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Effet de la stimulation sur les valeurs dP/dt aortiques

28 octobre 2018 mis à jour par: Dr. Murat Sezer, Istanbul University

Effet de la stimulation DDD titré par le changement progressif d'AVD sur la dP/dt aortique

La valeur maximale du taux d'augmentation de la pression ventriculaire gauche, indiquée par la valeur maximale dP/dt du ventricule gauche (dP/dt max), correspond au point le plus élevé sur la courbe de la dérivée première de la courbe de pression ventriculaire par rapport au temps. C'est l'un des paramètres de performance systolique importants, qui est principalement déterminé par la contractilité ventriculaire, et émerge en phase de contraction isovolumétrique lorsque les valves aortiques sont fermées. Ainsi, il n'est pas influencé par des paramètres au-delà du ventricule tels que la surface de la valve aortique, l'élastance aortique et la résistance périphérique. Malgré ces avantages uniques, la principale raison de son utilisation limitée dans l'évaluation des performances systoliques ventriculaires au lieu de la fraction d'éjection couramment utilisée est la difficulté de son calcul, qui nécessite des enregistrements incessants de la pression intraventriculaire.

La valeur maximale du taux d'accélération de l'augmentation de la pression aortique peut être appelée pic aortique dP/dt. Elle correspond également à la valeur maximale de la dérivée première de la courbe de pression par rapport au temps.

Puisqu'il s'agit de l'un des principaux facteurs déterminants du pic dP/dt aortique, la modification de la contractilité ventriculaire gauche et donc de la valeur dP/dt du pic ventriculaire gauche devrait modifier le pic dP/dt aortique dans la même direction puisque toutes les autres variables sont inchangées. Pourtant, pour conclure sur l'étendue de cette association et l'ampleur du changement, il est nécessaire de mesurer ces paramètres pour différents niveaux de contractilité. En outre, l'impact de la diminution du pic ventriculaire gauche dP/dt en abaissant progressivement la contractilité ventriculaire sur le pic aortique dP/dt n'a pas été étudié dans des études antérieures.

Dans la présente étude, les modifications des valeurs maximales de dP/dt du ventricule gauche et de l'aorte en réponse à une réduction progressive de la contractilité du VG avec un délai auriculo-ventriculaire (AVD) changeant progressivement (raccourcissement décrémental) par stimulation à double chambre seront étudiées chez des patients sans dysfonction systolique. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La valeur maximale du taux d'augmentation de la pression ventriculaire gauche, indiquée par la valeur maximale dP/dt du ventricule gauche (dP/dt max), correspond au point le plus élevé sur la courbe de la dérivée première de la courbe de pression ventriculaire par rapport au temps. C'est l'un des paramètres de performance systolique importants, qui est principalement déterminé par la contractilité ventriculaire, et émerge en phase de contraction isovolumétrique lorsque les valves aortiques sont fermées. Ainsi, il n'est pas influencé par des paramètres au-delà du ventricule tels que la surface de la valve aortique, l'élastance aortique et la résistance périphérique. Malgré ces avantages uniques, la principale raison de son utilisation limitée dans l'évaluation des performances systoliques ventriculaires au lieu de la fraction d'éjection couramment utilisée est la difficulté de son calcul, qui nécessite des enregistrements incessants de la pression intraventriculaire.

