- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03665558
Effetto della stimolazione sui valori dP/dt aortico
Effetto della stimolazione DDD titolato dal cambiamento graduale di AVD su dP / dt aortico
Il valore massimo della velocità di aumento della pressione ventricolare sinistra, indicato dal valore di picco dP/dt del ventricolo sinistro (dP/dt max), corrisponde al punto più alto sulla curva della derivata prima della curva della pressione ventricolare rispetto al tempo. È uno dei parametri importanti della prestazione sistolica, che è determinato principalmente dalla contrattilità ventricolare, ed emerge nella fase di contrazione isovolumetrica quando le valvole aortiche sono chiuse. Pertanto non è influenzato da parametri oltre il ventricolo come l'area della valvola aortica, l'elastanza aortica e la resistenza periferica. Nonostante questi vantaggi unici, la ragione principale del suo uso limitato nella valutazione delle prestazioni sistoliche ventricolari invece della frazione di eiezione comunemente usata è la difficoltà nel suo calcolo, che richiede registrazioni incessanti della pressione intraventricolare.
Il valore massimo della velocità di accelerazione dell'aumento della pressione aortica può essere denominato picco aortico dP/dt. Esso, parimenti, corrisponde al valore massimo della derivata prima della curva di pressione rispetto al tempo.
Poiché è uno dei principali fattori determinanti del picco aortico dP/dt, la modifica della contrattilità ventricolare sinistra e quindi il valore del picco ventricolare sinistro dP/dt dovrebbe modificare il picco aortico dP/dt nella stessa direzione poiché tutte le altre variabili rimangono invariate. Tuttavia, per concludere l'entità di questa associazione e l'entità del cambiamento, è necessario misurare questi parametri per vari livelli di contrattilità. Inoltre, l'impatto della diminuzione del picco ventricolare sinistro dP/dt mediante la graduale riduzione della contrattilità ventricolare sul picco aortico dP/dt non è stato studiato in studi precedenti.
Nel presente studio, i cambiamenti nei valori di picco dP/dt del ventricolo sinistro e dell'aorta in risposta alla riduzione graduale della contrattilità del ventricolo sinistro con ritardo atrio-ventricolare (AVD) variabile gradualmente (accorciamento decrementale) mediante stimolazione bicamerale saranno studiati in pazienti senza disfunzione sistolica .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il valore massimo della velocità di aumento della pressione ventricolare sinistra, indicato dal valore di picco dP/dt del ventricolo sinistro (dP/dt max), corrisponde al punto più alto sulla curva della derivata prima della curva della pressione ventricolare rispetto al tempo. È uno dei parametri importanti della prestazione sistolica, che è determinato principalmente dalla contrattilità ventricolare, ed emerge nella fase di contrazione isovolumetrica quando le valvole aortiche sono chiuse. Pertanto non è influenzato da parametri oltre il ventricolo come l'area della valvola aortica, l'elastanza aortica e la resistenza periferica. Nonostante questi vantaggi unici, la ragione principale del suo uso limitato nella valutazione delle prestazioni sistoliche ventricolari invece della frazione di eiezione comunemente usata è la difficoltà nel suo calcolo, che richiede registrazioni incessanti della pressione intraventricolare.
