- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03665558
Effet de la stimulation sur les valeurs dP/dt aortiques
Effet de la stimulation DDD titré par le changement progressif d'AVD sur la dP/dt aortique
La valeur maximale du taux d'augmentation de la pression ventriculaire gauche, indiquée par la valeur maximale dP/dt du ventricule gauche (dP/dt max), correspond au point le plus élevé sur la courbe de la dérivée première de la courbe de pression ventriculaire par rapport au temps. C'est l'un des paramètres de performance systolique importants, qui est principalement déterminé par la contractilité ventriculaire, et émerge en phase de contraction isovolumétrique lorsque les valves aortiques sont fermées. Ainsi, il n'est pas influencé par des paramètres au-delà du ventricule tels que la surface de la valve aortique, l'élastance aortique et la résistance périphérique. Malgré ces avantages uniques, la principale raison de son utilisation limitée dans l'évaluation des performances systoliques ventriculaires au lieu de la fraction d'éjection couramment utilisée est la difficulté de son calcul, qui nécessite des enregistrements incessants de la pression intraventriculaire.
La valeur maximale du taux d'accélération de l'augmentation de la pression aortique peut être appelée pic aortique dP/dt. Elle correspond également à la valeur maximale de la dérivée première de la courbe de pression par rapport au temps.
Puisqu'il s'agit de l'un des principaux facteurs déterminants du pic dP/dt aortique, la modification de la contractilité ventriculaire gauche et donc de la valeur dP/dt du pic ventriculaire gauche devrait modifier le pic dP/dt aortique dans la même direction puisque toutes les autres variables sont inchangées. Pourtant, pour conclure sur l'étendue de cette association et l'ampleur du changement, il est nécessaire de mesurer ces paramètres pour différents niveaux de contractilité. En outre, l'impact de la diminution du pic ventriculaire gauche dP/dt en abaissant progressivement la contractilité ventriculaire sur le pic aortique dP/dt n'a pas été étudié dans des études antérieures.
Dans la présente étude, les modifications des valeurs maximales de dP/dt du ventricule gauche et de l'aorte en réponse à une réduction progressive de la contractilité du VG avec un délai auriculo-ventriculaire (AVD) changeant progressivement (raccourcissement décrémental) par stimulation à double chambre seront étudiées chez des patients sans dysfonction systolique. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La valeur maximale du taux d'augmentation de la pression ventriculaire gauche, indiquée par la valeur maximale dP/dt du ventricule gauche (dP/dt max), correspond au point le plus élevé sur la courbe de la dérivée première de la courbe de pression ventriculaire par rapport au temps. C'est l'un des paramètres de performance systolique importants, qui est principalement déterminé par la contractilité ventriculaire, et émerge en phase de contraction isovolumétrique lorsque les valves aortiques sont fermées. Ainsi, il n'est pas influencé par des paramètres au-delà du ventricule tels que la surface de la valve aortique, l'élastance aortique et la résistance périphérique. Malgré ces avantages uniques, la principale raison de son utilisation limitée dans l'évaluation des performances systoliques ventriculaires au lieu de la fraction d'éjection couramment utilisée est la difficulté de son calcul, qui nécessite des enregistrements incessants de la pression intraventriculaire.
