Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stimulace na hodnoty dP/dt aorty

28. října 2018 aktualizováno: Dr. Murat Sezer, Istanbul University

Vliv stimulace DDD titrované postupnou změnou AVD na dP/dt aorty

Maximální hodnota rychlosti nárůstu tlaku v levé komoře, označená vrcholovou hodnotou dP/dt levé komory (dP/dt max), odpovídá nejvyššímu bodu na křivce první derivace křivky komorového tlaku v závislosti na čase. Je to jeden z důležitých systolických výkonnostních parametrů, který je primárně určován kontraktilitou komor a objevuje se ve fázi izovolumetrické kontrakce, když jsou aortální chlopně uzavřeny. Není tedy ovlivněna parametry mimo komoru, jako je plocha aortální chlopně, aortální elastance a periferní odpor. Navzdory těmto jedinečným výhodám jsou hlavním důvodem jeho omezeného použití při hodnocení systolického výkonu komory namísto běžně používané ejekční frakce potíže při jejím výpočtu, který vyžaduje nepřetržité zaznamenávání intraventrikulárního tlaku.

Maximální hodnotu rychlosti zrychlení nárůstu aortálního tlaku lze pojmenovat jako aortální vrchol dP/dt. Stejně tak odpovídá maximální hodnotě první derivace tlakové křivky v závislosti na čase.

Vzhledem k tomu, že je to jeden z hlavních určujících faktorů aortálního vrcholu dP/dt, očekává se, že změna kontraktility levé komory a tím i maximální hodnota dP/dt levé komory změní aortální vrchol dP/dt ve stejném směru, protože všechny ostatní proměnné zůstanou nezměněny. Abychom uzavřeli rozsah této asociace a velikost změny, je nutné měřit tyto parametry pro různé úrovně kontraktility. Kromě toho nebyl v předchozích studiích zkoumán vliv snížení maximálního dP/dt levé komory postupným snižováním kontraktility komory na maximální dP/dt aorty.

V této studii budou u pacientů bez systolické dysfunkce sledovány změny vrcholových hodnot dP/dt levé komory a aorty v reakci na postupné snižování kontraktility LK se stupňovitě se měnícím (dekrementálním zkracováním) atrioventrikulárním zpožděním (AVD) pomocí dvoudutinové stimulace. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Maximální hodnota rychlosti nárůstu tlaku v levé komoře, označená vrcholovou hodnotou dP/dt levé komory (dP/dt max), odpovídá nejvyššímu bodu na křivce první derivace křivky komorového tlaku v závislosti na čase. Je to jeden z důležitých systolických výkonnostních parametrů, který je primárně určován kontraktilitou komor a objevuje se ve fázi izovolumetrické kontrakce, když jsou aortální chlopně uzavřeny. Není tedy ovlivněna parametry mimo komoru, jako je plocha aortální chlopně, aortální elastance a periferní odpor. Navzdory těmto jedinečným výhodám jsou hlavním důvodem jeho omezeného použití při hodnocení systolického výkonu komory namísto běžně používané ejekční frakce potíže při jejím výpočtu, který vyžaduje nepřetržité zaznamenávání intraventrikulárního tlaku.

Maximální hodnotu rychlosti zrychlení nárůstu aortálního tlaku lze pojmenovat jako aortální vrchol dP/dt. Stejně tak odpovídá maximální hodnotě první derivace tlakové křivky v závislosti na čase. Na rozdíl od vrcholu dP/dt levé komory se objevuje po otevření aortální chlopně v časné fázi systolické ejekční fáze, a proto je kromě kontraktility levé komory ovlivněn i parametry mimo komoru, jako je elastance a poddajnost aorty, vaskulární odpor, interference dopředného a zpětně se šířícího tlaku vlny, zdvihový objem a jeho ejekční rychlost (dV/dt). Zejména lze očekávat, že aortální vrchol dP/dt je jedním z hlavních determinantů poškození cévního systému souvisejících s tlakem. U konstrukcí vystavených proměnlivým tlakům závisí rozsah poškození kromě citlivosti konstrukcí na velikosti a rychlosti zrychlení aplikovaného tlaku. Zda tento mechanismus, který má četné implikace z reálného světa, působí i v organismu, může být příkladem pulzní tlak, který je nezávislým rizikovým faktorem nežádoucích kardiovaskulárních příhod vedle systolického a diastolického krevního tlaku. Široký pulzní tlak naznačuje zrychlenou rychlost nárůstu tlaku. Proto aplikace snižující maximální hodnoty dP/dt levé komory a aorty mohou otevřít novou terapeutickou cestu v léčbě vaskulárních poškození souvisejících s tlakem, jako jsou aneurismy aorty. Koncept aortálního maxima dP/dt se však zřídkakdy nachází i ve výzkumných článcích.

Vzhledem k tomu, že je to jeden z hlavních určujících faktorů aortálního vrcholu dP/dt, očekává se, že změna kontraktility levé komory a tím i maximální hodnota dP/dt levé komory změní aortální vrchol dP/dt ve stejném směru, protože všechny ostatní proměnné zůstanou nezměněny. Abychom uzavřeli rozsah této asociace a velikost změny, je nutné měřit tyto parametry pro různé úrovně kontraktility. V této souvislosti bylo prokázáno, že zúžení komplexu QRS pomocí srdeční resynchronizační terapie (CRT) prokázalo zvýšení maximální hodnoty dP/dt levé komory. Toto zjištění silně naznačuje, že rozšíření komplexu QRS naopak sníží maximální hodnotu dP/dt levé komory. V předchozích studiích však nebyl zkoumán vliv snížení maximálního dP/dt levé komory postupným snižováním kontraktility komory na maximální dP/dt aorty.

V této studii budou zkoumány změny vrcholových hodnot dP/dt levé komory a aorty v reakci na postupné snižování kontraktility levé komory (LK) s postupně se měnícím (dekrementálním zkracováním) atrioventrikulárním zpožděním (AVD) pomocí dvoudutinové stimulace pacientů bez systolické dysfunkce LK.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Normální systolická funkce levé komory

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální systolická funkce levé komory s ejekční frakcí < 50 %
  • Přítomnost závažného onemocnění koronárních tepen
  • Přítomnost chlopňového onemocnění srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Aortální dP/dt v sinusovém rytmu
Hodnoty dP/dt levé komory a aorty byly zaznamenány při výchozím stavu, zatímco pacienti měli sinusový rytmus.
Aktivní komparátor: Aortální dP/dt během DDD stimulace
Pacienti budou sami pod kontrolou. Aortální a komorový tlak budou znovu zaznamenávány při dočasné stimulaci DDD a tato data shromážděná při každém stimulačním kroku budou porovnána s tlaky zaznamenanými při výchozím stavu.
Měření budou prováděna u pacientů jinak podstupujících invazivní katetrizační výkon. Budou zaznamenávány základní komorové a aortální hemodynamické parametry (kontinuální záznamy tlaku). Poté bude provedena stimulace DDD s postupnou změnou AV zpoždění. Během každého stimulačního kroku budou nepřetržitě zaznamenávány tlaky v levé komoře a aortě na různých úrovních aorty. Z těchto hemodynamických dat budou off-line vypočítány hodnoty dP/dt levé komory a aorty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dP/dt aorty v reakci na stimulaci DDD
Časové okno: Na konci postupu krokové stimulace je dokončen
Bude stanovena změna dP/dt aorty v reakci na stimulaci DDD
Na konci postupu krokové stimulace je dokončen

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 843-1075

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dočasná stimulace DDD

Předplatit