Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji na wartości dP/dt aorty

28 października 2018 zaktualizowane przez: Dr. Murat Sezer, Istanbul University

Wpływ stymulacji DDD miareczkowanej przez stopniową zmianę AVD na dP/dt aorty

Maksymalna wartość szybkości narastania ciśnienia w lewej komorze, oznaczona szczytową wartością lewej komory dP/dt (dP/dt max), odpowiada najwyższemu punktowi na krzywej pierwszej pochodnej krzywej ciśnienia komorowego względem czasu. Jest to jeden z ważnych parametrów wydolności skurczowej, który jest determinowany przede wszystkim kurczliwością komór i pojawia się w fazie skurczu izowolumetrycznego, gdy zastawki aortalne są zamknięte. Dzięki temu nie mają na nią wpływu parametry pozakomorowe, takie jak pole powierzchni zastawki aortalnej, elastancja aorty i opór obwodowy. Pomimo tych wyjątkowych zalet, głównym powodem jej ograniczonego zastosowania w ocenie czynności skurczowej komór zamiast powszechnie stosowanej frakcji wyrzutowej są trudności w jej obliczeniu, co wymaga nieustannej rejestracji ciśnienia śródkomorowego.

Maksymalną wartość przyspieszenia wzrostu ciśnienia w aorcie można nazwać szczytem aorty dP/dt. Odpowiada również maksymalnej wartości pierwszej pochodnej krzywej ciśnienia po czasie.

Ponieważ jest to jeden z głównych czynników determinujących pik aorty dP/dt, zmiana kurczliwości lewej komory, a tym samym wartość szczytu dP/dt lewej komory, powinna zmienić szczyt aorty dP/dt w tym samym kierunku, ponieważ wszystkie inne zmienne pozostają niezmienione. Jednak aby stwierdzić zakres tego związku i wielkość zmiany, konieczny jest pomiar tych parametrów dla różnych poziomów kurczliwości. Ponadto we wcześniejszych badaniach nie badano wpływu zmniejszania się piku lewej komory dP/dt poprzez stopniowe obniżanie kurczliwości komory na szczyt aorty dP/dt.

W niniejszym badaniu zmiany szczytowych wartości dP/dt w lewej komorze i aorcie w odpowiedzi na stopniowe zmniejszanie kurczliwości lewej komory ze stopniowym zmniejszaniem się opóźnienia przedsionkowo-komorowego (AVD) przez stymulację dwujamową będą badane u pacjentów bez dysfunkcji skurczowej .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Maksymalna wartość szybkości narastania ciśnienia w lewej komorze, oznaczona szczytową wartością lewej komory dP/dt (dP/dt max), odpowiada najwyższemu punktowi na krzywej pierwszej pochodnej krzywej ciśnienia komorowego względem czasu. Jest to jeden z ważnych parametrów wydolności skurczowej, który jest determinowany przede wszystkim kurczliwością komór i pojawia się w fazie skurczu izowolumetrycznego, gdy zastawki aortalne są zamknięte. Dzięki temu nie mają na nią wpływu parametry pozakomorowe, takie jak pole powierzchni zastawki aortalnej, elastancja aorty i opór obwodowy. Pomimo tych wyjątkowych zalet, głównym powodem jej ograniczonego zastosowania w ocenie czynności skurczowej komór zamiast powszechnie stosowanej frakcji wyrzutowej są trudności w jej obliczeniu, co wymaga nieustannej rejestracji ciśnienia śródkomorowego.