La valeur maximale du taux d'accélération de l'augmentation de la pression aortique peut être appelée pic aortique dP/dt. Elle correspond également à la valeur maximale de la dérivée première de la courbe de pression par rapport au temps. Contrairement au pic dP / dt ventriculaire gauche, il émerge après l'ouverture de la valve aortique au début de la phase d'éjection systolique et est donc influencé par des paramètres au-delà du ventricule en plus de la contractilité ventriculaire gauche tels que l'élastance et la compliance aortique, la résistance vasculaire, l'interférence de la pression de propagation vers l'avant et vers l'arrière. vagues, le volume d'éjection systolique et son taux d'éjection (dV/dt). Notamment, on peut s'attendre à ce que le pic aortique dP/dt soit l'un des principaux déterminants des dommages liés à la pression dans le système vasculaire. Dans les structures exposées à des pressions variables, l'étendue des dommages dépend de l'ampleur et du taux d'accélération de la pression appliquée en plus de la susceptibilité des structures. La question de savoir si ce mécanisme, qui a de nombreuses implications dans le monde réel, fonctionne également dans l'organisme peut être illustrée par la pression différentielle, qui est un facteur de risque indépendant d'événements cardiovasculaires indésirables en dehors des niveaux de pression artérielle systolique et diastolique. Une pression d'impulsion large suggère un taux accéléré d'augmentation de la pression. Par conséquent, les applications abaissant les valeurs maximales de dP/dt du ventricule gauche et de l'aorte peuvent ouvrir une nouvelle voie thérapeutique dans la prise en charge des lésions vasculaires liées à la pression telles que les anévrismes aortiques. Cependant, le concept de dP/dt du pic aortique trouve rarement sa place, même dans les articles de recherche.
Puisqu'il s'agit de l'un des principaux facteurs déterminants du pic dP/dt aortique, la modification de la contractilité ventriculaire gauche et donc de la valeur dP/dt du pic ventriculaire gauche devrait modifier le pic dP/dt aortique dans la même direction puisque toutes les autres variables sont inchangées. Pourtant, pour conclure sur l'étendue de cette association et l'ampleur du changement, il est nécessaire de mesurer ces paramètres pour différents niveaux de contractilité. Dans ce contexte, il a été démontré que le rétrécissement du complexe QRS par la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) augmentait la valeur maximale dP/dt du ventricule gauche. Cette constatation suggère fortement que l'élargissement du complexe QRS, au contraire, diminuera la valeur maximale dP/dt du ventricule gauche. Cependant, l'impact de la diminution du pic ventriculaire gauche dP/dt en abaissant progressivement la contractilité ventriculaire sur le pic aortique dP/dt n'a pas été étudié dans des études antérieures.
Dans la présente étude, les modifications des valeurs maximales de dP/dt du ventricule gauche et de l'aorte en réponse à une réduction progressive de la contractilité ventriculaire gauche (LV) avec un délai auriculo-ventriculaire (AVD) changeant progressivement (raccourcissement décrémental) par stimulation à double chambre seront étudiées dans patients sans dysfonction systolique du VG.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34290
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Fonction systolique ventriculaire gauche normale
Critère d'exclusion:
- Fonction systolique ventriculaire gauche anormale avec fraction d'éjection < 50 %
- Présence d'une maladie coronarienne sévère
- Présence d'une cardiopathie valvulaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: DP/dt aortique en rythme sinusal
Les valeurs dP/dt du ventricule gauche et de l'aorte ont été enregistrées à l'état initial alors que les patients étaient en rythme sinusal.
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Comparateur actif: DP/dt aortique pendant la stimulation DDD
Les patients seront leur propre contrôle.
Les pressions aortiques et ventriculaires seront à nouveau enregistrées sous stimulation DDD temporaire et ces données collectées à chaque étape de stimulation seront comparées aux pressions enregistrées dans les conditions de base.
|
Les mesures seront effectuées chez des patients qui subissent autrement une procédure de cathétérisme invasif.
Les paramètres hémodynamiques ventriculaires et aortiques de base (enregistrements continus de la pression) seront enregistrés.
Par la suite, une stimulation DDD avec changement progressif du délai AV sera effectuée.
Au cours de chaque étape de stimulation, les pressions ventriculaire et aortique gauches à différents niveaux aortiques seront enregistrées en continu.
A partir de ces données hémodynamiques, les valeurs dP/dt ventriculaire gauche et aortique seront calculées hors ligne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de dP/dt aortique en réponse à la stimulation DDD
Délai: À la fin de la procédure de stimulation par étapes terminée
|
Le changement de dP/dt aortique en réponse à la stimulation DDD sera déterminé
|
À la fin de la procédure de stimulation par étapes terminée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 843-1075
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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