Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af pacing på aorta dP/dt værdier

28. oktober 2018 opdateret af: Dr. Murat Sezer, Istanbul University

Effekt af DDD-pacing titreret ved trinvis ændring af AVD på aorta dP/dt

Den maksimale værdi af hastigheden af ​​venstre ventrikulær trykstigning, angivet ved venstre ventrikulær peak dP/dt værdi (dP/dt max), svarer til det højeste punkt på kurven for første afledte af ventrikulær trykkurve med hensyn til tid. Det er en af ​​de vigtige systoliske præstationsparametre, som primært bestemmes af ventrikulær kontraktilitet, og opstår i isovolumetrisk kontraktionsfase, når aortaklapperne lukkes. Det er således ikke påvirket af parametre ud over ventrikel, såsom aortaklapareal, aorta-elastance og perifer modstand. På trods af disse unikke fordele er hovedårsagen til dens begrænsede brug til vurdering af ventrikulær systolisk ydeevne i stedet for almindeligt anvendte ejektionsfraktion vanskelighederne ved beregningen, som kræver uophørlige intraventrikulære trykregistreringer.

Den maksimale værdi af accelerationshastigheden for aortatrykstigning kan navngives som aorta peak dP/dt. Det svarer ligeledes til den maksimale værdi af den første afledte af trykkurven med hensyn til tid.

Da det er en af ​​de vigtigste bestemmende faktorer for aorta peak dP/dt, forventes ændring af venstre ventrikulær kontraktilitet og dermed venstre ventrikel peak dP/dt værdi at ændre aorta peak dP/dt i samme retning, da alle andre variable er uændrede. Men for at konkludere omfanget af denne sammenhæng og størrelsen af ​​ændringer er det nødvendigt at måle disse parametre for forskellige kontraktilitetsniveauer. Derudover er virkningen af ​​faldende venstre ventrikulær peak dP/dt ved gradvist at sænke ventrikulær kontraktilitet på aorta peak dP/dt ikke blevet undersøgt i tidligere undersøgelser.

I denne undersøgelse vil ændringer i venstre ventrikel og aorta peak dP/dt værdier som reaktion på gradvis reduktion i LV kontraktilitet med trinvis ændring (dekrementel afkortning) atrioventrikulær forsinkelse (AVD) ved dobbeltkammer pacing blive undersøgt hos patienter uden systolisk dysfunktion .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den maksimale værdi af hastigheden af ​​venstre ventrikulær trykstigning, angivet ved venstre ventrikulær peak dP/dt værdi (dP/dt max), svarer til det højeste punkt på kurven for første afledte af ventrikulær trykkurve med hensyn til tid. Det er en af ​​de vigtige systoliske præstationsparametre, som primært bestemmes af ventrikulær kontraktilitet, og opstår i isovolumetrisk kontraktionsfase, når aortaklapperne lukkes. Det er således ikke påvirket af parametre ud over ventrikel, såsom aortaklapareal, aorta-elastance og perifer modstand. På trods af disse unikke fordele er hovedårsagen til dens begrænsede brug til vurdering af ventrikulær systolisk ydeevne i stedet for almindeligt anvendte ejektionsfraktion vanskelighederne ved beregningen, som kræver uophørlige intraventrikulære trykregistreringer.

