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Einfluss der Stimulation auf die dP/dt-Werte der Aorta

28. Oktober 2018 aktualisiert von: Dr. Murat Sezer, Istanbul University

Effekt der DDD-Stimulation, titriert durch schrittweises Ändern von AVD, auf Aorten-dP/dt

Der Maximalwert der Rate des linksventrikulären Druckanstiegs, bezeichnet durch den linksventrikulären Spitzenwert dP/dt (dP/dt max), entspricht dem höchsten Punkt auf der Kurve der ersten Ableitung der ventrikulären Druckkurve in Bezug auf die Zeit. Sie ist einer der wichtigsten systolischen Leistungsparameter, der primär durch die ventrikuläre Kontraktilität bestimmt wird und in der isovolumetrischen Kontraktionsphase bei geschlossenen Aortenklappen entsteht. Daher wird es nicht durch Parameter außerhalb des Ventrikels wie Aortenklappenfläche, Aortenelastanz und peripherer Widerstand beeinflusst. Trotz dieser einzigartigen Vorteile liegt der Hauptgrund für seine begrenzte Verwendung bei der Beurteilung der ventrikulären systolischen Leistung anstelle der üblicherweise verwendeten Ejektionsfraktion in den Schwierigkeiten bei seiner Berechnung, die ununterbrochene Aufzeichnungen des intraventrikulären Drucks erfordert.

Der Maximalwert der Beschleunigungsrate des Aortendruckanstiegs kann als Aortenspitze dP/dt bezeichnet werden. Er entspricht ebenfalls dem Maximalwert der ersten zeitlichen Ableitung der Druckkurve.

Da dies einer der Hauptbestimmungsfaktoren des aortalen Spitzenwerts dP/dt ist, wird erwartet, dass eine Änderung der linksventrikulären Kontraktilität und damit des linksventrikulären Spitzenwerts dP/dt den aortalen Spitzenwert dP/dt in der gleichen Richtung ändert, da alle anderen Variablen unverändert bleiben. Um jedoch auf das Ausmaß dieser Assoziation und das Ausmaß der Veränderung zu schließen, ist es notwendig, diese Parameter für verschiedene Kontraktilitätsniveaus zu messen. Darüber hinaus wurde die Auswirkung einer Verringerung des linksventrikulären Spitzenwerts dP/dt durch allmähliches Senken der ventrikulären Kontraktilität auf den aortalen Spitzenwert dP/dt in früheren Studien nicht untersucht.

In der vorliegenden Studie werden Veränderungen der dP/dt-Spitzenwerte des linken Ventrikels und der Aorta als Reaktion auf eine allmähliche Verringerung der LV-Kontraktilität mit schrittweiser Änderung (dekrementelle Verkürzung) der atrioventrikulären Verzögerung (AVD) durch Zweikammerstimulation bei Patienten ohne systolische Dysfunktion untersucht .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Maximalwert der Rate des linksventrikulären Druckanstiegs, bezeichnet durch den linksventrikulären Spitzenwert dP/dt (dP/dt max), entspricht dem höchsten Punkt auf der Kurve der ersten Ableitung der ventrikulären Druckkurve in Bezug auf die Zeit. Sie ist einer der wichtigsten systolischen Leistungsparameter, der primär durch die ventrikuläre Kontraktilität bestimmt wird und in der isovolumetrischen Kontraktionsphase bei geschlossenen Aortenklappen entsteht. Daher wird es nicht durch Parameter außerhalb des Ventrikels wie Aortenklappenfläche, Aortenelastanz und peripherer Widerstand beeinflusst. Trotz dieser einzigartigen Vorteile liegt der Hauptgrund für seine begrenzte Verwendung bei der Beurteilung der ventrikulären systolischen Leistung anstelle der üblicherweise verwendeten Ejektionsfraktion in den Schwierigkeiten bei seiner Berechnung, die ununterbrochene Aufzeichnungen des intraventrikulären Drucks erfordert.

