- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03665558
Efecto de la estimulación en los valores dP/dt aórticos
Efecto de la estimulación DDD titulada por cambio gradual de AVD en la dP/dt aórtica
El valor máximo de la tasa de aumento de la presión ventricular izquierda, indicado por el valor dP/dt máximo del ventrículo izquierdo (dP/dt max), corresponde al punto más alto en la curva de la primera derivada de la curva de presión ventricular con respecto al tiempo. Es uno de los parámetros de rendimiento sistólico importantes, que está determinado principalmente por la contractilidad ventricular y surge en la fase de contracción isovolumétrica cuando las válvulas aórticas están cerradas. Por lo tanto, no está influenciado por parámetros más allá del ventrículo, como el área de la válvula aórtica, la elastancia aórtica y la resistencia periférica. A pesar de estas ventajas únicas, la razón principal de su uso limitado para evaluar el rendimiento sistólico ventricular en lugar de la fracción de eyección comúnmente utilizada es la dificultad en su cálculo, que requiere registros incesantes de la presión intraventricular.
El valor máximo de la tasa de aceleración del aumento de la presión aórtica puede denominarse pico aórtico dP/dt. Corresponde, asimismo, al valor máximo de la primera derivada de la curva de presión con respecto al tiempo.
Dado que es uno de los principales factores determinantes de la dP/dt máxima aórtica, al cambiar la contractilidad del ventrículo izquierdo, se espera que el valor de la dP/dt máxima del ventrículo izquierdo cambie la dP/dt máxima aórtica en la misma dirección, ya que todas las demás variables permanecen sin cambios. Sin embargo, para concluir el alcance de esta asociación y la magnitud del cambio, es necesario medir estos parámetros para varios niveles de contractilidad. Además, el impacto de la disminución de la dP/dt máxima del ventrículo izquierdo mediante la reducción gradual de la contractilidad ventricular sobre la dP/dt máxima aórtica no se ha investigado en estudios previos.
En el presente estudio, se investigarán los cambios en los valores máximos de dP/dt del ventrículo izquierdo y la aorta en respuesta a la reducción gradual de la contractilidad del VI con un retraso auriculoventricular (AVD) cambiante (acortamiento decreciente) por estimulación bicameral en pacientes sin disfunción sistólica. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El valor máximo de la tasa de aumento de la presión ventricular izquierda, indicado por el valor dP/dt máximo del ventrículo izquierdo (dP/dt max), corresponde al punto más alto en la curva de la primera derivada de la curva de presión ventricular con respecto al tiempo. Es uno de los parámetros de rendimiento sistólico importantes, que está determinado principalmente por la contractilidad ventricular y surge en la fase de contracción isovolumétrica cuando las válvulas aórticas están cerradas. Por lo tanto, no está influenciado por parámetros más allá del ventrículo, como el área de la válvula aórtica, la elastancia aórtica y la resistencia periférica. A pesar de estas ventajas únicas, la razón principal de su uso limitado para evaluar el rendimiento sistólico ventricular en lugar de la fracción de eyección comúnmente utilizada es la dificultad en su cálculo, que requiere registros incesantes de la presión intraventricular.
