- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03665558
Efeito da estimulação nos valores de dP/dt aórtico
Efeito da estimulação DDD titulada por mudança gradual de AVD em dP/dt aórtico
O valor máximo da taxa de aumento da pressão ventricular esquerda, denotado pelo valor dP/dt do pico ventricular esquerdo (dP/dt max), corresponde ao ponto mais alto da curva da primeira derivada da curva da pressão ventricular em relação ao tempo. É um dos parâmetros importantes do desempenho sistólico, determinado principalmente pela contratilidade ventricular, e surge na fase de contração isovolumétrica quando as válvulas aórticas estão fechadas. Assim, não é influenciado por parâmetros além do ventrículo, como área da válvula aórtica, elastância aórtica e resistência periférica. Apesar dessas vantagens únicas, a principal razão para seu uso limitado na avaliação do desempenho sistólico ventricular em vez da fração de ejeção comumente usada é a dificuldade em seu cálculo, que requer registros incessantes da pressão intraventricular.
O valor máximo da taxa de aceleração do aumento da pressão aórtica pode ser denominado como pico aórtico dP/dt. Da mesma forma, corresponde ao valor máximo da primeira derivada da curva de pressão em relação ao tempo.
Como é um dos principais fatores determinantes do pico aórtico dP/dt, a alteração da contratilidade ventricular esquerda, portanto, do valor do pico ventricular esquerdo dP/dt, deve alterar o pico aórtico dP/dt na mesma direção, uma vez que todas as outras variáveis permanecem inalteradas. No entanto, para concluir a extensão dessa associação e magnitude da mudança, é necessário medir esses parâmetros para vários níveis de contratilidade. Além disso, o impacto da diminuição do pico dP/dt do ventrículo esquerdo pela redução gradual da contratilidade ventricular sobre o pico aórtico dP/dt não foi investigado em estudos anteriores.
No presente estudo, alterações nos valores de pico dP/dt do ventrículo esquerdo e da aorta em resposta à redução gradual da contratilidade do VE com alteração gradual (encurtamento decremental) do atraso atrioventricular (AVD) por estimulação de dupla câmara serão investigadas em pacientes sem disfunção sistólica .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O valor máximo da taxa de aumento da pressão ventricular esquerda, denotado pelo valor dP/dt do pico ventricular esquerdo (dP/dt max), corresponde ao ponto mais alto da curva da primeira derivada da curva da pressão ventricular em relação ao tempo. É um dos parâmetros importantes do desempenho sistólico, determinado principalmente pela contratilidade ventricular, e surge na fase de contração isovolumétrica quando as válvulas aórticas estão fechadas. Assim, não é influenciado por parâmetros além do ventrículo, como área da válvula aórtica, elastância aórtica e resistência periférica. Apesar dessas vantagens únicas, a principal razão para seu uso limitado na avaliação do desempenho sistólico ventricular em vez da fração de ejeção comumente usada é a dificuldade em seu cálculo, que requer registros incessantes da pressão intraventricular.
O valor máximo da taxa de aceleração do aumento da pressão aórtica pode ser denominado como pico aórtico dP/dt. Da mesma forma, corresponde ao valor máximo da primeira derivada da curva de pressão em relação ao tempo. Ao contrário do pico ventricular esquerdo dP/dt, ele surge após a abertura da válvula aórtica no início da fase de ejeção sistólica e, portanto, é influenciado por parâmetros além do ventrículo, além da contratilidade ventricular esquerda, como elastância e complacência aórtica, resistência vascular, interferência da pressão de propagação para frente e para trás ondas, volume sistólico e sua taxa de ejeção (dV/dt). Notavelmente, pode-se esperar que o pico aórtico dP/dt seja um dos principais determinantes dos danos relacionados à pressão no sistema vascular. Em estruturas expostas a pressões variáveis, a extensão do dano depende da magnitude e taxa de aceleração da pressão aplicada, além da suscetibilidade das estruturas. Se esse mecanismo, que tem inúmeras implicações do mundo real, também opera no organismo pode ser exemplificado pela pressão de pulso, que é um fator de risco independente para eventos cardiovasculares adversos além dos níveis de pressão arterial sistólica e diastólica. Uma pressão de pulso ampla sugere uma taxa acelerada de aumento de pressão. Portanto, as aplicações que reduzem os valores dP/dt de pico aórtico e ventricular esquerdo podem abrir um novo caminho terapêutico no tratamento de danos vasculares relacionados à pressão, como aneurismas aórticos. No entanto, o conceito dP/dt de pico aórtico raramente é encontrado, mesmo em artigos de pesquisa.
Como é um dos principais fatores determinantes do pico aórtico dP/dt, a alteração da contratilidade ventricular esquerda, portanto, do valor do pico ventricular esquerdo dP/dt, deve alterar o pico aórtico dP/dt na mesma direção, uma vez que todas as outras variáveis permanecem inalteradas. No entanto, para concluir a extensão dessa associação e magnitude da mudança, é necessário medir esses parâmetros para vários níveis de contratilidade. Nesse contexto, foi demonstrado que o estreitamento do complexo QRS pela terapia de ressincronização cardíaca (TRC) mostrou aumentar o valor dP/dt de pico do ventrículo esquerdo. Esse achado sugere fortemente que o alargamento do complexo QRS, ao contrário, diminuirá o valor dP/dt do pico ventricular esquerdo. No entanto, o impacto da diminuição do pico dP/dt do ventrículo esquerdo pela redução gradual da contratilidade ventricular sobre o pico dP/dt da aorta não foi investigado em estudos anteriores.
No presente estudo, as alterações nos valores de pico dP/dt do ventrículo esquerdo e da aorta em resposta à redução gradual da contratilidade do ventrículo esquerdo (VE) com alteração gradual (encurtamento decremental) do atraso atrioventricular (AVD) pela estimulação de dupla câmara serão investigadas em pacientes sem disfunção sistólica do VE.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34290
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Função sistólica ventricular esquerda normal
Critério de exclusão:
- Função sistólica ventricular esquerda anormal com fração de ejeção < 50%
- Presença de doença arterial coronariana grave
- Presença de valvopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: DP/dt aórtico em ritmo sinusal
Os valores de dP/dt ventricular esquerdo e aórtico foram registrados na condição basal enquanto os pacientes estavam em ritmo sinusal.
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|
Comparador Ativo: DP/dt aórtico durante estimulação DDD
Os pacientes serão seu próprio controle.
As pressões aórtica e ventricular serão registradas sob estimulação DDD temporária novamente e esses dados coletados em cada etapa da estimulação serão comparados com as pressões registradas na condição de linha de base.
|
As medições serão realizadas em pacientes submetidos a outro procedimento de cateterismo invasivo.
Os parâmetros hemodinâmicos ventriculares e aórticos basais (registros de pressão contínua) serão registrados.
Em seguida, será realizada a estimulação DDD com alteração gradual do atraso AV.
Durante cada passo de estimulação, as pressões ventricular esquerda e aórtica em diferentes níveis aórticos serão registradas continuamente.
A partir desses dados hemodinâmicos, os valores dP/dt ventricular esquerdo e aórtico serão calculados off-line.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração no dP/dt aórtico em resposta à estimulação DDD
Prazo: No final do procedimento de estimulação passo a passo concluído
|
A alteração no dP/dt aórtico em resposta à estimulação DDD será determinada
|
No final do procedimento de estimulação passo a passo concluído
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 843-1075
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