La valeur maximale du taux d'accélération de l'augmentation de la pression aortique peut être appelée pic aortique dP/dt. Elle correspond également à la valeur maximale de la dérivée première de la courbe de pression par rapport au temps. Contrairement au pic dP / dt ventriculaire gauche, il émerge après l'ouverture de la valve aortique au début de la phase d'éjection systolique et est donc influencé par des paramètres au-delà du ventricule en plus de la contractilité ventriculaire gauche tels que l'élastance et la compliance aortique, la résistance vasculaire, l'interférence de la pression de propagation vers l'avant et vers l'arrière. vagues, le volume d'éjection systolique et son taux d'éjection (dV/dt). Notamment, on peut s'attendre à ce que le pic aortique dP/dt soit l'un des principaux déterminants des dommages liés à la pression dans le système vasculaire. Dans les structures exposées à des pressions variables, l'étendue des dommages dépend de l'ampleur et du taux d'accélération de la pression appliquée en plus de la susceptibilité des structures. La question de savoir si ce mécanisme, qui a de nombreuses implications dans le monde réel, fonctionne également dans l'organisme peut être illustrée par la pression différentielle, qui est un facteur de risque indépendant d'événements cardiovasculaires indésirables en dehors des niveaux de pression artérielle systolique et diastolique. Une pression d'impulsion large suggère un taux accéléré d'augmentation de la pression. Par conséquent, les applications abaissant les valeurs maximales de dP/dt du ventricule gauche et de l'aorte peuvent ouvrir une nouvelle voie thérapeutique dans la prise en charge des lésions vasculaires liées à la pression telles que les anévrismes aortiques. Cependant, le concept de dP/dt du pic aortique trouve rarement sa place, même dans les articles de recherche.

Puisqu'il s'agit de l'un des principaux facteurs déterminants du pic dP/dt aortique, la modification de la contractilité ventriculaire gauche et donc de la valeur dP/dt du pic ventriculaire gauche devrait modifier le pic dP/dt aortique dans la même direction puisque toutes les autres variables sont inchangées. Pourtant, pour conclure sur l'étendue de cette association et l'ampleur du changement, il est nécessaire de mesurer ces paramètres pour différents niveaux de contractilité. Dans ce contexte, il a été démontré que le rétrécissement du complexe QRS par la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) augmentait la valeur maximale dP/dt du ventricule gauche. Cette constatation suggère fortement que l'élargissement du complexe QRS, au contraire, diminuera la valeur maximale dP/dt du ventricule gauche. Cependant, l'impact de la diminution du pic ventriculaire gauche dP/dt en abaissant progressivement la contractilité ventriculaire sur le pic aortique dP/dt n'a pas été étudié dans des études antérieures.

Dans la présente étude, les modifications des valeurs maximales de dP/dt du ventricule gauche et de l'aorte en réponse à une réduction progressive de la contractilité ventriculaire gauche (LV) avec un délai auriculo-ventriculaire (AVD) changeant progressivement (raccourcissement décrémental) par stimulation à double chambre seront étudiées dans patients sans dysfonction systolique du VG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Fonction systolique ventriculaire gauche normale

Critère d'exclusion:

  • Fonction systolique ventriculaire gauche anormale avec fraction d'éjection < 50 %
  • Présence d'une maladie coronarienne sévère
  • Présence d'une cardiopathie valvulaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: DP/dt aortique en rythme sinusal
Les valeurs dP/dt du ventricule gauche et de l'aorte ont été enregistrées à l'état initial alors que les patients étaient en rythme sinusal.
Comparateur actif: DP/dt aortique pendant la stimulation DDD
Les patients seront leur propre contrôle. Les pressions aortiques et ventriculaires seront à nouveau enregistrées sous stimulation DDD temporaire et ces données collectées à chaque étape de stimulation seront comparées aux pressions enregistrées dans les conditions de base.
Les mesures seront effectuées chez des patients qui subissent autrement une procédure de cathétérisme invasif. Les paramètres hémodynamiques ventriculaires et aortiques de base (enregistrements continus de la pression) seront enregistrés. Par la suite, une stimulation DDD avec changement progressif du délai AV sera effectuée. Au cours de chaque étape de stimulation, les pressions ventriculaire et aortique gauches à différents niveaux aortiques seront enregistrées en continu. A partir de ces données hémodynamiques, les valeurs dP/dt ventriculaire gauche et aortique seront calculées hors ligne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de dP/dt aortique en réponse à la stimulation DDD
Délai: À la fin de la procédure de stimulation par étapes terminée
Le changement de dP/dt aortique en réponse à la stimulation DDD sera déterminé
À la fin de la procédure de stimulation par étapes terminée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2018

Première publication (Réel)

11 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 843-1075

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Stimulation DDD temporaire

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