Maksymalną wartość przyspieszenia wzrostu ciśnienia w aorcie można nazwać szczytem aorty dP/dt. Odpowiada również maksymalnej wartości pierwszej pochodnej krzywej ciśnienia po czasie. W przeciwieństwie do piku lewej komory dP/dt, pojawia się po otwarciu zastawki aortalnej we wczesnej fazie wyrzutu skurczowego, a zatem poza kurczliwością lewej komory mają na nią wpływ parametry poza komorą, takie jak elastyczność i podatność aorty, opór naczyniowy, interferencja ciśnienia rozchodzącego się do przodu i do tyłu fale, objętość wyrzutową i szybkość jej wyrzucania (dV/dt). W szczególności można oczekiwać, że pik aorty dP/dt będzie jednym z głównych wyznaczników uszkodzeń związanych z ciśnieniem w układzie naczyniowym. W konstrukcjach narażonych na zmienne ciśnienie stopień uszkodzenia zależy od wielkości i szybkości przyspieszenia przyłożonego ciśnienia, a także od podatności konstrukcji. O tym, czy ten mechanizm, mający liczne implikacje ze świata rzeczywistego, działa również w organizmie, świadczy ciśnienie tętna, które obok ciśnienia skurczowego i rozkurczowego jest niezależnym czynnikiem ryzyka wystąpienia niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Szerokie ciśnienie tętna sugeruje przyspieszone tempo wzrostu ciśnienia. Dlatego zastosowania obniżające szczytowe wartości dP/dt lewej komory i aorty mogą otworzyć nową drogę terapeutyczną w leczeniu uszkodzeń naczyń związanych z ciśnieniem, takich jak tętniaki aorty. Jednak koncepcja piku aortalnego dP/dt rzadko pojawia się nawet w artykułach naukowych.

Ponieważ jest to jeden z głównych czynników determinujących pik aorty dP/dt, zmiana kurczliwości lewej komory, a tym samym wartość szczytu dP/dt lewej komory, powinna zmienić szczyt aorty dP/dt w tym samym kierunku, ponieważ wszystkie inne zmienne pozostają niezmienione. Jednak aby stwierdzić zakres tego związku i wielkość zmiany, konieczny jest pomiar tych parametrów dla różnych poziomów kurczliwości. W tym kontekście wykazano, że zwężenie zespołu QRS za pomocą terapii resynchronizującej serca (CRT) zwiększa szczytową wartość dP/dt lewej komory. Odkrycie to silnie sugeruje, że wręcz przeciwnie, poszerzenie zespołu QRS zmniejszy szczytową wartość dP/dt lewej komory. Jednak wpływ zmniejszania się piku lewej komory dP/dt poprzez stopniowe obniżanie kurczliwości komory na szczyt aorty dP/dt nie był badany we wcześniejszych badaniach.

W niniejszym badaniu zmiany szczytowych wartości dP/dt lewej komory i aorty w odpowiedzi na stopniowe zmniejszanie kurczliwości lewej komory (LV) ze stopniowym zmniejszaniem się opóźnienia przedsionkowo-komorowego (AVD) przez stymulację dwujamową będą badane w pacjentów bez dysfunkcji skurczowej LV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Prawidłowa czynność skurczowa lewej komory

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowa czynność skurczowa lewej komory z frakcją wyrzutową < 50%
  • Obecność ciężkiej choroby wieńcowej
  • Obecność wad zastawkowych serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: DP/dt aorty w rytmie zatokowym
Wartości dP/dt dla lewej komory i aorty rejestrowano w stanie wyjściowym, gdy pacjenci mieli rytm zatokowy.
Aktywny komparator: DP/dt aorty podczas stymulacji DDD
Pacjenci będą sami dla siebie kontrolą. Ciśnienia aortalne i komorowe zostaną ponownie zarejestrowane podczas tymczasowej stymulacji DDD, a dane zebrane na każdym etapie stymulacji zostaną porównane z ciśnieniami zarejestrowanymi w warunkach wyjściowych.
Pomiary będą wykonywane u pacjentów poddawanych inwazyjnemu zabiegowi cewnikowania. Rejestrowane będą podstawowe parametry hemodynamiczne komór i aorty (ciągłe zapisy ciśnienia). Następnie zostanie przeprowadzona stymulacja DDD ze stopniową zmianą opóźnienia przedsionkowo-komorowego. Podczas każdego kroku stymulacji ciśnienie w lewej komorze i aorcie na różnych poziomach aorty będzie stale rejestrowane. Na podstawie tych danych hemodynamicznych wartości dP/dt dla lewej komory i aorty zostaną obliczone offline.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dP/dt aorty w odpowiedzi na stymulację DDD
Ramy czasowe: Pod koniec procedury stopniowej stymulacji zakończono
Określona zostanie zmiana dP/dt aorty w odpowiedzi na stymulację DDD
Pod koniec procedury stopniowej stymulacji zakończono

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 843-1075

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tymczasowa stymulacja DDD

Subskrybuj