Il valore massimo della velocità di accelerazione dell'aumento della pressione aortica può essere denominato picco aortico dP/dt. Esso, parimenti, corrisponde al valore massimo della derivata prima della curva di pressione rispetto al tempo. A differenza del picco dP/dt del ventricolo sinistro, emerge dopo l'apertura della valvola aortica nella prima fase di eiezione sistolica e quindi è influenzato da parametri oltre il ventricolo oltre alla contrattilità ventricolare sinistra come l'elastanza e la compliance aortica, la resistenza vascolare, l'interferenza della pressione di propagazione in avanti e all'indietro onde, gittata sistolica e relativo tasso di eiezione (dV/dt). In particolare, ci si può aspettare che il picco aortico dP/dt sia uno dei principali determinanti dei danni correlati alla pressione nel sistema vascolare. Nelle strutture esposte a pressioni variabili, l'entità del danno dipende dall'entità e dalla velocità di accelerazione della pressione applicata oltre che dalla suscettibilità delle strutture. Se questo meccanismo, che ha numerose implicazioni dal mondo reale, operi anche nell'organismo può essere esemplificato dalla pressione del polso, che è un fattore di rischio indipendente per eventi cardiovascolari avversi oltre ai livelli di pressione arteriosa sistolica e diastolica. Un'ampia pressione del polso suggerisce un tasso accelerato di aumento della pressione. Pertanto le applicazioni che abbassano i valori di picco dP/dt del ventricolo sinistro e dell'aorta possono aprire una nuova strada terapeutica nella gestione dei danni vascolari correlati alla pressione come gli aneurismi aortici. Tuttavia, il concetto di picco dP/dt aortico raramente trova posto anche negli articoli di ricerca.
Poiché è uno dei principali fattori determinanti del picco aortico dP/dt, la modifica della contrattilità ventricolare sinistra e quindi il valore del picco ventricolare sinistro dP/dt dovrebbe modificare il picco aortico dP/dt nella stessa direzione poiché tutte le altre variabili rimangono invariate. Tuttavia, per concludere l'entità di questa associazione e l'entità del cambiamento, è necessario misurare questi parametri per vari livelli di contrattilità. In questo contesto, è stato dimostrato che il restringimento del complesso QRS mediante la terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) ha dimostrato di aumentare il valore di picco dP/dt del ventricolo sinistro. Questa scoperta suggerisce fortemente che l'allargamento del complesso QRS, al contrario, ridurrà il valore di picco dP/dt del ventricolo sinistro. Tuttavia, l'impatto della diminuzione del picco ventricolare sinistro dP/dt mediante la graduale riduzione della contrattilità ventricolare sul picco aortico dP/dt non è stato studiato in studi precedenti.
Nel presente studio, saranno studiate le variazioni dei valori di picco dP/dt del ventricolo sinistro e dell'aorta in risposta alla graduale riduzione della contrattilità del ventricolo sinistro (LV) con ritardo atrio-ventricolare (AVD) che cambia gradualmente (accorciamento decrementale) mediante stimolazione bicamerale. pazienti senza disfunzione sistolica ventricolare sinistra.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34290
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Funzione sistolica ventricolare sinistra normale
Criteri di esclusione:
- Funzione sistolica ventricolare sinistra anomala con frazione di eiezione < 50%
- Presenza di grave malattia coronarica
- Presenza di cardiopatie valvolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: DP/dt aortico in ritmo sinusale
I valori dP/dt del ventricolo sinistro e dell'aorta sono stati registrati in condizioni basali mentre i pazienti erano in ritmo sinusale.
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Comparatore attivo: DP/dt aortico durante la stimolazione DDD
I pazienti saranno il loro controllo.
Le pressioni aortiche e ventricolari saranno nuovamente registrate sotto stimolazione DDD temporanea e questi dati raccolti ad ogni passo di stimolazione saranno confrontati con le pressioni registrate in condizioni basali.
|
Le misurazioni saranno eseguite in pazienti altrimenti sottoposti a procedura di cateterizzazione invasiva.
Verranno registrati i parametri emodinamici ventricolari e aortici di base (registrazioni continue della pressione).
Successivamente, verrà eseguita la stimolazione DDD con variazione graduale del ritardo AV.
Durante ciascuna fase di stimolazione verranno continuamente registrate le pressioni del ventricolo sinistro e dell'aorta a diversi livelli aortici.
Da questi dati emodinamici verranno calcolati off line i valori dP/dt del ventricolo sinistro e dell'aorta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della dP/dt aortica in risposta alla stimolazione DDD
Lasso di tempo: Al termine della procedura di stimolazione graduale completata
|
Verrà determinato il cambiamento di dP/dt aortico in risposta alla stimolazione DDD
|
Al termine della procedura di stimolazione graduale completata
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 843-1075
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