Den maksimale værdi af accelerationshastigheden for aortatrykstigning kan navngives som aorta peak dP/dt. Det svarer ligeledes til den maksimale værdi af den første afledte af trykkurven med hensyn til tid. I modsætning til venstre ventrikulær peak dP/dt opstår den efter aortaklappen åbner i tidlig systolisk ejektionsfase og påvirkes således af parametre hinsides ventrikel ud over venstre ventrikulær kontraktilitet såsom aorta elastans og compliance, vaskulær modstand, interferens af fremad og bagud propagerende tryk bølger, slagvolumen og dens udstødningshastighed (dV/dt). Navnlig kan aorta peak dP/dt forventes at være en af ​​de vigtigste determinanter i trykrelaterede skader i det vaskulære system. I strukturer udsat for variable tryk afhænger skadens omfang af størrelsen og accelerationshastigheden af ​​påført tryk ud over strukturernes modtagelighed. Hvorvidt denne mekanisme, som har adskillige implikationer fra den virkelige verden, også virker i organismen, kan eksemplificeres ved pulstrykket, som er en uafhængig risikofaktor for uønskede kardiovaskulære hændelser bortset fra systoliske og diastoliske blodtryksniveauer. Et bredt pulstryk antyder en accelereret trykstigningshastighed. Derfor kan applikationer, der sænker venstre ventrikel og aorta peak dP/dt værdier, åbne en ny terapeutisk vej til behandling af trykrelaterede vaskulære skader såsom aortaaneurismer. Imidlertid er aorta peak dP/dt koncept sjældent fundet en plads selv i forskningsartikler.

Da det er en af ​​de vigtigste bestemmende faktorer for aorta peak dP/dt, forventes ændring af venstre ventrikulær kontraktilitet og dermed venstre ventrikel peak dP/dt værdi at ændre aorta peak dP/dt i samme retning, da alle andre variable er uændrede. Men for at konkludere omfanget af denne sammenhæng og størrelsen af ​​ændringer er det nødvendigt at måle disse parametre for forskellige kontraktilitetsniveauer. I denne sammenhæng er det blevet påvist, at indsnævring af QRS-komplekset ved kardial resynkroniseringsterapi (CRT) viste sig at øge venstre ventrikulær peak dP/dt værdi. Dette fund tyder stærkt på, at udvidelse af QRS-komplekset tværtimod vil reducere venstre ventrikulær peak dP/dt værdi. Imidlertid er virkningen af ​​faldende venstre ventrikulær peak dP/dt ved gradvist at sænke ventrikulær kontraktilitet på aorta peak dP/dt ikke blevet undersøgt i tidligere undersøgelser.

I denne undersøgelse vil ændringer i venstre ventrikulære og aorta peak dP/dt værdier som reaktion på gradvis reduktion i venstre ventrikel (LV) kontraktilitet med trinvis ændrende (dekrementel afkortning) atrioventrikulær forsinkelse (AVD) ved dobbeltkammerpacing blive undersøgt i patienter uden LV systolisk dysfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Normal venstre ventrikel systolisk funktion

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal venstre ventrikel systolisk funktion med ejektionsfraktion < 50 %
  • Tilstedeværelse af alvorlig koronararteriesygdom
  • Tilstedeværelse af hjerteklapsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Aorta dP/dt i sinusrytme
Venstre ventrikel og aorta dP/dt værdier blev registreret ved baseline tilstand, mens patienter er på sinus rytme.
Aktiv komparator: Aorta dP/dt under DDD pacing
Patienterne vil være deres egen kontrol. Aorta- og ventrikulære tryk vil blive registreret under midlertidig DDD-stimulering igen, og disse data indsamlet ved hvert pacingtrin vil blive sammenlignet med de tryk, der er registreret ved baseline-tilstand.
Målinger vil blive udført hos patienter, der ellers gennemgår invasiv kateteriseringsprocedure. Baseline ventrikulære og aorta hæmodynamiske parametre (kontinuerlige trykregistreringer) vil blive registreret. Derefter udføres DDD-pacing med trinvis ændring af AV-forsinkelsen. Under hvert pacingtrin vil venstre ventrikel og aortatryk ved forskellige aortaniveauer blive registreret kontinuerligt. Ud fra disse hæmodynamiske data vil venstre ventrikel og aorta dP/dt værdier blive beregnet off line.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aorta dP/dt som reaktion på DDD-pacing
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den trinvise pacing-procedure afsluttet
Ændring i aorta-dP/dt som svar på DDD-stimulering vil blive bestemt
Ved afslutningen af ​​den trinvise pacing-procedure afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2018

Først opslået (Faktiske)

11. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 843-1075

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aorta sygdomme

Kliniske forsøg med Midlertidig DDD-pacing

Abonner