/dt 값은 환자가 동 리듬에 있는 동안 기준 조건에서 기록되었습니다.
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활성 비교기: DDD 페이싱 중 대동맥 dP/dt
환자는 스스로 통제할 수 있습니다.
대동맥 및 심실 압력은 임시 DDD 페이싱 상태에서 다시 기록되며 모든 페이싱 단계에서 수집된 이러한 데이터는 기준 조건에서 기록된 압력과 비교됩니다.
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그렇지 않으면 침습적 카테터 삽입 절차를 받는 환자에서 측정이 수행됩니다.
기준선 심실 및 대동맥 혈류역학 매개변수(지속적인 압력 기록)가 기록됩니다.
그 후 AV 지연을 단계적으로 변경하는 DDD 페이싱이 수행됩니다.
각 페이싱 단계 동안 서로 다른 대동맥 수준에서 좌심실 및 대동맥 압력이 지속적으로 기록됩니다.
이러한 혈류역학 데이터에서 좌심실 및 대동맥 dP/dt 값이 오프라인으로 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DDD 페이싱에 따른 대동맥 dP/dt의 변화
기간: 단계별 페이싱 절차가 완료되면
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DDD 페이싱에 대한 반응으로 대동맥 dP/dt의 변화가 결정됩니다.
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단계별 페이싱 절차가 완료되면
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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