El valor máximo de la tasa de aceleración del aumento de la presión aórtica puede denominarse pico aórtico dP/dt. Corresponde, asimismo, al valor máximo de la primera derivada de la curva de presión con respecto al tiempo. A diferencia del pico dP/dt del ventrículo izquierdo, surge después de que la válvula aórtica se abre en la fase de eyección sistólica temprana y, por lo tanto, está influenciado por parámetros más allá del ventrículo además de la contractilidad del ventrículo izquierdo, como la elastancia y la distensibilidad aórtica, la resistencia vascular, la interferencia de la presión de propagación hacia delante y hacia atrás. ondas, volumen sistólico y su tasa de eyección (dV/dt). En particular, se puede esperar que el pico aórtico dP/dt sea uno de los principales determinantes en los daños relacionados con la presión en el sistema vascular. En estructuras expuestas a presiones variables, la extensión del daño depende de la magnitud y tasa de aceleración de la presión aplicada además de la susceptibilidad de las estructuras. Si este mecanismo, que tiene numerosas implicaciones en el mundo real, también opera en el organismo, puede ejemplificarse mediante la presión del pulso, que es un factor de riesgo independiente para eventos cardiovasculares adversos además de los niveles de presión arterial sistólica y diastólica. Una presión de pulso amplia sugiere una tasa acelerada de aumento de la presión. Por lo tanto, las aplicaciones que reducen los valores máximos de dP/dt del ventrículo izquierdo y la aorta pueden abrir una nueva vía terapéutica en el tratamiento de los daños vasculares relacionados con la presión, como los aneurismas aórticos. Sin embargo, el concepto de pico aórtico dP/dt rara vez se encuentra en un lugar, incluso en artículos de investigación.
Dado que es uno de los principales factores determinantes de la dP/dt máxima aórtica, al cambiar la contractilidad del ventrículo izquierdo, se espera que el valor de la dP/dt máxima del ventrículo izquierdo cambie la dP/dt máxima aórtica en la misma dirección, ya que todas las demás variables permanecen sin cambios. Sin embargo, para concluir el alcance de esta asociación y la magnitud del cambio, es necesario medir estos parámetros para varios niveles de contractilidad. En este contexto, se ha demostrado que el estrechamiento del complejo QRS por la terapia de resincronización cardíaca (TRC) aumenta el valor máximo de dP/dt del ventrículo izquierdo. Este hallazgo sugiere fuertemente que el ensanchamiento del complejo QRS, por el contrario, disminuirá el valor máximo de dP/dt del ventrículo izquierdo. Sin embargo, el impacto de la disminución de la dP/dt máxima del ventrículo izquierdo mediante la reducción gradual de la contractilidad ventricular sobre la dP/dt máxima aórtica no se ha investigado en estudios previos.
En el presente estudio, se investigarán los cambios en los valores máximos de dP/dt del ventrículo izquierdo y de la aorta en respuesta a la reducción gradual de la contractilidad del ventrículo izquierdo (VI) con el retraso auriculoventricular (AVD) que cambia gradualmente (acortamiento decreciente) mediante estimulación bicameral. pacientes sin disfunción sistólica del VI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34290
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Función sistólica ventricular izquierda normal
Criterio de exclusión:
- Función sistólica ventricular izquierda anormal con fracción de eyección < 50%
- Presencia de enfermedad coronaria grave
- Presencia de enfermedad valvular cardíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: DP/dt aórtica en ritmo sinusal
Los valores de dP/dt del ventrículo izquierdo y de la aorta se registraron en condiciones basales mientras los pacientes estaban en ritmo sinusal.
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Comparador activo: DP/dt aórtica durante estimulación DDD
Los pacientes serán su propio control.
Las presiones aórtica y ventricular se registrarán nuevamente bajo estimulación DDD temporal y estos datos recopilados en cada paso de estimulación se compararán con las presiones registradas en la condición de referencia.
|
Las mediciones se realizarán en pacientes que se sometan a un procedimiento de cateterismo invasivo.
Se registrarán los parámetros hemodinámicos ventriculares y aórticos basales (registros continuos de presión).
A partir de entonces, se realizará la estimulación DDD con cambio gradual del retardo AV.
Durante cada paso de estimulación, se registrarán continuamente las presiones aórtica y ventricular izquierda en diferentes niveles aórticos.
A partir de estos datos hemodinámicos, los valores de dP/dt del ventrículo izquierdo y la aorta se calcularán fuera de línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la dP/dt aórtica en respuesta a la estimulación DDD
Periodo de tiempo: Al final del procedimiento de estimulación paso a paso completado
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Se determinará el cambio en la dP/dt aórtica en respuesta a la estimulación DDD
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Al final del procedimiento de estimulación paso a paso completado
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