Der Maximalwert der Beschleunigungsrate des Aortendruckanstiegs kann als Aortenspitze dP/dt bezeichnet werden. Er entspricht ebenfalls dem Maximalwert der ersten zeitlichen Ableitung der Druckkurve. Im Gegensatz zum linksventrikulären Peak dP/dt tritt er auf, nachdem sich die Aortenklappe in der frühen systolischen Ejektionsphase geöffnet hat, und wird daher zusätzlich zur linksventrikulären Kontraktilität von Parametern außerhalb des Ventrikels beeinflusst, wie z Wellen, Schlagvolumen und deren Ausstoßrate (dV/dt). Insbesondere kann erwartet werden, dass der Aortenspitzenwert dP/dt eine der Hauptdeterminanten bei druckbedingten Schäden im Gefäßsystem ist. Bei Strukturen, die variablen Drücken ausgesetzt sind, hängt das Ausmaß des Schadens zusätzlich von der Anfälligkeit der Strukturen von der Größe und Geschwindigkeit der Beschleunigung des ausgeübten Drucks ab. Ob dieser Mechanismus, der zahlreiche Auswirkungen auf die reale Welt hat, auch im Organismus funktioniert, zeigt beispielhaft der Pulsdruck, der neben dem systolischen und diastolischen Blutdruck ein unabhängiger Risikofaktor für unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse ist. Ein breiter Pulsdruck deutet auf eine beschleunigte Druckanstiegsrate hin. Daher können Anwendungen, die die dP/dt-Spitzenwerte des linken Ventrikels und der Aorta senken, einen neuen therapeutischen Weg bei der Behandlung von druckbedingten Gefäßschäden wie Aortenaneurysmen eröffnen. Das Aortenspitzen-dP/dt-Konzept findet jedoch selbst in Forschungsartikeln selten einen Platz.

Da dies einer der Hauptbestimmungsfaktoren des aortalen Spitzenwerts dP/dt ist, wird erwartet, dass eine Änderung der linksventrikulären Kontraktilität und damit des linksventrikulären Spitzenwerts dP/dt den aortalen Spitzenwert dP/dt in der gleichen Richtung ändert, da alle anderen Variablen unverändert bleiben. Um jedoch auf das Ausmaß dieser Assoziation und das Ausmaß der Veränderung zu schließen, ist es notwendig, diese Parameter für verschiedene Kontraktilitätsniveaus zu messen. In diesem Zusammenhang wurde gezeigt, dass die Verengung des QRS-Komplexes durch kardiale Resynchronisationstherapie (CRT) den dP/dt-Spitzenwert des linken Ventrikels erhöht. Dieser Befund deutet stark darauf hin, dass eine Verbreiterung des QRS-Komplexes im Gegensatz dazu den dP/dt-Spitzenwert des linken Ventrikels verringert. Jedoch wurde die Auswirkung einer Verringerung des linksventrikulären Spitzenwerts dP/dt durch allmähliches Senken der ventrikulären Kontraktilität auf den aortalen Spitzenwert dP/dt in früheren Studien nicht untersucht.

In der vorliegenden Studie werden Änderungen der dP/dt-Spitzenwerte des linken Ventrikels und der Aorta als Reaktion auf eine allmähliche Verringerung der linksventrikulären (LV) Kontraktilität mit schrittweiser Änderung (dekrementelle Verkürzung) der atrioventrikulären Verzögerung (AVD) durch Zweikammerstimulation untersucht Patienten ohne systolische LV-Dysfunktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Normale linksventrikuläre systolische Funktion

Ausschlusskriterien:

  • Abnorme linksventrikuläre systolische Funktion mit Ejektionsfraktion < 50 %
  • Vorliegen einer schweren koronaren Herzkrankheit
  • Vorhandensein einer Herzklappenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Aorten-dP/dt im Sinusrhythmus
Linksventrikuläre und aortale dP/dt-Werte wurden im Ausgangszustand aufgezeichnet, während sich die Patienten im Sinusrhythmus befanden.
Aktiver Komparator: Aorten-dP/dt während DDD-Stimulation
Patienten werden ihre eigene Kontrolle sein. Die Aorten- und Ventrikeldrücke werden erneut unter vorübergehender DDD-Stimulation aufgezeichnet, und diese bei allen Stimulationsschritten gesammelten Daten werden mit den im Ausgangszustand aufgezeichneten Drücken verglichen.
Die Messungen werden bei Patienten durchgeführt, die sich ansonsten einem invasiven Katheterisierungsverfahren unterziehen. Die ventrikulären und aortalen hämodynamischen Ausgangsparameter (kontinuierliche Druckaufzeichnungen) werden aufgezeichnet. Danach wird eine DDD-Stimulation mit schrittweiser Änderung der AV-Verzögerung durchgeführt. Während jedes Stimulationsschritts werden die linksventrikulären und aortalen Drücke auf verschiedenen Aortenniveaus kontinuierlich aufgezeichnet. Aus diesen hämodynamischen Daten werden linksventrikuläre und aortale dP/dt-Werte offline berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des dP/dt der Aorta als Reaktion auf die DDD-Stimulation
Zeitfenster: Am Ende des schrittweisen Stimulationsverfahrens abgeschlossen
Die Änderung des aortalen dP/dt als Reaktion auf die DDD-Stimulation wird bestimmt
Am Ende des schrittweisen Stimulationsverfahrens abgeschlossen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 843-1075

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Temporäre DDD-Stimulation

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